- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06200805
ai Chi vermindert slapeloosheid bij studenten: onderzoek naar de rol van ontstekingsfactoren
Een onderzoek naar het interventie-effect van tai chi op studenten met slapeloosheid en de potentiële rol van ontstekingsfactoren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slapeloosheid: gemeten volgens de PSQI-schaal. De schaal is ontwikkeld door Buysse et al., een neuroloog aan de Universiteit van Pittsburgh, VS, en heeft een algehele interne consistentie (Cronbach's ɑ-coëfficiënt) van 0,83. De schaal werd gebruikt om de kwaliteit van de slaap van een individu in de afgelopen maand te beoordelen, en bestaat uit 19 zelf beoordeelde en 5 andere beoordeelde inzendingen, voor een totaal van 24 items, waarbij de 19e inzending en de vijf andere beoordeelde inzendingen niet deelnemen aan de score. De 18 score-items omvatten zeven dimensies: subjectieve slaapkwaliteit, slaaptijd, slaapefficiëntie, slaapstoornissen, hypnotiserend drugsgebruik en functioneren overdag. Elke dimensie wordt gescoord op een schaal van 0-3, en de cumulatieve score is de totale PSQI-score, die varieert van 0-21, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven, en PSQI-scores groter dan 7 worden als klinische slapeloosheid beschouwd.
Fysieke activiteit: werd gemeten met behulp van de Physical Activity Rating Scale-3 (PARS-3). De schaal is herzien door Liang Deqing et al. met een hertestbetrouwbaarheid van 0,82. De schaal bepaalt de hoeveelheid beweging in termen van intensiteit, tijd en frequentie van deelname aan fysieke activiteiten. Oefeningsvolume = trainingsintensiteit × tijd × frequentie, intensiteit en frequentie worden gescoord op een schaal van 1 tot 5, waarbij respectievelijk 1 tot 5 punten worden toegekend, en de tijd wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5, waarbij respectievelijk 0 tot 4 punten worden toegekend. Het scorebereik van de schaal liep van 0-100 punten, en de score van ≤19 punten was weinig inspanning, 20-42 punten was gemiddelde inspanning en ≥43 punten was hoge inspanning.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230000
- Anhui Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voldoe aan de diagnostische criteria van slapeloosheid, d.w.z. PSQI-score ≥ 7;
Leeftijd tussen 18 en 25 jaar; ③ Lichaamsbeweging van de proefpersonen is weinig beweging, d.w.z. PARS-3-score ≤ 19;
Het afgelopen jaar geen psychologische en farmacologische behandelingen hebben ondergaan;
- Heb geen viscerale ziekten, normaal zicht en gehoor; ⑥ Een goede fysieke conditie hebben en de basisintensiteit van lichaamsbeweging kunnen uitvoeren; ⑦ Het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
Recente hart- en vaatziekten, aandoeningen van het bewegingsapparaat en andere ziekten die de normale sporttraining beïnvloeden;
- Ernstige psychische aandoening; ③ Antibiotica in de afgelopen drie maanden; ④ Ernstige auto-immuunziekte; ⑤ Degenen die weigeren deel te nemen aan het onderzoeksproject.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Taijiquan-oefengroep met hoge intensiteit
60 minuten tai chi-oefening 5 keer per week
|
24-stijl Taijiquan als interventie voor studenten met slapeloosheid
|
|
Experimenteel: Taijiquan-oefeningsgroep met gemiddelde intensiteit
3 keer per week 60 minuten tai chi-oefening
|
24-stijl Taijiquan als interventie voor studenten met slapeloosheid
|
|
Geen tussenkomst: controle onderwerpen
De controlegroep implementeerde geen enkele interventie en handhaafde een normale levens- en studiestatus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roleffecten van tai chi-interventie bij studenten met slapeloosheid
Tijdsspanne: Minimaal 12 weken
|
Slapeloosheid: gemeten volgens de PSQI-schaal. De schaal is ontwikkeld door Buysse et al., een neuroloog aan de Universiteit van Pittsburgh, VS, en heeft een algehele interne consistentie (Cronbach's ɑ-coëfficiënt) van 0,83. De schaal werd gebruikt om de kwaliteit van de slaap van een individu in de afgelopen maand te beoordelen, en bestaat uit 19 zelf beoordeelde en 5 andere beoordeelde inzendingen, voor een totaal van 24 items, waarbij de 19e inzending en de vijf andere beoordeelde inzendingen niet deelnemen aan de score. De 18 score-items omvatten zeven dimensies: subjectieve slaapkwaliteit, slaaptijd, slaapefficiëntie, slaapstoornissen, hypnotiserend drugsgebruik en functioneren overdag. Elke dimensie wordt gescoord op een schaal van 0-3, en de cumulatieve score is de totale PSQI-score, die varieert van 0-21, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven, en PSQI-scores groter dan 7 worden als klinische slapeloosheid beschouwd. Gebruik van deze schaal om de verbetering van slapeloosheid bij slapeloze studenten die taijiquan gebruiken te beoordelen |
Minimaal 12 weken
|
|
Veranderingen in ontstekingsfactoren voor en na tai chi-interventie
Tijdsspanne: Minimaal 12 weken
|
Nuchter elleboogaderbloed van 2 ml werd verzameld van studenten in de tai chi-groep, de snelwandelende groep en de controlegroep. 2 ml bloed werd getest met behulp van Luminex multifactor assay-technologie. De niveaus van IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-ɑ, IFN-Y, IL-8, IL-13 en IL-1 in het supernatant werden gemeten. Gegevens over ontstekingsfactoren vóór en na inspanning werden in elke groep geanalyseerd om het niveau van veranderingen in ontstekingsfactoren voor en na taijiquan-interventie te observeren en om de rol te onderzoeken die veranderingen in ontstekingsfactoren spelen bij taijiquan-interventie voor slapeloze studenten. |
Minimaal 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WLan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .