ai Chi snižuje nespavost u vysokoškoláků: Zkoumání rolí zánětlivých faktorů
Studie o intervenčním účinku Tai Chi na vysokoškolské studenty s nespavostí a potenciální roli zánětlivých faktorů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nespavost: měřeno pomocí stupnice PSQI. Škála byla vyvinuta Buysse et al, neurologem z University of Pittsburgh, USA, a má celkovou vnitřní konzistenci Cronbachův koeficient ɑ 0,83. Škála byla použita k posouzení kvality spánku jednotlivce za poslední měsíc a sestává z 19 samostatně hodnocených a 5 jinak hodnocených příspěvků, celkem tedy 24 položek, přičemž 19. příspěvek a pět ostatních hodnocených příspěvků se neúčastní bodování. 18 bodovaných položek zahrnuje sedm dimenzí: subjektivní kvalitu spánku, dobu spánku, účinnost spánku, poruchy spánku, užívání hypnotik a fungování během dne. Každá dimenze je hodnocena na stupnici 0-3 a kumulativní skóre je celkové skóre PSQI, které se pohybuje v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku a skóre PSQI vyšší než 7 se považuje za klinickou nespavost.
Fyzická aktivita: byla měřena pomocí stupnice hodnocení fyzické aktivity-3 (PARS-3). Stupnice má revidovanou Liang Deqing et al. se spolehlivostí opakovaného testu 0,82. Škála určuje množství cvičení z hlediska intenzity, času a frekvence účasti na pohybových aktivitách. Objem cvičení = intenzita cvičení × čas × frekvence, intenzita a frekvence jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5, v tomto pořadí se přiděluje 1 až 5 bodů, a čas se hodnotí na stupnici od 1 do 5, v tomto pořadí se přidělují 0 až 4 body. Rozsah skóre na škále byl 0-100 bodů a skóre ≤19 bodů bylo nízké cvičení, 20-42 bodů bylo střední cvičení a ≥43 bodů bylo vysoké cvičení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Splňujte diagnostická kritéria nespavosti, tj. PSQI skóre ≥ 7;
Věk mezi 18 a 25 lety; ③ Cvičení studijních předmětů je nízké, tzn. skóre PARS-3 ≤ 19;
během posledního jednoho roku nepodstoupili žádnou psychologickou a farmakologickou léčbu;
- Nemají žádné viscerální onemocnění, normální zrak a sluch; ⑥ Mít dobrou fyzickou zdatnost a může provádět základní intenzitu fyzického cvičení; ⑦ Podepište formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
Nedávná kardiovaskulární onemocnění, muskuloskeletální onemocnění a další onemocnění, která ovlivňují běžný sportovní trénink;
- vážné duševní onemocnění; ③ Antibiotika během posledních tří měsíců; ④ Závažné autoimunitní onemocnění; ⑤ Ti, kteří se odmítnou účastnit výzkumného projektu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení Taijiquan s vysokou intenzitou
60 minut cvičení tai chi 5x týdně
|
24-styl Taijiquan jako intervence pro vysokoškoláky s nespavostí
|
|
Experimentální: Skupina cvičení Taijiquan střední intenzity
60 minut cvičení tai chi 3x týdně
|
24-styl Taijiquan jako intervence pro vysokoškoláky s nespavostí
|
|
Žádný zásah: kontrolní subjekty
Kontrolní skupina nerealizovala žádnou intervenci a zachovala si normální životní a studijní stav.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky intervence tai chi u vysokoškolských studentů s nespavostí
Časové okno: Minimálně 12 týdnů
|
Nespavost: měřeno pomocí stupnice PSQI. Škála byla vyvinuta Buysse et al, neurologem z University of Pittsburgh, USA, a má celkovou vnitřní konzistenci Cronbachův koeficient ɑ 0,83. Škála byla použita k posouzení kvality spánku jednotlivce za poslední měsíc a sestává z 19 samostatně hodnocených a 5 jinak hodnocených příspěvků, celkem tedy 24 položek, přičemž 19. příspěvek a pět ostatních hodnocených příspěvků se neúčastní bodování. 18 bodovaných položek zahrnuje sedm dimenzí: subjektivní kvalitu spánku, dobu spánku, účinnost spánku, poruchy spánku, užívání hypnotik a fungování během dne. Každá dimenze je hodnocena na stupnici 0-3 a kumulativní skóre je celkové skóre PSQI, které se pohybuje v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku a skóre PSQI vyšší než 7 se považuje za klinickou nespavost. Použití této škály k posouzení zlepšení nespavosti u nespavých vysokoškoláků pomocí taijiquan |
Minimálně 12 týdnů
|
|
Změny zánětlivých faktorů před a po intervenci tai chi
Časové okno: Minimálně 12 týdnů
|
2 ml krve z loketní žíly nalačno bylo odebráno vysokoškolským studentům ve skupině s tai chi, ve skupině s rychlou chůzí a v kontrolní skupině. 2 ml krve byly testovány pomocí technologie multifaktorového testu Luminex. Byly měřeny hladiny IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-ɑ, IFN-Y, IL-8, IL-13 a IL-1 v supernatantu. Údaje o zánětlivých faktorech před a po cvičení byly analyzovány v každé skupině, aby se sledovala úroveň změn zánětlivých faktorů před a po intervenci taijiquan a aby se prozkoumala úloha, kterou hrají změny zánětlivých faktorů v intervenci taijiquan u nespavých vysokoškolských studentů. |
Minimálně 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WLan
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tai ji quan
-
Oregon Research InstituteNáborStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Náhodné pádySpojené státy
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineNeznámý
-
Oregon Research InstituteDokončenoMírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
Taipei City HospitalNational Yang Ming UniversityNeznámýDiabetes mellitus 2. typuTchaj-wan
-
West Virginia UniversityDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončeno
-
Taipei City HospitalDokončenoZměna vyvolaná chemoterapiíTchaj-wan
-
University of VermontDartmouth-Hitchcock Medical Center; Dartmouth College; MaineHealth; MaineGeneral... a další spolupracovníciDokončenoKognitivní porucha | Příznaky deprese | Křehký starší | Omezení mobilitySpojené státy
-
Oregon Research InstituteNábor
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalDokončeno