- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06200805
ai Chi reduz a insônia em estudantes universitários: explorando os papéis dos fatores inflamatórios
Um estudo sobre o efeito da intervenção do Tai Chi em estudantes universitários com insônia e o papel potencial dos fatores inflamatórios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Insônia: medida pela escala PSQI. A escala foi desenvolvida por Buysse et al, neurologista da Universidade de Pittsburgh, EUA, e possui consistência interna geral coeficiente ɑ de Cronbach de 0,83. A escala foi utilizada para avaliar a qualidade do sono de um indivíduo no último mês, e consiste em 19 entradas autoavaliadas e 5 outras entradas avaliadas, para um total de 24 itens, onde a 19ª entrada e as cinco outras entradas avaliadas não participam da pontuação. Os 18 itens de pontuação incluem sete dimensões: qualidade subjetiva do sono, tempo para dormir, eficiência do sono, distúrbios do sono, uso de drogas hipnóticas e funcionamento diurno. Cada dimensão é pontuada em uma escala de 0 a 3, e a pontuação cumulativa é a pontuação total do PSQI, que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono, e pontuações do PSQI superiores a 7 são consideradas insônia clínica.
Atividade física: foi medida usando a escala de classificação de atividade física-3 (PARS-3). A escala foi revisada por Liang Deqing et al. com uma confiabilidade de reteste de 0,82. A escala determina a quantidade de exercício em termos de intensidade, tempo e frequência de participação em atividades físicas. Volume de exercício = intensidade de exercício × tempo × frequência, a intensidade e a frequência são pontuadas numa escala de 1 a 5, atribuindo 1 a 5 pontos respetivamente, e o tempo é pontuado numa escala de 1 a 5, atribuindo 0 a 4 pontos respetivamente. A faixa de pontuação da escala foi de 0 a 100 pontos, e a pontuação ≤19 pontos foi exercício baixo, 20-42 pontos foi exercício médio e ≥43 pontos foi exercício alto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230000
- Anhui Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Atender aos critérios diagnósticos de insônia, ou seja, escore PSQI ≥ 7;
Idade entre 18 e 25 anos; ③ O exercício dos sujeitos do estudo é baixo, ou seja, Pontuação PARS-3 ≤ 19;
Não ter recebido nenhum tratamento psicológico e farmacológico no último ano;
- Não ter doenças viscerais, visão e audição normais; ⑥ Ter bom condicionamento físico e poder realizar exercícios físicos de intensidade básica; ⑦ Ter assinado o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
Doenças cardiovasculares recentes, doenças músculo-esqueléticas e outras doenças que afetam o treino desportivo normal;
- Doença mental grave; ③ Antibióticos nos últimos três meses; ④ Doença autoimune grave; ⑤ Aqueles que se recusam a participar do projeto de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios de Taijiquan de alta intensidade
60 minutos de exercícios de tai chi 5 vezes por semana
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Taijiquan de 24 estilos como intervenção para estudantes universitários com insônia
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Experimental: Grupo de exercícios de Taijiquan de intensidade moderada
60 minutos de exercícios de tai chi 3 vezes por semana
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Taijiquan de 24 estilos como intervenção para estudantes universitários com insônia
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Sem intervenção: assuntos de controle
O grupo controle não implementou nenhuma intervenção e manteve vida normal e status de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos da intervenção do tai chi em estudantes universitários com insônia
Prazo: Mínimo 12 semanas
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Insônia: medida pela escala PSQI. A escala foi desenvolvida por Buysse et al, neurologista da Universidade de Pittsburgh, EUA, e possui consistência interna geral coeficiente ɑ de Cronbach de 0,83. A escala foi utilizada para avaliar a qualidade do sono de um indivíduo no último mês, e consiste em 19 entradas autoavaliadas e 5 outras entradas avaliadas, para um total de 24 itens, onde a 19ª entrada e as cinco outras entradas avaliadas não participam da pontuação. Os 18 itens de pontuação incluem sete dimensões: qualidade subjetiva do sono, tempo para dormir, eficiência do sono, distúrbios do sono, uso de drogas hipnóticas e funcionamento diurno. Cada dimensão é pontuada em uma escala de 0 a 3, e a pontuação cumulativa é a pontuação total do PSQI, que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono, e pontuações do PSQI superiores a 7 são consideradas insônia clínica. Uso desta escala para avaliar a melhora da insônia em estudantes universitários com insônia usando taijiquan |
Mínimo 12 semanas
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Mudanças nos fatores inflamatórios antes e depois da intervenção do tai chi
Prazo: Mínimo 12 semanas
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Sangue da veia do cotovelo em jejum de 2 ml foi coletado de estudantes universitários do grupo de tai chi, do grupo de caminhada rápida e do grupo de controle. 2 ml de sangue foram testados usando a tecnologia de ensaio multifatorial Luminex. Os níveis de IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-ɑ, IFN-Y, IL-8, IL-13 e IL-1 no sobrenadante foram medidos. Os dados dos fatores inflamatórios antes e depois do exercício foram analisados em cada grupo para observar o nível de alterações dos fatores inflamatórios antes e depois da intervenção do taijiquan e para explorar o papel desempenhado pelas alterações dos fatores inflamatórios na intervenção do taijiquan para estudantes universitários com insônia. |
Mínimo 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WLan
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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