- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06200805
L'ai Chi réduit l'insomnie chez les étudiants : exploration des rôles des facteurs inflammatoires
Une étude sur l'effet d'intervention du Tai Chi sur les étudiants souffrant d'insomnie et le rôle potentiel des facteurs inflammatoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Insomnie : mesurée par l'échelle PSQI. L'échelle a été développée par Buysse et al., neurologue à l'Université de Pittsburgh, aux États-Unis, et présente un coefficient ɑ de cohérence interne globale de Cronbach de 0,83. L'échelle a été utilisée pour évaluer la qualité du sommeil d'un individu au cours du dernier mois, et se compose de 19 candidatures auto-évaluées et de 5 autres candidatures évaluées, pour un total de 24 éléments, la 19ème candidature et les cinq autres candidatures évaluées ne participant pas à la notation. Les 18 éléments de notation comprennent sept dimensions : qualité subjective du sommeil, temps de sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, consommation de drogues hypnotiques et fonctionnement diurne. Chaque dimension est notée sur une échelle de 0 à 3, et le score cumulé est le score PSQI total, qui varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil, et les scores PSQI supérieurs à 7 sont considérés comme une insomnie clinique.
Activité physique : a été mesurée à l’aide de l’échelle d’évaluation de l’activité physique-3 (PARS-3). L'échelle a été révisée par Liang Deqing et al. avec une fiabilité de retest de 0,82. L'échelle détermine la quantité d'exercice en termes d'intensité, de durée et de fréquence de participation à des activités physiques. Volume d'exercice = intensité de l'exercice × durée × fréquence, l'intensité et la fréquence sont notées sur une échelle de 1 à 5, attribuant respectivement 1 à 5 points, et le temps est noté sur une échelle de 1 à 5, attribuant respectivement 0 à 4 points. La plage de scores de l'échelle était de 0 à 100 points, et un score ≤ 19 points correspondait à un exercice faible, un score 20 à 42 points correspondait à un exercice moyen et un score ≥ 43 points correspondait à un exercice élevé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Répondre aux critères diagnostiques de l'insomnie, c'est-à-dire Score PSQI ≥ 7 ;
Âge entre 18 et 25 ans ; ③ L'exercice des sujets de l'étude est un exercice faible, c'est-à-dire score PARS-3 ≤ 19 ;
N'avoir reçu aucun traitement psychologique et pharmacologique au cours de la dernière année ;
- N'avoir aucune maladie viscérale, une vision et une audition normales ; ⑥ Avoir une bonne forme physique et être capable d'effectuer des exercices physiques d'intensité de base ; ⑦ Avoir signé le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Maladies cardiovasculaires récentes, maladies musculo-squelettiques et autres maladies qui affectent l'entraînement sportif normal ;
- Maladie mentale grave ; ③ Antibiotiques au cours des trois derniers mois ; ④ Maladie auto-immune grave ; ⑤ Ceux qui refusent de participer au projet de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'exercices de Taijiquan à haute intensité
60 minutes d'exercices de tai-chi 5 fois par semaine
|
Taijiquan en 24 styles comme intervention pour les étudiants souffrant d'insomnie
|
Expérimental: Groupe d'exercices de Taijiquan d'intensité modérée
60 minutes d'exercices de tai-chi 3 fois par semaine
|
Taijiquan en 24 styles comme intervention pour les étudiants souffrant d'insomnie
|
Aucune intervention: sujets témoins
Le groupe témoin n’a mis en œuvre aucune intervention et a maintenu une vie et un statut d’étude normaux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effets du rôle de l'intervention du tai-chi chez les étudiants souffrant d'insomnie
Délai: Minimum 12 semaines
|
Insomnie : mesurée par l'échelle PSQI. L'échelle a été développée par Buysse et al., neurologue à l'Université de Pittsburgh, aux États-Unis, et présente un coefficient ɑ de cohérence interne globale de Cronbach de 0,83. L'échelle a été utilisée pour évaluer la qualité du sommeil d'un individu au cours du dernier mois, et se compose de 19 candidatures auto-évaluées et de 5 autres candidatures évaluées, pour un total de 24 éléments, la 19ème candidature et les cinq autres candidatures évaluées ne participant pas à la notation. Les 18 éléments de notation comprennent sept dimensions : qualité subjective du sommeil, temps de sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, consommation de drogues hypnotiques et fonctionnement diurne. Chaque dimension est notée sur une échelle de 0 à 3, et le score cumulé est le score PSQI total, qui varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil, et les scores PSQI supérieurs à 7 sont considérés comme une insomnie clinique. Utilisation de cette échelle pour évaluer l'amélioration de l'insomnie chez des étudiants insomniaques utilisant le taijiquan |
Minimum 12 semaines
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Modifications des facteurs inflammatoires avant et après une intervention de tai-chi
Délai: Minimum 12 semaines
|
Du sang de veine du coude à jeun de 2 ml a été collecté auprès d'étudiants du groupe tai-chi, du groupe marche rapide et du groupe témoin. 2 ml de sang ont été testés à l’aide de la technologie de test multifactoriel Luminex. Les niveaux d'IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-ɑ, IFN-Y, IL-8, IL-13 et IL-1 dans le surnageant ont été mesurés. Les données sur les facteurs inflammatoires avant et après l'exercice ont été analysées dans chaque groupe pour observer le niveau de changements des facteurs inflammatoires avant et après l'intervention du taijiquan et pour explorer le rôle joué par les changements des facteurs inflammatoires dans l'intervention du taijiquan chez les étudiants insomniaques. |
Minimum 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WLan
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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