- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06200805
ai Chi vähentää opiskelijoiden unettomuutta: tulehduksellisten tekijöiden rooleja tutkiminen
Tutkimus Tai Chin interventiovaikutuksesta unettomuudesta kärsiviin opiskelijoihin ja tulehduksellisten tekijöiden mahdolliseen rooliin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Unettomuus: mitataan PSQI-asteikolla. Asteikon ovat kehittäneet Buysse ym., neurologi Pittsburghin yliopistosta, USA:sta, ja sen yleinen sisäinen konsistenssi Cronbachin ɑ-kerroin on 0,83. Asteikolla arvioitiin henkilön unen laatua viimeisen kuukauden aikana. koostuu 19 itsearvioinnista ja 5 muusta arvioidusta työstä, yhteensä 24 kohtaa, joista 19. työ ja viisi muuta arvioitua eivät osallistu pisteytykseen. 18 pisteytyskohdetta sisältävät seitsemän ulottuvuutta: subjektiivinen unen laatu, nukahtamisaika, unen tehokkuus, unihäiriöt, hypnoottisten huumeiden käyttö ja päivätoiminta. Jokainen ulottuvuus pisteytetään asteikolla 0-3, ja kumulatiivinen pistemäärä on PSQI-pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua, ja PSQI-pisteet, jotka ovat yli 7, katsotaan kliiniseksi unettomuudeksi.
Fyysinen aktiivisuus: mitattiin käyttämällä Fyysisen aktiivisuuden arviointiasteikkoa-3 (PARS-3). Asteikko on tarkistettu Liang Deqing et al. uusintatestin luotettavuudella 0,82. Asteikko määrittää harjoituksen määrän intensiteetin, ajan ja fyysiseen toimintaan osallistumisen tiheyden suhteen. Harjoituksen volyymi = harjoituksen intensiteetti × aika × taajuus, intensiteetti ja taajuus pisteytetään asteikolla 1-5 antamalla vastaavasti 1-5 pistettä, ja aika pisteytetään asteikolla 1-5 ja annetaan 0-4 pistettä. Asteikon pistemäärä oli 0-100 pistettä ja pistemäärä ≤19 pistettä oli vähäistä, 20-42 pistettä keskiraskasta ja ≥43 pistettä korkeaa harjoittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- Anhui Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täytä unettomuuden diagnostiset kriteerit, ts. PSQI-pisteet ≥ 7;
Ikä 18-25 vuotta vanha; ③ Opintoaineiden harjoittelu on vähäistä liikuntaa ts. PARS-3 pisteet ≤ 19;
ei ole saanut psykologisia tai farmakologisia hoitoja viimeisen vuoden aikana;
- Ei sisäelinten sairauksia, normaali näkö ja kuulo; ⑥ sinulla on hyvä fyysinen kunto ja pystyt suorittamaan fyysisen harjoituksen perusintensiteetin; ⑦ Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Viimeaikaiset sydän- ja verisuonisairaudet, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ja muut sairaudet, jotka vaikuttavat normaaliin urheiluharjoitteluun;
- Vakava mielisairaus; ③ antibiootit viimeisen kolmen kuukauden aikana; ④ Vakava autoimmuunisairaus; ⑤ Ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimusprojektiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin taijiquan-harjoitusryhmä
60 minuuttia tai chi -harjoitusta 5 kertaa viikossa
|
24-tyylinen taijiquan interventioon opiskelijoille, joilla on unettomuus
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin taijiquan-harjoitusryhmä
60 minuuttia tai chi -harjoitusta 3 kertaa viikossa
|
24-tyylinen taijiquan interventioon opiskelijoille, joilla on unettomuus
|
|
Ei väliintuloa: kontrollikohteita
Kontrolliryhmä ei toteuttanut mitään interventiota ja säilytti normaalin elämän- ja tutkimustilanteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tai chi -intervention roolivaikutukset opiskelijoilla, joilla on unettomuus
Aikaikkuna: Vähintään 12 viikkoa
|
Unettomuus: mitataan PSQI-asteikolla. Asteikon ovat kehittäneet Buysse ym., neurologi Pittsburghin yliopistosta, USA:sta, ja sen yleinen sisäinen konsistenssi Cronbachin ɑ-kerroin on 0,83. Asteikolla arvioitiin henkilön unen laatua viimeisen kuukauden aikana. koostuu 19 itsearvioinnista ja 5 muusta arvioidusta työstä, yhteensä 24 kohtaa, joista 19. työ ja viisi muuta arvioitua eivät osallistu pisteytykseen. 18 pisteytyskohdetta sisältävät seitsemän ulottuvuutta: subjektiivinen unen laatu, nukahtamisaika, unen tehokkuus, unihäiriöt, hypnoottisten huumeiden käyttö ja päivätoiminta. Jokainen ulottuvuus pisteytetään asteikolla 0-3, ja kumulatiivinen pistemäärä on PSQI-pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua, ja PSQI-pisteet, jotka ovat yli 7, katsotaan kliiniseksi unettomuudeksi. Tämän asteikon käyttö arvioimaan unettomuuden paranemista unettomuudesta kärsivillä opiskelijoilla taijiquania käyttävillä |
Vähintään 12 viikkoa
|
|
Muutokset tulehduksellisissa tekijöissä ennen tai chi -interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Vähintään 12 viikkoa
|
2 ml:n paastokyynärpäälaskimoverta kerättiin tai chi -ryhmän, pikakävelyryhmän ja kontrolliryhmän opiskelijoilta. 2 ml verta testattiin käyttämällä Luminex-monitekijämääritystekniikkaa. IL-2:n, IL-4:n, IL-6:n, IL-10:n, TNF-ɑ:n, IFN-Y:n, IL-8:n, IL-13:n ja IL-1:n tasot supernatantista mitattiin. Tulehdustekijöiden tiedot ennen ja jälkeen harjoituksen analysoitiin kussakin ryhmässä, jotta voidaan tarkkailla tulehduksellisten tekijöiden muutosten tasoa ennen ja jälkeen taijiquan-interventiota ja tutkia tulehduksellisten tekijöiden muutosten roolia taijiquan-interventiossa unettomuutta kärsivillä korkeakouluopiskelijoilla. |
Vähintään 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WLan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .