Ай Чи уменьшает бессонницу у студентов: изучение роли воспалительного фактора
Исследование влияния тай-чи на студентов колледжей, страдающих бессонницей, и потенциальной роли воспалительных факторов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бессонница: измеряется по шкале PSQI. Шкала была разработана Байссом и др., неврологом из Питтсбургского университета, США, и имеет общий коэффициент внутренней согласованности ɑ Кронбаха, равный 0,83. Шкала использовалась для оценки качества сна человека за последний месяц, и состоит из 19 заявок с самооценкой и 5 заявок с другими оценками, всего 24 пункта, причем 19-я запись и пять заявок с другой оценкой не участвуют в подсчете баллов. 18 пунктов оценки включают семь параметров: субъективное качество сна, время засыпания, эффективность сна, нарушения сна, употребление снотворных препаратов и дневное функционирование. Каждый параметр оценивается по шкале от 0 до 3, а совокупный балл представляет собой общий балл PSQI, который варьируется от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на худшее качество сна, а баллы PSQI более 7 считаются клинической бессонницей.
Физическая активность: измерялась с использованием шкалы оценки физической активности-3 (PARS-3). Шкала была пересмотрена Liang Deqing et al. с надежностью повторного тестирования 0,82. Шкала определяет объем упражнений с точки зрения интенсивности, времени и частоты участия в физических нагрузках. Объем упражнения = интенсивность упражнения × время × частота, интенсивность и частота оцениваются по шкале от 1 до 5, присваивая от 1 до 5 баллов соответственно, а время оценивается по шкале от 1 до 5, присваивая от 0 до 4 баллов соответственно. Диапазон баллов по шкале составлял 0–100 баллов, при этом оценка ≤19 баллов соответствовала низкой физической нагрузке, 20–42 балла — средней физической нагрузке и ≥43 баллов — высокой физической нагрузке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай, 230000
- Anhui Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Соответствовать диагностическим критериям бессонницы, т.е. балл PSQI ≥ 7;
Возраст от 18 до 25 лет; ③ Физические нагрузки испытуемых являются низкими, т.е. балл PARS-3 ≤ 19;
Не получали никакого психологического и фармакологического лечения в течение последнего года;
- Отсутствие висцеральных заболеваний, нормальное зрение и слух; ⑥ иметь хорошую физическую подготовку и выполнять физические упражнения базовой интенсивности; ⑦ Подписали форму информированного согласия.
Критерий исключения:
Недавние сердечно-сосудистые заболевания, заболевания опорно-двигательного аппарата и другие заболевания, влияющие на нормальные спортивные тренировки;
- Серьезное психическое заболевание; ③ Антибиотики в течение последних трех месяцев; ④ Серьезное аутоиммунное заболевание; ⑤ Те, кто отказывается участвовать в исследовательском проекте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений по тайцзицюань высокой интенсивности
60 минут занятий тай-чи 5 раз в неделю
|
Тайцзицюань 24 стилей как метод лечения студентов, страдающих бессонницей
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений тайцзицюань средней интенсивности
60 минут занятий тай-чи 3 раза в неделю
|
Тайцзицюань 24 стилей как метод лечения студентов, страдающих бессонницей
|
|
Без вмешательства: предметы контроля
Контрольная группа не применяла никаких вмешательств и поддерживала нормальный образ жизни и статус учебы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ролевые эффекты занятий тай-чи у студентов колледжей, страдающих бессонницей
Временное ограничение: Минимум 12 недель
|
Бессонница: измеряется по шкале PSQI. Шкала была разработана Байссом и др., неврологом из Питтсбургского университета, США, и имеет общий коэффициент внутренней согласованности ɑ Кронбаха, равный 0,83. Шкала использовалась для оценки качества сна человека за последний месяц, и состоит из 19 заявок с самооценкой и 5 заявок с другими оценками, всего 24 пункта, причем 19-я запись и пять заявок с другой оценкой не участвуют в подсчете баллов. 18 пунктов оценки включают семь параметров: субъективное качество сна, время засыпания, эффективность сна, нарушения сна, употребление снотворных препаратов и дневное функционирование. Каждый параметр оценивается по шкале от 0 до 3, а совокупный балл представляет собой общий балл PSQI, который варьируется от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на худшее качество сна, а баллы PSQI более 7 считаются клинической бессонницей. Использование этой шкалы для оценки улучшения состояния бессонницы у студентов колледжей, страдающих бессонницей, занимающихся тайцзицюань. |
Минимум 12 недель
|
|
Изменения факторов воспаления до и после вмешательства тай-чи
Временное ограничение: Минимум 12 недель
|
Кровь из локтевой вены натощак в объеме 2 мл была собрана у студентов колледжей из группы тай-чи, группы быстрой ходьбы и контрольной группы. Было исследовано 2 мл крови с использованием технологии многофакторного анализа Luminex. Измеряли уровни IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-α, IFN-Y, IL-8, IL-13 и IL-1 в супернатанте. Данные о воспалительных факторах до и после тренировки были проанализированы в каждой группе, чтобы наблюдать уровень изменений воспалительных факторов до и после занятий тайцзицюань, а также исследовать роль, которую играют изменения воспалительных факторов при вмешательстве тайцзицюань для студентов колледжей, страдающих бессонницей. |
Минимум 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WLan
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .