- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06200805
ai Chi riduce l'insonnia negli studenti universitari: esplorazione dei ruoli dei fattori infiammatori
Uno studio sugli effetti dell'intervento del Tai Chi sugli studenti universitari affetti da insonnia e il potenziale ruolo dei fattori infiammatori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Insonnia: misurata mediante scala PSQI. La scala è stata sviluppata da Buysse e colleghi, un neurologo dell'Università di Pittsburgh, USA, e ha un coefficiente ɑ di Cronbach di coerenza interna complessiva pari a 0,83. La scala è stata utilizzata per valutare la qualità del sonno di un individuo nell'ultimo mese e è composto da 19 voci autovalutate e 5 voci valutate diversamente, per un totale di 24 voci, dove la 19a voce e le cinque voci valutate con altre non partecipano al punteggio. I 18 item del punteggio comprendono sette dimensioni: qualità soggettiva del sonno, tempo impiegato per dormire, efficienza del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci ipnotici e funzionamento diurno. Ogni dimensione viene valutata su una scala da 0 a 3 e il punteggio cumulativo è il punteggio PSQI totale, che varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore e punteggi PSQI superiori a 7 sono considerati insonnia clinica.
Attività fisica: è stata misurata utilizzando la scala di valutazione dell'attività fisica-3 (PARS-3). La scala è stata rivista da Liang Deqing et al. con un'affidabilità di ripetizione di 0,82. La scala determina la quantità di esercizio in termini di intensità, tempo e frequenza di partecipazione alle attività fisiche. Volume dell'esercizio = intensità dell'esercizio × tempo × frequenza, l'intensità e la frequenza vengono valutate su una scala da 1 a 5, assegnando rispettivamente da 1 a 5 punti, e il tempo viene valutato su una scala da 1 a 5, assegnando rispettivamente da 0 a 4 punti. L'intervallo di punteggio della scala era compreso tra 0 e 100 punti e il punteggio ≤19 punti corrispondeva a un esercizio basso, 20-42 punti corrispondeva a un esercizio medio e ≥43 punti corrispondeva a un esercizio elevato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Cina, 230000
- Anhui Medical University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soddisfare i criteri diagnostici dell'insonnia, ad es. Punteggio PSQI ≥ 7;
Età compresa tra 18 e 25 anni; ③ L'esercizio dei soggetti di studio è un esercizio basso, ad es. Punteggio PARS-3 ≤ 19;
Non aver ricevuto trattamenti psicologici e farmacologici nell'ultimo anno;
- Non avere malattie viscerali, vista e udito normali; ⑥ Avere una buona forma fisica e poter eseguire esercizi fisici di intensità di base; ⑦ Aver firmato il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
Recenti malattie cardiovascolari, malattie muscolo-scheletriche e altre malattie che influenzano il normale allenamento sportivo;
- Malattia mentale grave; ③ Antibiotici negli ultimi tre mesi; ④ Grave malattia autoimmune; ⑤ Coloro che rifiutano di partecipare al progetto di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di Taijiquan ad alta intensità
60 minuti di esercizi di Tai Chi 5 volte a settimana
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Taijiquan in 24 stili come intervento per studenti universitari con insonnia
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di Taijiquan a intensità moderata
60 minuti di esercizi di Tai Chi 3 volte a settimana
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Taijiquan in 24 stili come intervento per studenti universitari con insonnia
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Nessun intervento: soggetti di controllo
Il gruppo di controllo non ha implementato alcun intervento e ha mantenuto una vita e uno stato di studio normali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti del ruolo dell'intervento del Tai Chi negli studenti universitari con insonnia
Lasso di tempo: Minimo 12 settimane
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Insonnia: misurata mediante scala PSQI. La scala è stata sviluppata da Buysse e colleghi, un neurologo dell'Università di Pittsburgh, USA, e ha un coefficiente ɑ di Cronbach di coerenza interna complessiva pari a 0,83. La scala è stata utilizzata per valutare la qualità del sonno di un individuo nell'ultimo mese e è composto da 19 voci autovalutate e 5 voci valutate diversamente, per un totale di 24 voci, dove la 19a voce e le cinque voci valutate con altre non partecipano al punteggio. I 18 item del punteggio comprendono sette dimensioni: qualità soggettiva del sonno, tempo impiegato per dormire, efficienza del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci ipnotici e funzionamento diurno. Ogni dimensione viene valutata su una scala da 0 a 3 e il punteggio cumulativo è il punteggio PSQI totale, che varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore e punteggi PSQI superiori a 7 sono considerati insonnia clinica. Utilizzo di questa scala per valutare il miglioramento dell'insonnia negli studenti universitari insonni che utilizzano il taijiquan |
Minimo 12 settimane
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Cambiamenti nei fattori infiammatori prima e dopo l’intervento del Tai Chi
Lasso di tempo: Minimo 12 settimane
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2 ml di sangue a digiuno dalla vena del gomito sono stati raccolti da studenti universitari nel gruppo Tai Chi, nel gruppo che camminava velocemente e nel gruppo di controllo. 2 ml di sangue sono stati analizzati utilizzando la tecnologia di analisi multifattore Luminex. Sono stati misurati i livelli di IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-ɑ, IFN-Y, IL-8, IL-13 e IL-1 nel surnatante. I dati sui fattori infiammatori prima e dopo l’esercizio sono stati analizzati in ciascun gruppo per osservare il livello dei cambiamenti dei fattori infiammatori prima e dopo l’intervento di taijiquan e per esplorare il ruolo svolto dai cambiamenti dei fattori infiammatori nell’intervento di taijiquan per gli studenti universitari insonni. |
Minimo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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