- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06200805
ai Chi minskar sömnlöshet hos högskolestudenter: Utforska inflammatoriska faktorers roller
En studie om interventionseffekten av Tai Chi på högskolestudenter med sömnlöshet och den potentiella rollen av inflammatoriska faktorer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sömnlöshet: mätt med PSQI-skalan. Skalan har utvecklats av Buysse et al, en neurolog vid University of Pittsburgh, USA, och har en övergripande inre konsistens Cronbachs ɑ-koefficient på 0,83. Skalan användes för att bedöma kvaliteten på sömn hos en individ under den senaste månaden, och består av 19 självbedömda och 5 övriga bedömda bidrag, totalt 24 poster, där det 19:e bidraget och de fem övriga bedömda bidragen inte deltar i poängsättningen. De 18 poängen inkluderar sju dimensioner: subjektiv sömnkvalitet, tid att sova, sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av hypnotiska droger och funktion under dagtid. Varje dimension poängsätts på en skala från 0-3, och den kumulativa poängen är den totala PSQI-poängen, som sträcker sig från 0-21, med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet och PSQI-poäng högre än 7 anses vara klinisk sömnlöshet.
Fysisk aktivitet: mättes med betygsskala för fysisk aktivitet-3 (PARS-3). Skalan har en reviderad av Liang Deqing et al. med en omtesttillförlitlighet på 0,82. Skalan bestämmer mängden träning i form av intensitet, tid och frekvens av deltagande i fysiska aktiviteter. Träningsvolym = träningsintensitet × tid × frekvens, intensitet och frekvens poängsätts på en skala från 1 till 5, vilket ger 1 till 5 poäng respektive, och tiden poängsätts på en skala från 1 till 5, vilket ger 0 till 4 poäng respektive. Poängintervallet på skalan var 0-100 poäng, och poängen på ≤19 poäng var låg träning, 20-42 poäng var medelhög träning och ≥43 poäng var hög träning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230000
- Anhui Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Uppfyll de diagnostiska kriterierna för sömnlöshet d.v.s. PSQI-poäng ≥ 7;
Ålder mellan 18 och 25 år gammal; ③ Motion av studieämnena är låg träning d.v.s. PARS-3 poäng ≤ 19;
Har inte fått någon psykologisk eller farmakologisk behandling under det senaste året;
- Har inga viscerala sjukdomar, normal syn och hörsel; ⑥ Ha god fysisk kondition och kan utföra grundläggande intensitet av fysisk träning; ⑦ Har undertecknat formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
Nyligen genomförda hjärt-kärlsjukdomar, muskel- och skelettsjukdomar och andra sjukdomar som påverkar normal idrottsträning;
- Allvarlig psykisk sjukdom; ③ Antibiotika under de senaste tre månaderna; ④ Allvarlig autoimmun sjukdom; ⑤ De som vägrar att delta i forskningsprojektet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv Taijiquan Träningsgrupp
60 minuters tai chi-träning 5 gånger i veckan
|
24-stil Taijiquan som en intervention för högskolestudenter med sömnlöshet
|
|
Experimentell: Måttlig intensitet Taijiquan träningsgrupp
60 minuters tai chi-träning 3 gånger i veckan
|
24-stil Taijiquan som en intervention för högskolestudenter med sömnlöshet
|
|
Inget ingripande: kontrollämnen
Kontrollgruppen genomförde ingen intervention och bibehöll ett normalt liv och studiestatus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rolleffekter av tai chi-intervention hos studenter med sömnlöshet
Tidsram: Minst 12 veckor
|
Sömnlöshet: mätt med PSQI-skalan. Skalan har utvecklats av Buysse et al, en neurolog vid University of Pittsburgh, USA, och har en övergripande inre konsistens Cronbachs ɑ-koefficient på 0,83. Skalan användes för att bedöma kvaliteten på sömn hos en individ under den senaste månaden, och består av 19 självbedömda och 5 övriga bedömda bidrag, totalt 24 poster, där det 19:e bidraget och de fem övriga bedömda bidragen inte deltar i poängsättningen. De 18 poängen inkluderar sju dimensioner: subjektiv sömnkvalitet, tid att sova, sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av hypnotiska droger och funktion under dagtid. Varje dimension poängsätts på en skala från 0-3, och den kumulativa poängen är den totala PSQI-poängen, som sträcker sig från 0-21, med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet och PSQI-poäng högre än 7 anses vara klinisk sömnlöshet. Användning av denna skala för att bedöma förbättringen av sömnlöshet hos sömnlösa högskolestudenter som använder taijiquan |
Minst 12 veckor
|
|
Förändringar i inflammatoriska faktorer före och efter tai chi-intervention
Tidsram: Minst 12 veckor
|
Fastande blod i armbågsvenen på 2 ml samlades in från universitetsstudenter i tai chi-gruppen, den snabbgående gruppen och kontrollgruppen. 2 ml blod testades med Luminex multifaktoranalysteknik. Nivåerna av IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-ɑ, IFN-Y, IL-8, IL-13 och IL-1 i supernatanten mättes. Inflammatoriska faktordata före och efter träning analyserades i varje grupp för att observera nivån av inflammatoriska faktorförändringar före och efter taijiquan-intervention och för att undersöka vilken roll inflammatoriska faktorförändringar spelar i taijiquan-intervention för sömnlösa högskolestudenter. |
Minst 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WLan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .