- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06200805
Ai Chi reduziert Schlaflosigkeit bei College-Studenten: Erforschung der Rolle von Entzündungsfaktoren
Eine Studie über die Interventionswirkung von Tai Chi bei Studenten mit Schlaflosigkeit und die mögliche Rolle von Entzündungsfaktoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaflosigkeit: gemessen anhand der PSQI-Skala. Die Skala wurde von Buysse et al., einem Neurologen an der Universität von Pittsburgh, USA, entwickelt und hat einen Gesamtkonsistenz-Cronbach-ɑ-Koeffizienten von 0,83. Die Skala wurde verwendet, um die Schlafqualität einer Person im letzten Monat zu bewerten besteht aus 19 selbstbewerteten und 5 fremdbewerteten Beiträgen, also insgesamt 24 Items, wobei der 19. Beitrag und die fünf fremdbewerteten Beiträge nicht in die Wertung einbezogen werden. Die 18 Bewertungspunkte umfassen sieben Dimensionen: subjektive Schlafqualität, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, hypnotischer Drogenkonsum und Tagesfunktion. Jede Dimension wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, und der kumulative Wert ist der gesamte PSQI-Wert, der von 0 bis 21 reicht, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen und PSQI-Werte über 7 als klinische Schlaflosigkeit gelten.
Körperliche Aktivität: wurde anhand der Bewertungsskala für körperliche Aktivität 3 (PARS-3) gemessen. Die Skala wurde von Liang Deqing et al. überarbeitet. mit einer Retest-Reliabilität von 0,82. Die Skala bestimmt den Trainingsumfang in Bezug auf Intensität, Zeit und Häufigkeit der Teilnahme an körperlichen Aktivitäten. Übungsvolumen = Übungsintensität × Zeit × Häufigkeit, Intensität und Häufigkeit werden auf einer Skala von 1 bis 5 mit jeweils 1 bis 5 Punkten bewertet, und die Zeit wird auf einer Skala von 1 bis 5 mit jeweils 0 bis 4 Punkten bewertet. Der Bewertungsbereich der Skala betrug 0–100 Punkte, und der Wert ≤19 Punkte bedeutete geringe körperliche Betätigung, 20–42 Punkte bedeutete mittlere körperliche Betätigung und ≥43 Punkte bedeutete hohe körperliche Betätigung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230000
- Anhui Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für Schlaflosigkeit, d. h. PSQI-Score ≥ 7;
Alter zwischen 18 und 25 Jahren; ③ Die Übung der Studienteilnehmer ist eine geringe Übung, d. h. PARS-3-Score ≤ 19;
Sie haben im letzten Jahr keine psychologische und pharmakologische Behandlung erhalten;
- Keine viszeralen Erkrankungen, normales Seh- und Hörvermögen haben; ⑥ Sie verfügen über eine gute körperliche Fitness und können grundlegende körperliche Übungen ausführen. ⑦ Sie haben die Einverständniserklärung unterschrieben.
Ausschlusskriterien:
Kürzliche Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erkrankungen des Bewegungsapparates und andere Erkrankungen, die das normale Sporttraining beeinträchtigen;
- Schwere psychische Erkrankung; ③ Antibiotika innerhalb der letzten drei Monate; ④ Schwere Autoimmunerkrankung; ⑤ Diejenigen, die sich weigern, am Forschungsprojekt teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hochintensive Taijiquan-Übungsgruppe
Fünfmal pro Woche 60 Minuten Tai-Chi-Übung
|
24-Stil-Taijiquan als Intervention für Studenten mit Schlaflosigkeit
|
|
Experimental: Taijiquan-Übungsgruppe mittlerer Intensität
Dreimal pro Woche 60 Minuten Tai-Chi-Übung
|
24-Stil-Taijiquan als Intervention für Studenten mit Schlaflosigkeit
|
|
Kein Eingriff: Kontrollpersonen
Die Kontrollgruppe führte keine Intervention durch und behielt einen normalen Lebens- und Studienstatus bei.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rolleneffekte der Tai-Chi-Intervention bei Studenten mit Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen
|
Schlaflosigkeit: gemessen anhand der PSQI-Skala. Die Skala wurde von Buysse et al., einem Neurologen an der Universität von Pittsburgh, USA, entwickelt und hat einen Gesamtkonsistenz-Cronbach-ɑ-Koeffizienten von 0,83. Die Skala wurde verwendet, um die Schlafqualität einer Person im letzten Monat zu bewerten besteht aus 19 selbstbewerteten und 5 fremdbewerteten Beiträgen, also insgesamt 24 Items, wobei der 19. Beitrag und die fünf fremdbewerteten Beiträge nicht in die Wertung einbezogen werden. Die 18 Bewertungspunkte umfassen sieben Dimensionen: subjektive Schlafqualität, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, hypnotischer Drogenkonsum und Tagesfunktion. Jede Dimension wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, und der kumulative Wert ist der gesamte PSQI-Wert, der von 0 bis 21 reicht, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen und PSQI-Werte über 7 als klinische Schlaflosigkeit gelten. Verwendung dieser Skala zur Beurteilung der Verbesserung der Schlaflosigkeit bei schlaflosen College-Studenten, die Taijiquan anwenden |
Mindestens 12 Wochen
|
|
Veränderungen der Entzündungsfaktoren vor und nach der Tai-Chi-Intervention
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen
|
2 ml Blut aus der Ellenbogenvene wurden nüchtern von College-Studenten in der Tai-Chi-Gruppe, der Gruppe mit schnellem Gehen und der Kontrollgruppe gesammelt. 2 ml Blut wurden mit der Multifaktor-Assay-Technologie von Luminex getestet. Die Konzentrationen von IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-ɑ, IFN-Y, IL-8, IL-13 und IL-1 im Überstand wurden gemessen. Daten zu Entzündungsfaktoren vor und nach dem Training wurden in jeder Gruppe analysiert, um das Ausmaß der Veränderungen der Entzündungsfaktoren vor und nach der Taijiquan-Intervention zu beobachten und die Rolle zu untersuchen, die Veränderungen der Entzündungsfaktoren bei der Taijiquan-Intervention für unter Schlaflosigkeit leidende College-Studenten spielen. |
Mindestens 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WLan
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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