- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06200805
ai Chi reduserer søvnløshet hos studenter: Utforsking av inflammatoriske faktorer
En studie om intervensjonseffekten av Tai Chi på studenter med søvnløshet og den potensielle rollen til inflammatoriske faktorer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Søvnløshet: målt ved PSQI-skala. Skalaen ble utviklet av Buysse et al, en nevrolog ved University of Pittsburgh, USA, og har en samlet intern konsistens Cronbachs ɑ-koeffisient på 0,83. Skalaen ble brukt til å vurdere søvnkvaliteten til et individ den siste måneden, og består av 19 egenvurderte og 5 andrevurderte bidrag, til sammen 24 poster, hvor 19. bidrag og de fem andrevurderte bidragene ikke deltar i poengsummen. De 18 poengpunktene inkluderer syv dimensjoner: subjektiv søvnkvalitet, tid til å sove, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av hypnotiske stoffer og funksjon på dagtid. Hver dimensjon skåres på en skala fra 0-3, og den kumulative skåren er den totale PSQI-skåren, som varierer fra 0-21, med høyere skårer som indikerer dårligere søvnkvalitet, og PSQI-score større enn 7 regnes som klinisk søvnløshet.
Fysisk aktivitet: ble målt ved hjelp av vurderingsskalaen for fysisk aktivitet-3 (PARS-3). Skalaen har en revidert av Liang Deqing et al. med en retestreliabilitet på 0,82. Skalaen bestemmer treningsmengden når det gjelder intensitet, tid og frekvens for deltakelse i fysiske aktiviteter. Treningsvolum = treningsintensitet × tid × frekvens, intensitet og frekvens skåres på en skala fra 1 til 5, med henholdsvis 1 til 5 poeng, og tid skåres på en skala fra 1 til 5, og tildeler henholdsvis 0 til 4 poeng. Skalaens poengområde var 0-100 poeng, og skåren på ≤19 poeng var lav trening, 20-42 poeng var middels trening, og ≥43 poeng var høy trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230000
- Anhui Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Oppfyll de diagnostiske kriteriene for søvnløshet, dvs. PSQI-score ≥ 7;
Alder mellom 18 og 25 år; ③ Trening av studiefagene er lav trening dvs. PARS-3-score ≤ 19;
ikke har mottatt noen psykologisk eller farmakologisk behandling det siste året;
- Har ingen viscerale sykdommer, normalt syn og hørsel; ⑥ Ha god fysisk form og kan utføre grunnleggende intensitet av fysisk trening; ⑦ Har signert skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Nylige hjerte- og karsykdommer, muskel- og skjelettsykdommer og andre sykdommer som påvirker normal idrettstrening;
- Alvorlig psykisk lidelse; ③ Antibiotika i løpet av de siste tre månedene; ④ Alvorlig autoimmun sykdom; ⑤ De som nekter å delta i forskningsprosjektet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Taijiquan treningsgruppe med høy intensitet
60 minutter med tai chi trening 5 ganger i uken
|
24-stil Taijiquan som en intervensjon for studenter med søvnløshet
|
|
Eksperimentell: Moderat intensitet Taijiquan treningsgruppe
60 minutter med tai chi trening 3 ganger i uken
|
24-stil Taijiquan som en intervensjon for studenter med søvnløshet
|
|
Ingen inngripen: kontrollemner
Kontrollgruppen iverksatte ingen intervensjon og opprettholdt en normal livs- og studiestatus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rolleeffekter av tai chi-intervensjon hos studenter med søvnløshet
Tidsramme: Minimum 12 uker
|
Søvnløshet: målt ved PSQI-skala. Skalaen ble utviklet av Buysse et al, en nevrolog ved University of Pittsburgh, USA, og har en samlet intern konsistens Cronbachs ɑ-koeffisient på 0,83. Skalaen ble brukt til å vurdere søvnkvaliteten til et individ den siste måneden, og består av 19 egenvurderte og 5 andrevurderte bidrag, til sammen 24 poster, hvor 19. bidrag og de fem andrevurderte bidragene ikke deltar i poengsummen. De 18 poengpunktene inkluderer syv dimensjoner: subjektiv søvnkvalitet, tid til å sove, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av hypnotiske stoffer og funksjon på dagtid. Hver dimensjon skåres på en skala fra 0-3, og den kumulative skåren er den totale PSQI-skåren, som varierer fra 0-21, med høyere skårer som indikerer dårligere søvnkvalitet, og PSQI-score større enn 7 regnes som klinisk søvnløshet. Bruk av denne skalaen for å vurdere forbedringen av søvnløshet hos insomniac studenter som bruker taijiquan |
Minimum 12 uker
|
|
Endringer i inflammatoriske faktorer før og etter tai chi-intervensjon
Tidsramme: Minimum 12 uker
|
Fastende albuveneblod på 2 ml ble samlet inn fra studenter i tai chi-gruppen, gruppen for rask gange og kontrollgruppen. 2 ml blod ble testet med Luminex multifaktoranalyseteknologi. Nivåene av IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-ɑ, IFN-Y, IL-8, IL-13 og IL-1 i supernatanten ble målt. Inflammatoriske faktordata før og etter trening ble analysert i hver gruppe for å observere nivået av inflammatoriske faktorendringer før og etter taijiquan-intervensjon og for å utforske rollen som inflammatoriske faktorendringer spilte i taijiquan-intervensjon for insomniac college-studenter. |
Minimum 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WLan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .