- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06201962
마사지와 발 반사요법이 신생아의 수면에 미치는 영향
목적: 신생아는 생애 첫날 모든 신체 기관에 생화학적, 생리학적 변화를 겪으며 다양한 이유로 자궁 외 생활에 적응하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 아직 성숙되지 않은 신생아의 따뜻하고 어둡고 조용하고 조용하고 액체가 가득한 자궁을 떠나 많은 자극이 있는 중환자실에 두면 극심한 스트레스가 발생하고 성장 발달에 필요한 수면-각성 패턴에 부정적인 영향을 미칩니다. 그리고 신경발달. 이는 신생아의 신경 감각 시스템 발달에 집중적입니다. 그들은 수면 요구 사항이 있습니다. 자궁 내 기간 동안 신생아의 뇌 활동은 REM(Rapid Eye Movement) 수면 활동과 유사한 것으로 알려져 있으며, 성인보다 잠을 더 많이 자며 대부분의 수면을 REM 수면 기간에 보냅니다. 따라서 본 연구에서는 미숙아에게 적용되는 마사지와 발 반사요법이 수면에 미치는 영향을 알아보기 위한 연구를 진행하고자 한다.
설계 및 방법: 이 무작위 실험 연구는 시립 병원 신생아 집중 치료실에 입원한 임신 주수 30~37세의 미숙아 105명을 대상으로 수행됩니다. 연구원은 신생아에게 마사지(n:35)와 발 반사요법(n:35)을 2일간 하루 2회, 15분간 적용할 예정입니다. 대조군(n:35)에는 일상적인 임상 실습 이외의 어떠한 개입도 적용되지 않습니다. 연구에 포함된 신생아의 24시간 수면은 적용 전과 낮잠이 끝나는 날 수면-각성 측정 장치로 모니터링하고 신생아 추적 관찰 양식에 기록됩니다. 통계 분석은 백분율, 평균 및 ANOVA 테스트를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
수면은 인간의 삶에 매우 중요하며 발달 과정에서 생리적, 정신적 과정을 모두 포함합니다. 수면은 휴식의 상태일 뿐만 아니라, 각 수면 단계에 특정한 신경 전달 물질이 뇌 성숙에 영향을 미치는 강렬한 뇌 발달 상태로도 간주됩니다. 신생아는 하루 평균 16~20시간의 수면을 취하며 대부분의 수면은 REM(급속 안구 운동 단계) 수면 기간에 보냅니다. 이 때문에 신생아기 수면의 질은 건강한 성장과 발달에 직접적인 영향을 미친다. 따뜻하고, 어둡고, 조용하고, 조용하고, 양수가 가득한 엄마의 자궁을 떠나 태어나는 신생아는 태어나자마자 모든 시스템에 생화학적, 생리학적 변화를 겪게 되며, 다양한 요인으로 인해 자궁 외 생활에 적응하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 원인 .
자궁 내 기간을 일찍 떠난 아기는 기술적으로 갖춰진 신생아 집중 치료실에 입원합니다. 신생아 중환자실에서는 많은 스트레스 자극과 환경적 요인에 노출됩니다. 미숙아는 신생아 중환자실에서 고통스러운 침습적 시술을 받게 되며, 잦은 수유, 고주파 소리 노출, 지속적인 조명과 같은 부정적인 환경 조건은 수면-각성 주기에 부정적인 영향을 미칩니다.
미숙아의 수면 및 각성 상태와 이에 영향을 미치는 요인을 결정하는 문헌 연구가 있습니다. 미숙아에게 적용되는 마사지, 자세 및 음악 관행을 조사한 연구가 있습니다. 마사지 치료 후 측정한 결과, 마사지를 받은 미숙아와 그렇지 않은 미숙아에서 잠자는 아기의 수가 더 많은 것으로 관찰되었습니다. 또한, 마사지 실습에 대한 체계적인 검토에서; 엄마와 아기의 상호작용을 증가시키고 스트레스 수준과 울음을 줄여 수면 상태에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다.
오늘날 전 세계적으로 의료 시스템에서 보완 및 대체 의학 치료법의 사용이 증가하고 있습니다. 간호사는 건강을 개선하기 위해 정기적인 치료와 함께 이러한 방법을 사용할 수 있습니다. 이런 맥락에서 보완의학에서 가장 많이 사용되는 6가지 치료법 중 하나인 발 반사요법은 질병 치료뿐만 아니라 건강 보호에도 효과적이다. 반사요법은 마사지, 접촉 등 다양한 압력을 사용하여 신체 내부 기관과 관련된 수용체와 지점에 연결된 감각 신경의 말단을 자극하는 과학으로 정의됩니다. 반사요법을 이용하여 각 장기의 반사점에 압축기술을 적용함으로써 에너지 흐름 경로의 막힘을 제거하고 결과적으로 움직임 채널에 에너지가 흐르게 됩니다. 발 반사요법은 생리학적 지수를 향상시키고 O2 포화도와 심박수를 감소시키며 신생아의 휴식을 촉진할 수 있다고 명시되어 있습니다. 통증, 편안함 및 생리학적 매개변수에 대한 침습적 시술의 효과를 조사하는 연구가 있습니다.
깊은 수면과 각성을 보장하는 개별화된 지원 중재를 개발하는 것은 미숙아에게 제공되는 관리의 질에 중요합니다. 이러한 이유로 신생아 집중치료실로 인한 부정적 영향을 줄이고, 관리를 개선하며, 침습적 시술과 환경으로 인한 통증을 줄이고, 미숙아의 수면의 질과 질서를 보장하는 것이 중요합니다.
마사지와 발 반사요법이 미숙아의 통증, 편안함 및 활력 징후에 미치는 영향에 대한 연구가 문헌에 있지만 이러한 방법을 비교하고 수면에 미치는 영향을 조사한 연구는 발견되지 않았습니다. 문헌고찰에서는 부모가 아이의 수면을 주관적으로 평가한 연구는 있었지만, 미숙아의 수면을 객관적으로 측정한 연구는 없었다. 따라서 미숙아에게 적용되는 마사지와 발 반사요법이 수면에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yozgat, 칠면조
- Bozok University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
임신 30~37주 사이에 태어나 신생아 집중치료실에 입원한 분
- 피부가 건강한 분 (여드름, 두드러기, 습진, 알레르기 질환이 없으신 분)
- 출생 체중 1500g 이상,
- 부위 마사지를 금하는 질병(수술, 종괴, 제대 카테터 등)이 없어야 합니다.
- 활력징후가 안정적인 분
제외 기준:
- 활력징후가 안정적인 분
- 발에 이상이 있거나 외래수술을 받으신 분
- 고주파 기계적 환기에 의존하는 사람
- 진정치료를 받고 있는 분
- 고빌리루빈혈증이 있는 분
- 저혈당증 또는 고혈당증이 있는 아기
- 유전적, 선천적 기형이 있는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마사지
시술 전, 신생아 보호자로부터 서면 및 구두 동의를 받고, 신생아에게 실시할 마사지에 대해 간략하게 설명합니다.
미숙아에게 마사지를 하기 전, 액티그래피 장치를 이용해 24시간 수면 시간을 평가합니다.
얼굴부터 시작하여 아기의 이마, 눈가, 볼 등을 두 손가락으로 너무 세게 누르지 않고 마사지해 줍니다.
그런 다음 가슴 부위를 오른쪽에서 왼쪽으로 원을 그리며 마사지한 후, 상지와 하지를 마사지합니다.
마지막으로 아기의 얼굴을 아래로 향하게 한 후 등 부분을 가볍게 눌러 마사지를 마무리합니다.
이틀간 매일 아침, 저녁 15분씩 마사지가 진행됩니다.
둘째 날 오전에는 조산아의 발목에 액티그래피 장치를 부착하고 24시간 수면 상태를 재평가하게 된다.
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이틀간 매일 아침, 저녁 15분씩 마사지가 진행됩니다.
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실험적: 발 반사요법
시술 전, 신생아 보호자로부터 서면 및 구두 동의를 받고, 신생아에게 실시할 발 반사요법에 대해 간략하게 설명합니다.
미숙아에 대한 일상적인 간호 및 모니터링 외에도 발 반사 요법을 적용하기 전에 액티그래피 장치를 아기의 발목에 부착하고 24시간 수면 시간을 평가합니다.
반사요법 그룹에서는 연구원이 왼손으로 아기의 발을 잡고, 오른손 엄지손가락으로 각 발을 15분 동안 부드럽게 마사지합니다.
발 반사요법은 이틀 동안 매일 아침, 저녁 15분씩 진행됩니다.
둘째 날 오전에는 조산아의 발목에 액티그래피 장치를 부착하고 24시간 수면 상태를 재평가하게 된다.
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반사요법 그룹에서는 연구원이 왼손으로 아기의 발을 잡고, 오른손 엄지손가락으로 각 발을 15분 동안 부드럽게 마사지합니다.
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실험적: 제어
신생아는 정기적인 진료와 간호를 받으며 어떤 시술도 받지 않습니다.
시술 전, 신생아 보호자로부터 서면 및 구두 동의를 받고, 연구에 대한 간략한 정보를 제공합니다.
미숙아의 경우 하루 전부터 액티그래피를 통해 24시간 수면을 기록하게 됩니다.
그러면 미숙아들이 일상생활에서 받는 간호를 이틀간 받게 됩니다.
둘째 날 아침 미숙아의 왼쪽 발에 액티그래피 장치를 부착하고 둘째 날 24시간 수면을 기록한다.
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신생아는 정기적인 진료와 간호를 받으며 어떤 시술도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 변화
기간: 24 시간
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연구원은 수면-각성 측정 장치로 신생아의 수면 시간을 24시간 동안 모니터링하고 이를 신생아 추적 양식에 기록합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ayşe Belpınar, pHD, Bozok University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- de Groot ER, Knoop MS, van den Hoogen A, Wang X, Long X, Pillen S, Benders M, Dudink J. The value of cardiorespiratory parameters for sleep state classification in preterm infants: A systematic review. Sleep Med Rev. 2021 Aug;58:101462. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101462. Epub 2021 Mar 14.
- Sentner T, Wang X, de Groot ER, van Schaijk L, Tataranno ML, Vijlbrief DC, Benders MJNL, Bartels R, Dudink J. The Sleep Well Baby project: an automated real-time sleep-wake state prediction algorithm in preterm infants. Sleep. 2022 Oct 10;45(10):zsac143. doi: 10.1093/sleep/zsac143.
- Firmino C, Rodrigues M, Franco S, Ferreira J, Simoes AR, Castro C, Fernandes JB. Nursing Interventions That Promote Sleep in Preterm Newborns in the Neonatal Intensive Care Units: An Integrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 2;19(17):10953. doi: 10.3390/ijerph191710953.
- Park J. Sleep Promotion for Preterm Infants in the NICU. Nurs Womens Health. 2020 Feb;24(1):24-35. doi: 10.1016/j.nwh.2019.11.004. Epub 2020 Feb 19.
- Uchitel J, Vanhatalo S, Austin T. Early development of sleep and brain functional connectivity in term-born and preterm infants. Pediatr Res. 2022 Mar;91(4):771-786. doi: 10.1038/s41390-021-01497-4. Epub 2021 Apr 15.
- Jazayeri Z, Sajadi M, Dalvand H, Zolfaghari M. Comparison of the effect of foot reflexology and body massage on physiological indicators and bilirubin levels in neonates under phototherapy. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102684. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102684. Epub 2021 Feb 17.
- Baniasadi H, Hosseini SS, Abdollahyar A, Sheikhbardsiri H. Effect of massage on behavioural responses of preterm infants in an educational hospital in Iran. J Reprod Infant Psychol. 2019 Jul;37(3):302-310. doi: 10.1080/02646838.2019.1578866. Epub 2019 Feb 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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잠에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국