Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av massasje og fotsoneterapi på nyfødtes søvn

31. desember 2024 oppdatert av: Ayşe Belpınar, Bozok University

Formål: Nyfødte gjennomgår biokjemiske og fysiologiske endringer som involverer alle deres systemer de første dagene av livet og kan oppleve vanskeligheter med å tilpasse seg liv utenom livmoren av ulike årsaker. Å forlate den varme, mørke, stille, rolige, væskefylte mors liv til nyfødte hvis systemer ennå ikke er modne og å plassere dem på intensivavdelingen med mange stimuli skaper intenst stress og negativt påvirker søvn-våkne-mønsteret som kreves for vekst-utvikling og nevroutvikling. Det er intensivt for utviklingen av nyfødtes nevrosensoriske systemer. De har søvnkrav. Det er kjent at hjerneaktiviteten til nyfødte i løpet av den intrauterine perioden ligner på REM (Rapid Eye Movement) søvnaktivitet, de sover mer enn voksne, og de tilbringer mesteparten av søvnen i REM-søvnperioden. Av denne grunn vil vår forskning bli utført for å undersøke effekten av massasje og fotsoneterapi brukt på premature nyfødte på søvn.

Design og metoder: Denne randomiserte eksperimentelle studien vil bli utført på 105 premature nyfødte med svangerskapsuker mellom 30-37, innlagt på neonatal intensivavdeling på et bysykehus. Forskeren vil bruke massasje (n:35) og fotsoneterapi (n:35) til de nyfødte i 15 minutter, to ganger daglig i 2 dager. Ingen intervensjon annet enn rutinemessig klinisk praksis vil bli brukt på kontrollgruppen (n:35). 24-timers søvnen til de nyfødte som er inkludert i studien vil bli overvåket med et søvn-våkenhetsmåleapparat før søknaden og den dagen lurene slutter, og vil bli registrert i nyfødtoppfølgingsskjemaet. Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av prosenter, gjennomsnitt og ANOVA-test.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Søvn er svært viktig for menneskers liv og involverer utviklingsmessig både fysiologiske og mentale prosesser. Søvn betraktes ikke bare som en hviletilstand, men også som en tilstand av intens hjerneutvikling der nevrotransmittere som er spesifikke for hvert søvnstadium, påvirker hjernens modning. Nyfødte sover i gjennomsnitt 16-20 timer om dagen, og tilbringer mesteparten av søvnen i REM-søvnperioden (Rapid Eye Movement Phase). Av denne grunn påvirker søvnkvaliteten i nyfødtperioden direkte sunn vekst og utvikling. Nyfødte, som forlater den varme, mørke, stille, rolige, fostervannsfylte mors liv ved fødselen, gjennomgår biokjemiske og fysiologiske endringer som involverer alle deres systemer de første dagene av livet og kan oppleve vanskeligheter med å tilpasse seg liv utenfor livmoren på grunn av ulike grunner .

Babyer som forlater den intrauterine perioden tidlig legges inn på teknologisk utstyrte neonatale intensivavdelinger. På nyfødtintensiven er de utsatt for mange stressende stimuli og miljøfaktorer. Premature babyer blir utsatt for smertefulle invasive prosedyrer på intensivavdelingen for nyfødte, negative miljøforhold som hyppig mating, eksponering for høyfrekvente lyder og konstant lys påvirker søvn- og våknesyklusene deres negativt.

Det finnes studier i litteraturen for å bestemme søvn- og våkenhetsstatusen til premature babyer og faktorene som påvirker dem. Det er studier som undersøker massasje, stilling og musikkpraksis brukt på premature babyer. Det ble observert at antallet babyer som sov var høyere i målingene som ble gjort etter massasjeterapi hos premature babyer som fikk massasje og premature babyer som ikke fikk det. I tillegg, i hans systematiske gjennomgang av massasjepraksis; Det har blitt avslørt at det øker mor-baby-interaksjonen og påvirker søvnforholdene positivt ved å redusere stressnivået og gråt.

I dag øker bruken av komplementære og alternative medisinbehandlinger i helsevesen over hele verden. Sykepleiere kan bruke disse måtene, sammen med vanlige behandlinger, for å forbedre helsen. I denne sammenhengen er fotsoneterapi, en av de seks mest brukte behandlingene innen komplementær medisin, effektiv ikke bare i behandlingen av sykdommer, men også for å beskytte helsen. Soneterapi er definert som vitenskapen som stimulerer endene av sensoriske nerver knyttet til reseptorer og punkter relatert til kroppens indre organer ved hjelp av ulike grader av trykk, som massasje og berøring. Ved å bruke kompresjonsteknikken på refleksjonspunktet til hvert organ ved hjelp av soneterapi, fjernes blokkeringen i energistrømbanen og som et resultat flyter energien i bevegelseskanalene. Det har blitt uttalt at fotsoneterapi kan forbedre den fysiologiske indeksen og redusere O2-metning, hjertefrekvens og inspirere til avslapping hos nyfødte. Det er studier som undersøker effekten av invasive prosedyrer på smerte, komfort og fysiologiske parametere.

Å utvikle individualiserte støttende intervensjoner som sikrer dyp søvn og våkenhet er viktig for kvaliteten på omsorgen som gis til premature spedbarn. Av denne grunn er det viktig å redusere negativitetene forårsaket av neonatale intensivavdelinger, forbedre omsorgen, redusere smerte forårsaket av invasive prosedyrer og miljøet, og sikre søvnkvaliteten og rekkefølgen til premature babyer.

Det finnes studier i litteraturen om effekten av massasje og fotsoneterapi på smerter, komfort og vitale tegn hos premature babyer, men det er ikke funnet noen studier som sammenligner disse metodene og undersøker deres effekter på søvn. I litteraturgjennomgangen, mens det er studier der foreldre subjektivt vurderer barns søvn, ble det ikke funnet andre studier der premature barns søvn måles objektivt. Derfor vil det bli utført for å undersøke effekten av massasje og fotsoneterapi brukt på premature babyer på søvn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Yozgat, Tyrkia
        • Bozok University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som er født mellom 30-37 uker av svangerskapet og innlagt på sykehuset på neonatal intensivavdeling

    • De som har en sunn hudstruktur (ingen akne, urticaria, eksem eller allergiske problemer)
    • Fødselsvekt på 1500 g og over,
    • Ikke ha en medisinsk tilstand (kirurgisk inngrep, masse, navlekateter, etc.) som kontraindiserer områdemassasje.
    • De hvis vitale tegn er stabile

Ekskluderingskriterier:

  • De hvis vitale tegn er stabile
  • De med fotavvik eller de som gjennomgikk poliklinisk operasjon
  • De som er avhengige av høyfrekvent mekanisk ventilasjon
  • De som får beroligende behandling
  • De med hyperbilirubinemi
  • Babyer med hypoglykemi eller hyperglykemi
  • De med genetiske og medfødte anomalier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Massasje
Før prosedyren vil det innhentes skriftlig og muntlig samtykke fra den nyfødtes verge og det gis kort informasjon om massasjen som skal utføres på den nyfødte. Før massasje på premature babyer, vil deres 24-timers søvnvarighet bli evaluert med en aktigrafi-enhet. Fra ansiktet med milde berøringer vil massasje påføres babyens panne, rundt øynene og kinnene med 2 fingre, uten å trykke for mye. Deretter vil brystområdet masseres med sirkulære bevegelser fra høyre til venstre, og deretter vil øvre og nedre ekstremiteter masseres. Til slutt vil massasjen fullføres ved å snu babyen med ansiktet ned og trykke forsiktig på ryggen. Massasjeapplikasjoner vil bli utført i 15 minutter hver morgen og kveld i to dager. Om morgenen den andre dagen vil en aktigrafi-enhet festes til de premature babyenes ankler og deres 24-timers søvn vil bli revurdert.
Massasjeapplikasjoner vil bli utført i 15 minutter hver morgen og kveld i to dager.
Eksperimentell: Fotsoneterapi
Før inngrepet vil det innhentes skriftlig og muntlig samtykke fra den nyfødtes foresatte og det gis kort informasjon om fotsoneterapien som skal utføres på den nyfødte. I tillegg til daglig rutinemessig pleie og overvåking av premature babyer, før bruk av fotsoneterapi, vil aktigrafiapparatet festes til babyenes ankler og deres 24-timers søvnvarighet vil bli evaluert. I soneterapigruppen vil forskeren holde babyens fot med venstre hånd og forsiktig massere hver fot med tommelen på høyre hånd i 15 minutter. Fotsoneterapi vil bli utført i 15 minutter hver morgen og kveld i to dager. Om morgenen den andre dagen vil en aktigrafi-enhet festes til de premature babyenes ankler og deres 24-timers søvn vil bli revurdert.
I soneterapigruppen vil forskeren holde babyens fot med venstre hånd og forsiktig massere hver fot med tommelen på høyre hånd i 15 minutter.
Eksperimentell: Kontroll
Nyfødte vil motta rutinemessig medisinsk behandling og sykepleie og vil ikke gjennomgå noen prosedyrer. Før prosedyren vil det innhentes skriftlig og muntlig samtykke fra den nyfødtes foresatte og kort informasjon om studien vil bli gitt. Premature babyer vil få 24-timers søvn registrert med aktigrafi 1 dag i forveien. Deretter vil pleieomsorgen som premature babyer får i sin daglige rutine gis i to dager. Om morgenen den andre dagen vil en aktigrafi-enhet festes til venstre fot til de premature babyene og deres 24-timers søvn den andre dagen vil bli registrert.
Nyfødte vil motta rutinemessig medisinsk behandling og sykepleie og vil ikke gjennomgå noen prosedyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i søvn
Tidsramme: 24 timer
Forskeren vil overvåke de nyfødte babyenes søvntider med en søvn-våkne-måleenhet i 24 timer og registrere dem i Newborn Follow-up Form.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşe Belpınar, pHD, Bozok University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Abonnere