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Effet du massage et de la réflexologie plantaire sur le sommeil des nouveau-nés

31 décembre 2024 mis à jour par: Ayşe Belpınar, Bozok University

Objectif : Les nouveau-nés subissent des changements biochimiques et physiologiques impliquant tous leurs systèmes au cours des premiers jours de leur vie et peuvent éprouver des difficultés à s'adapter à la vie extra-utérine pour diverses raisons. Quitter le ventre maternel chaud, sombre, calme, calme et rempli de liquide de nouveau-nés dont les systèmes ne sont pas encore matures et les placer dans l'unité de soins intensifs avec de nombreux stimuli crée un stress intense et affecte négativement le schéma veille-sommeil nécessaire à la croissance et au développement. et le neurodéveloppement. Il est intensif pour le développement des systèmes neurosensoriels des nouveau-nés. Ils ont des besoins en sommeil. On sait que l'activité cérébrale des nouveau-nés pendant la période intra-utérine est similaire à l'activité du sommeil paradoxal (Rapid Eye Movement), ils dorment plus que les adultes et passent la majeure partie de leur sommeil pendant la période de sommeil paradoxal. Pour cette raison, nos recherches seront menées pour examiner les effets du massage et de la réflexologie plantaire appliqués aux nouveau-nés prématurés sur le sommeil.

Conception et méthodes : Cette étude expérimentale randomisée sera réalisée sur 105 nouveau-nés prématurés avec semaines de gestation entre 30 et 37, hospitalisés dans l'unité de soins intensifs néonatals d'un hôpital de la ville. Le chercheur appliquera un massage (n : 35) et une réflexologie plantaire (n : 35) aux nouveau-nés pendant 15 minutes, deux fois par jour pendant 2 jours. Aucune intervention autre que les pratiques cliniques de routine ne sera appliquée au groupe témoin (n : 35). Le sommeil de 24 heures des nouveau-nés inclus dans l'étude sera surveillé avec un appareil de mesure sommeil-éveil avant l'application et le jour de la fin des siestes, et sera enregistré dans la fiche de suivi du nouveau-né. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de pourcentages, de moyennes et d'un test ANOVA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le sommeil est très important pour la vie humaine et implique des processus physiologiques et mentaux sur le plan du développement. Le sommeil est considéré non seulement comme un état de repos, mais aussi comme un état de développement cérébral intense dans lequel les neurotransmetteurs spécifiques à chaque étape du sommeil affectent la maturation cérébrale. Les nouveau-nés dorment en moyenne 16 à 20 heures par jour, passant la majeure partie de leur sommeil pendant la période de sommeil paradoxal (Rapid Eye Movement Phase). Pour cette raison, la qualité du sommeil pendant la période néonatale affecte directement une croissance et un développement sains. Les nouveau-nés, qui quittent à la naissance le ventre chaud, sombre, calme et rempli de liquide amniotique de leur mère, subissent des changements biochimiques et physiologiques impliquant tous leurs systèmes au cours des premiers jours de leur vie et peuvent éprouver des difficultés à s'adapter à la vie extra-utérine en raison de divers facteurs. les raisons .

Les bébés qui quittent prématurément la période intra-utérine sont admis dans des unités de soins intensifs néonatals technologiquement équipés. Dans l’unité de soins intensifs néonatals, ils sont exposés à de nombreux stimuli stressants et facteurs environnementaux. Les bébés prématurés sont exposés à des procédures invasives douloureuses dans l'unité de soins intensifs néonatals, à des conditions environnementales négatives telles qu'une alimentation fréquente, une exposition à des sons à haute fréquence et à une lumière constante qui affectent négativement leurs cycles veille-sommeil.

Il existe des études dans la littérature pour déterminer l'état de sommeil et d'éveil des bébés prématurés et les facteurs qui les affectent. Il existe des études examinant les pratiques de massage, de position et de musique appliquées aux bébés prématurés. Il a été observé que le nombre de bébés endormis était plus élevé dans les mesures effectuées après massothérapie chez les bébés prématurés ayant reçu un massage et les bébés prématurés n'en ayant pas reçu. De plus, dans sa revue systématique de la pratique du massage ; Il a été révélé qu'il augmente l'interaction mère-bébé et affecte positivement les conditions de sommeil en réduisant les niveaux de stress et les pleurs.

Aujourd’hui, le recours aux traitements de médecine complémentaire et alternative augmente dans les systèmes de santé du monde entier. Les infirmières peuvent utiliser ces moyens, parallèlement aux traitements réguliers, pour améliorer la santé. Dans ce contexte, la réflexologie plantaire, l'un des six traitements les plus utilisés en médecine complémentaire, est efficace non seulement dans le traitement des maladies mais aussi dans la protection de la santé. La réflexologie est définie comme la science qui stimule les extrémités des nerfs sensoriels reliés aux récepteurs et aux points liés aux organes internes du corps en utilisant différents degrés de pression, comme le massage et le toucher. En appliquant la technique de compression au point de réflexion de chaque organe grâce à la réflexologie, le blocage du chemin du flux d'énergie est éliminé et, par conséquent, l'énergie circule dans les canaux de mouvement. Il a été affirmé que la réflexologie plantaire peut améliorer l'indice physiologique, réduire la saturation en O2, la fréquence cardiaque et inspirer la relaxation chez les nouveau-nés. Il existe des études examinant les effets des procédures invasives sur la douleur, le confort et les paramètres physiologiques.

Développer des interventions de soutien individualisées garantissant un sommeil et un état d'éveil profonds est important pour la qualité des soins prodigués aux nourrissons prématurés. Pour cette raison, il est important de réduire les négativités causées par les unités de soins intensifs néonatals, d'améliorer les soins, de réduire la douleur causée par les procédures invasives et l'environnement, et d'assurer la qualité et l'ordre du sommeil des bébés prématurés.

Il existe des études dans la littérature sur les effets du massage et de la réflexologie plantaire sur la douleur, le confort et les signes vitaux des bébés prématurés, mais aucune étude n'a été trouvée comparant ces méthodes et examinant leurs effets sur le sommeil. Dans la revue de la littérature, bien qu'il existe des études dans lesquelles les parents évaluent subjectivement le sommeil des enfants, aucune autre étude n'a été trouvée dans laquelle le sommeil des bébés prématurés est mesuré objectivement. Par conséquent, il sera réalisé pour examiner les effets du massage et de la réflexologie plantaire appliqués aux bébés prématurés sur le sommeil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Yozgat, Turquie
        • Bozok University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes nées entre 30 et 37 semaines de gestation et hospitalisées dans l'unité de soins intensifs néonatals

    • Ceux qui ont une structure cutanée saine (pas d’acné, d’urticaire, d’eczéma ou de problèmes allergiques)
    • Poids à la naissance de 1500 g et plus,
    • Ne pas avoir de condition médicale (intervention chirurgicale, masse, cathéter ombilical, etc.) contre-indiquant le massage localisé.
    • Ceux dont les signes vitaux sont stables

Critère d'exclusion:

  • Ceux dont les signes vitaux sont stables
  • Ceux qui ont des anomalies du pied ou ceux qui ont subi une intervention chirurgicale ambulatoire
  • Ceux qui dépendent de la ventilation mécanique à haute fréquence
  • Ceux qui reçoivent un traitement sédatif
  • Ceux qui souffrent d'hyperbilirubinémie
  • Bébés souffrant d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie
  • Ceux qui présentent des anomalies génétiques et congénitales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Massage
Avant l'intervention, le consentement écrit et verbal sera obtenu du tuteur du nouveau-né et de brèves informations seront données sur le massage à effectuer sur le nouveau-né. Avant d'appliquer un massage aux bébés prématurés, leur durée de sommeil de 24 heures sera évaluée à l'aide d'un appareil d'actigraphie. En partant du visage par effleurements doux, le massage sera appliqué sur le front, le contour des yeux et les joues de bébé avec 2 doigts, sans trop appuyer. Ensuite, la zone de la poitrine sera massée avec des mouvements circulaires de droite à gauche, puis les membres supérieurs et inférieurs seront massés. Enfin, le massage sera complété en retournant le bébé face vers le bas et en appliquant une légère pression sur le dos. Des applications de massage seront effectuées pendant 15 minutes chaque matin et soir pendant deux jours. Le matin du deuxième jour, un appareil d'actigraphie sera fixé aux chevilles des bébés prématurés et leur sommeil de 24 heures sera réévalué.
Des applications de massage seront effectuées pendant 15 minutes chaque matin et soir pendant deux jours.
Expérimental: Réflexologie des pieds
Avant l'intervention, le consentement écrit et verbal sera obtenu du tuteur du nouveau-né et de brèves informations seront données sur la réflexologie plantaire à réaliser sur le nouveau-né. En plus des soins infirmiers de routine quotidiens et de la surveillance des bébés prématurés, avant d'appliquer la réflexologie plantaire, l'appareil d'actigraphie sera fixé aux chevilles des bébés et leur durée de sommeil de 24 heures sera évaluée. Dans le groupe de réflexologie, le chercheur tiendra le pied du bébé avec sa main gauche et massera doucement chaque pied avec le pouce de sa main droite pendant 15 minutes. La réflexologie plantaire sera pratiquée pendant 15 minutes matin et soir pendant deux jours. Le matin du deuxième jour, un appareil d'actigraphie sera fixé aux chevilles des bébés prématurés et leur sommeil de 24 heures sera réévalué.
Dans le groupe de réflexologie, le chercheur tiendra le pied du bébé avec sa main gauche et massera doucement chaque pied avec le pouce de sa main droite pendant 15 minutes.
Expérimental: Contrôle
Les nouveau-nés recevront un traitement médical et des soins infirmiers de routine et ne subiront aucune procédure. Avant la procédure, le consentement écrit et verbal sera obtenu du tuteur du nouveau-né et de brèves informations sur l'étude seront données. Les bébés prématurés verront leur sommeil de 24 heures enregistré avec actigraphie 1 jour à l'avance. Ensuite, les soins infirmiers que reçoivent les bébés prématurés dans leur routine quotidienne seront prodigués pendant deux jours. Le matin du deuxième jour, un appareil d'actigraphie sera fixé au pied gauche des bébés prématurés et leurs 24 heures de sommeil le deuxième jour seront enregistrées.
Les nouveau-nés recevront un traitement médical et des soins infirmiers de routine et ne subiront aucune procédure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le sommeil
Délai: 24 heures
Le chercheur surveillera les temps de sommeil des nouveau-nés avec un appareil de mesure sommeil-éveil pendant 24 heures et les enregistrera dans le formulaire de suivi du nouveau-né.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayşe Belpınar, pHD, Bozok University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Première publication (Réel)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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