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Efeito da massagem e da reflexologia podal no sono dos recém-nascidos

2 de janeiro de 2024 atualizado por: Ayşe Belpınar, Bozok University

Objetivo: O recém-nascido sofre alterações bioquímicas e fisiológicas envolvendo todos os seus sistemas nos primeiros dias de vida e pode apresentar dificuldades de adaptação à vida extrauterina por diversos motivos. Deixar o útero quente, escuro, silencioso, calmo e cheio de líquido dos recém-nascidos cujos sistemas ainda não estão maduros e colocá-los na unidade de terapia intensiva com muitos estímulos cria estresse intenso e afeta negativamente o padrão sono-vigília necessário para o crescimento-desenvolvimento e neurodesenvolvimento. É intensivo para o desenvolvimento dos sistemas neurossensoriais dos recém-nascidos. Eles têm requisitos de sono. Sabe-se que a atividade cerebral dos recém-nascidos durante o período intrauterino é semelhante à atividade do sono REM (Rapid Eye Movement), eles dormem mais que os adultos e passam a maior parte do sono no período do sono REM. Por esse motivo, nossa pesquisa será realizada para examinar os efeitos da massagem e da reflexologia podal aplicadas em recém-nascidos prematuros sobre o sono.

Desenho e Métodos: Este estudo experimental randomizado será realizado em 105 recém-nascidos prematuros com semanas gestacionais entre 30-37, internados na unidade de terapia intensiva neonatal de um hospital municipal. A pesquisadora aplicará massagem (n:35) e reflexologia podal (n:35) nos recém-nascidos por 15 minutos, duas vezes ao dia durante 2 dias. Nenhuma intervenção além das práticas clínicas de rotina será aplicada ao grupo controle (n:35). O sono de 24 horas dos recém-nascidos incluídos no estudo será monitorado com medidor de sono-vigília antes da aplicação e no dia do término do cochilo, e será registrado na ficha de acompanhamento do recém-nascido. A análise estatística será realizada utilizando porcentagens, médias e teste ANOVA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O sono é muito importante para a vida humana e envolve processos fisiológicos e mentais em termos de desenvolvimento. O sono é considerado não apenas como um estado de repouso, mas também como um estado de intenso desenvolvimento cerebral em que neurotransmissores específicos de cada fase do sono afetam a maturação cerebral. Os recém-nascidos dormem em média 16-20 horas por dia, passando a maior parte do sono no período de sono REM (fase de movimento rápido dos olhos). Por esse motivo, a qualidade do sono no período neonatal afeta diretamente o crescimento e o desenvolvimento saudáveis. Os recém-nascidos, que ao nascer saem do útero materno quente, escuro, tranquilo, calmo e cheio de líquido amniótico, passam por alterações bioquímicas e fisiológicas que envolvem todos os seus sistemas nos primeiros dias de vida e podem apresentar dificuldades de adaptação à vida extrauterina devido a diversas razões.

Os bebês que saem precocemente do período intrauterino são internados em unidades de terapia intensiva neonatal tecnologicamente equipadas. Na unidade de terapia intensiva neonatal, eles estão expostos a diversos estímulos estressantes e fatores ambientais. Bebês prematuros são expostos a procedimentos invasivos dolorosos na unidade de terapia intensiva neonatal, condições ambientais negativas como alimentação frequente, exposição a sons de alta frequência e luz constante afetam negativamente seus ciclos de sono-vigília.

Existem estudos na literatura para determinar o estado de sono e vigília de bebês prematuros e os fatores que os afetam. Existem estudos que examinam práticas de massagem, posição e música aplicadas a bebês prematuros. Observou-se que o número de bebês dormindo foi maior nas medidas realizadas após a massoterapia nos bebês prematuros que receberam massagem e nos prematuros que não receberam. Além disso, na sua revisão sistemática da prática da massagem; Foi revelado que aumenta a interação mãe-bebê e afeta positivamente as condições do sono, reduzindo os níveis de estresse e o choro.

Hoje, a utilização de tratamentos de medicina complementar e alternativa está a aumentar nos sistemas de saúde em todo o mundo. Os enfermeiros podem utilizar estes métodos, juntamente com tratamentos regulares, para melhorar a saúde. Neste contexto, a reflexologia podal, um dos seis tratamentos mais utilizados na medicina complementar, é eficaz não só no tratamento de doenças, mas também na proteção da saúde. A reflexologia é definida como a ciência que estimula as extremidades dos nervos sensoriais conectadas aos receptores e pontos relacionados aos órgãos internos do corpo por meio de diferentes graus de pressão, como massagem e toque. Ao aplicar a técnica de compressão ao ponto de reflexão de cada órgão por meio da reflexologia, o bloqueio no caminho do fluxo de energia é removido e, como resultado, a energia flui nos canais de movimento. Afirmou-se que a reflexologia podal pode melhorar o índice fisiológico e reduzir a saturação de O2, a frequência cardíaca e inspirar relaxamento em recém-nascidos. Existem estudos que examinam os efeitos de procedimentos invasivos sobre a dor, o conforto e os parâmetros fisiológicos.

O desenvolvimento de intervenções de apoio individualizadas que garantam sono e vigília profundos é importante para a qualidade dos cuidados prestados aos bebés prematuros. Por isso, é importante reduzir as negatividades causadas pelas unidades de terapia intensiva neonatal, melhorar o atendimento, reduzir as dores causadas pelos procedimentos invasivos e pelo ambiente e garantir a qualidade e a ordem do sono dos bebês prematuros.

Existem estudos na literatura sobre os efeitos da massagem e da reflexologia podal na dor, conforto e sinais vitais em bebês prematuros, mas não foi encontrado nenhum estudo comparando esses métodos e examinando seus efeitos no sono. Na revisão da literatura, embora existam estudos em que os pais avaliam subjetivamente o sono dos filhos, não foram encontrados outros estudos em que o sono dos bebês prematuros seja medido de forma objetiva. Portanto, será realizado um exame dos efeitos da massagem e da reflexologia podal aplicada em bebês prematuros sobre o sono.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Kayseri̇/kocasi̇nan
      • Kayseri, Kayseri̇/kocasi̇nan, Peru, 38080

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles nascidos entre 30-37 semanas de gestação e internados em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal

    • Aqueles que têm uma estrutura de pele saudável (sem acne, urticária, eczema ou qualquer problema alérgico)
    • Peso ao nascer igual ou superior a 1.500 g,
    • Não ter condição médica (intervenção cirúrgica, massa, cateter umbilical, etc.) que contra-indique massagem na área.
    • Aqueles cujos sinais vitais são estáveis

Critério de exclusão:

  • Aqueles cujos sinais vitais são estáveis
  • Aqueles com anomalias nos pés ou aqueles que foram submetidos a cirurgia ambulatorial
  • Aqueles dependentes de ventilação mecânica de alta frequência
  • Aqueles que recebem tratamento sedativo
  • Aqueles com hiperbilirrubinemia
  • Bebês com hipoglicemia ou hiperglicemia
  • Aqueles com anomalias genéticas e congênitas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Massagem
Antes do procedimento, será obtido consentimento escrito e verbal do responsável pelo recém-nascido e serão fornecidas breves informações sobre a massagem a ser realizada no recém-nascido. Antes de aplicar a massagem em bebês prematuros, a duração do sono de 24 horas será avaliada com um aparelho de actigrafia. Começando pelo rosto com toques suaves, a massagem será aplicada na testa do bebê, ao redor dos olhos e bochechas com 2 dedos, sem pressionar muito. Em seguida, será massageada a região do peito com movimentos circulares da direita para a esquerda e, em seguida, serão massageadas as extremidades superiores e inferiores. Por fim, a massagem será finalizada virando o bebê de bruços e aplicando uma leve pressão na região das costas. As aplicações de massagem serão realizadas por 15 minutos todas as manhãs e noites durante dois dias. Na manhã do segundo dia, um aparelho de actigrafia será colocado nos tornozelos dos bebês prematuros e o sono de 24 horas será reavaliado.
As aplicações de massagem serão realizadas por 15 minutos todas as manhãs e noites durante dois dias.
Experimental: Reflexologia podal
Antes do procedimento, será obtido consentimento escrito e verbal do responsável pelo recém-nascido e serão fornecidas breves informações sobre a reflexologia podal a ser realizada no recém-nascido. Além dos cuidados diários de enfermagem e do acompanhamento dos bebês prematuros, antes da aplicação da reflexologia podal, o aparelho de actigrafia será fixado nos tornozelos dos bebês e será avaliada a duração do sono de 24 horas. No grupo de reflexologia, o pesquisador segurará o pé do bebê com a mão esquerda e massageará suavemente cada pé com o polegar da mão direita por 15 minutos. A reflexologia podal será realizada por 15 minutos todas as manhãs e noites durante dois dias. Na manhã do segundo dia, um aparelho de actigrafia será colocado nos tornozelos dos bebês prematuros e o sono de 24 horas será reavaliado.
No grupo de reflexologia, o pesquisador segurará o pé do bebê com a mão esquerda e massageará suavemente cada pé com o polegar da mão direita por 15 minutos.
Experimental: Ao controle
Os recém-nascidos receberão tratamento médico e cuidados de enfermagem de rotina e não serão submetidos a nenhum procedimento. Antes do procedimento, será obtido consentimento escrito e verbal do responsável pelo recém-nascido e serão fornecidas breves informações sobre o estudo. Bebês prematuros terão seu sono de 24 horas registrado com actigrafia com 1 dia de antecedência. Depois, os cuidados de enfermagem que os bebês prematuros recebem no dia a dia serão prestados durante dois dias. Na manhã do segundo dia, um aparelho de actigrafia será acoplado ao pé esquerdo dos bebês prematuros e será registrado o sono de 24 horas do segundo dia.
Os recém-nascidos receberão tratamento médico e cuidados de enfermagem de rotina e não serão submetidos a nenhum procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no sono
Prazo: 24 horas
A pesquisadora monitorará o tempo de sono dos recém-nascidos com aparelho de medição sono-vigília por 24 horas e registrará na Ficha de Acompanhamento do Recém-Nascido.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Emriye Hilal Yayan, Phd, Inonu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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