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マッサージとフットリフレクソロジーが新生児の睡眠に及ぼす影響

2024年1月2日 更新者:Ayşe Belpınar、Bozok University

目的: 新生児は生後数日間、すべてのシステムに関わる生化学的および生理学的変化を経験し、さまざまな理由で子宮外での生活に適応するのが困難になる場合があります。 システムがまだ成熟していない新生児を、暖かく、暗く、静かで、穏やかで、液体で満たされた母親の子宮から離れ、刺激の多い集中治療室に入れると、強いストレスが生じ、成長発達に必要な睡眠と覚醒のパターンに悪影響を及ぼします。そして神経発達。 それは新生児の神経感覚系の発達に集中的です。 彼らには睡眠要件があります。 子宮内期の新生児の脳活動はレム睡眠(Rapid Eye Movement)活動に似ており、成人よりも睡眠時間が長く、睡眠の大部分をレム睡眠期間で過ごすことが知られています。 このため、私たちは早産児を対象としたマッサージやフットリフレクソロジーが睡眠に及ぼす影響を調べる研究を実施します。

計画と方法: このランダム化実験研究は、市立病院の新生児集中治療室に入院している在胎週数 30 ~ 37 の早産児 105 人を対象に実施されます。 研究者は、新生児にマッサージ (n:35) とフットリフレクソロジー (n:35) を 15 分間、1 日 2 回、2 日間適用します。 対照群(n:35)には、日常的な臨床行為以外の介入は適用されません。 研究に含まれる新生児の24時間睡眠は、申請前と昼寝終了日に睡眠覚醒測定装置でモニタリングされ、新生児追跡調査票に記録される。 統計分析は、パーセンテージ、平均値、および ANOVA 検定を使用して実行されます。

調査の概要

詳細な説明

睡眠は人間の生活にとって非常に重要であり、発達には生理学的プロセスと精神的プロセスの両方が関与します。 睡眠は単なる休息状態であるだけでなく、各睡眠段階に特有の神経伝達物質が脳の成熟に影響を与える集中的な脳の発達状態とも考えられています。 新生児は 1 日平均 16 ~ 20 時間睡眠し、睡眠のほとんどを REM (急速眼球運動相) 睡眠期間に費やします。 このため、新生児期の睡眠の質は、健康な成長と発達に直接影響します。 出生時に暖かく、暗く、静かで、穏やかで、羊水で満たされた母親の子宮から出た新生児は、生後数日間ですべてのシステムに関わる生化学的および生理学的変化を経験し、さまざまな要因により子宮外での生活に適応するのが困難になる可能性があります。理由。

子宮内生理を早期に終了した赤ちゃんは、技術的に設備の整った新生児集中治療室に入院します。 新生児集中治療室では、新生児は多くのストレス刺激や環境要因にさらされます。 未熟児は、新生児集中治療室での痛みを伴う侵襲的処置、頻繁な授乳、高周波音への曝露、絶え間ない光などのマイナスの環境条件にさらされ、睡眠覚醒サイクルに悪影響を及ぼします。

未熟児の睡眠と覚醒の状態、およびそれらに影響を与える要因を判断するための研究が文献にあります。 早産児に適用されるマッサージ、姿勢、音楽の実践を調査した研究があります。 マッサージ療法後の測定では、マッサージを受けた未熟児と受けなかった未熟児の方が睡眠数が多いことが観察されました。 さらに、彼のマッサージ実践の体系的なレビューの中で、母親と赤ちゃんの相互作用を高め、ストレスレベルや泣き声を軽減することで睡眠状態に良い影響を与えることが明らかにされています。

今日、世界中の医療システムにおいて、補完代替医療治療の利用が増加しています。 看護師は、定期的な治療と併せてこれらの方法を利用して健康状態を改善できます。 これに関連して、補完医療で最も一般的に使用される6つの治療法の1つであるフットリフレクソロジーは、病気の治療だけでなく健康の保護にも効果的です。 リフレクソロジーは、マッサージやタッチなど、さまざまな程度の圧力を使用して、体の内臓に関連する受容体やポイントに接続されている感覚神経の末端を刺激する科学として定義されます。 リフレクソロジーを用いて各器官の反射点に加圧技術を適用することで、エネルギーの流れの滞りを解消し、その結果、運動経路にエネルギーが流れるようになります。 フットリフレクソロジーは生理学的指標を改善し、酸素飽和度、心拍数を低下させ、新生児のリラックスを促すことができると述べられています。 侵襲的処置が痛み、快適さ、生理学的パラメーターに及ぼす影響を調査する研究があります。

深い睡眠と覚醒を確保する個別の支援介入を開発することは、早産児に提供されるケアの質にとって重要です。 このため、新生児集中治療室によって引き起こされるマイナス面を軽減し、ケアを改善し、侵襲的処置や環境によって引き起こされる痛みを軽減し、未熟児の睡眠の質と秩序を確保することが重要です。

早産児の痛み、快適さ、バイタルサインに対するマッサージとフットリフレクソロジーの効果に関する文献研究はありますが、これらの方法を比較し、睡眠への影響を調査した研究は見つかりませんでした。 文献レビューでは、親が子供の睡眠を主観的に評価した研究はあるものの、未熟児の睡眠を客観的に測定した研究は他にありませんでした。 そこで、未熟児に施したマッサージやフットリフレクソロジーが睡眠に及ぼす影響を調べるために実施する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Kayseri̇/kocasi̇nan
      • Kayseri、Kayseri̇/kocasi̇nan、七面鳥、38080
        • 募集
        • Kayseri City Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 妊娠30~37週の間に生まれ、新生児集中治療室に入院している人

    • 健康な皮膚構造を持っている方(ニキビ、蕁麻疹、湿疹、アレルギー症状がない方)
    • 出生体重1500g以上、
    • エリアマッサージが禁忌となる病状(外科的介入、腫瘤、臍カテーテルなど)がないこと。
    • バイタルサインが安定している方

除外基準:

  • バイタルサインが安定している方
  • 足に異常のある方、または外来で手術を受けた方
  • 高頻度の人工呼吸器に依存している方
  • 鎮静治療を受けている方
  • 高ビリルビン血症のある方
  • 低血糖症または高血糖症の赤ちゃん
  • 遺伝子異常や先天異常のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マッサージ
処置の前に、新生児の保護者から書面および口頭による同意を得て、新生児に行うマッサージについて簡単な説明を行います。 未熟児にマッサージを施す前に、アクティグラフィー装置を使用して 24 時間の睡眠時間を評価します。 顔から優しくタッチしながら、赤ちゃんのおでこ、目の周り、ほおを2本の指で押しすぎないようにマッサージしていきます。 次に、胸部を右から左へ円を描くようにマッサージし、次に上肢と下肢をマッサージします。 最後に赤ちゃんをうつ伏せにして背中を軽く押してあげるとマッサージは完了です。 マッサージ塗布は2日間、毎朝と夕方に15分間行われます。 2日目の朝、未熟児の足首にアクティグラフィー装置が取り付けられ、24時間の睡眠が再評価される。
マッサージ塗布は2日間、毎朝と夕方に15分間行われます。
実験的:フットリフレクソロジー
処置の前に、新生児の保護者から書面および口頭による同意を得て、新生児に行うフットリフレクソロジーについて簡単な説明を行います。 未熟児の日常的な看護とモニタリングに加えて、フットリフレクソロジーを適用する前に、赤ちゃんの足首にアクティグラフィー装置が取り付けられ、24時間の睡眠時間が評価されます。 リフレクソロジーのグループでは、研究者は左手で赤ちゃんの足を持ち、右手の親指で各足を15分間優しくマッサージします。 フットリフレクソロジーは2日間、朝晩15分間行います。 2日目の朝、未熟児の足首にアクティグラフィー装置が取り付けられ、24時間の睡眠が再評価される。
リフレクソロジーのグループでは、研究者は左手で赤ちゃんの足を持ち、右手の親指で各足を15分間優しくマッサージします。
実験的:コントロール
新生児は通常の医療と看護を受け、いかなる処置も受けない。 手順の前に、新生児の保護者から書面および口頭による同意が得られ、研究に関する簡単な情報が与えられます。 未熟児の24時間の睡眠は1日前にアクティグラフィーで記録される。 そして、未熟児が日常的に受ける看護が2日間行われます。 2日目の朝、未熟児の左足にアクティグラフィー装置が装着され、2日目の24時間の睡眠が記録される。
新生児は通常の医療と看護を受け、いかなる処置も受けない。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の変化
時間枠:24時間
研究者は、睡眠覚醒測定装置を使って新生児の睡眠時間を24時間監視し、新生児フォローアップフォームに記録します。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Emriye Hilal Yayan, Phd、Inonu University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月15日

一次修了 (推定)

2024年9月15日

研究の完了 (推定)

2024年9月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月2日

最初の投稿 (実際)

2024年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月2日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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