맞춤형 비침습적 지원
급성 저산소성 호흡 부전에서 맞춤형 비침습적 지원의 생리학적 효과
급성 저산소성 호흡 부전을 위한 최적의 비침습적 호흡 지원이 논의되고 있습니다. 최근 예비 데이터에 따르면 압력 지원 비침습적 환기(NIV)와 지속성 기도 양압(CPAP)이 모두 유익할 수 있는 것으로 나타났습니다. NIV와 CPAP는 임상 실습에서 종종 같은 의미로 적용되지만, 자해 폐 손상의 주요 결정 요인인 흡기 노력에 서로 다른 영향을 미칩니다. 또한 흡기 노력은 개인마다 크게 다릅니다.
이 연구의 목적은 중등도에서 중증 급성 저산소증 호흡 부전 환자를 대상으로 흡기 노력에 의한 비침습적 호흡 지원 접근법의 생리학적 효과를 CPAP 및 NIV와 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 저산소성 호흡 부전 환자는 헬멧 비침습적 지원 중에 압력 감소 지원 시험을 받게 됩니다. 다음 압력 지원 설정은 호기말 양압이 일정하게 유지되고 10-12 cmH2O와 동일하게 순차적으로 적용됩니다: 20 cmH2O, 16 cmH2O, 12 cmH2O, 8 cmH2O 및 고유량 구동 CPAP. 흡기 노력은 식도 압력측정을 통해 시험 중에 모니터링됩니다. 비침습적 지원의 개인화된 설정은 5~10cmH2O 사이의 흡기 노력을 생성할 수 있는 최소 압력 지원 수준으로 정의됩니다.
그런 다음 무작위 교차 시험을 통해 맞춤형 비침습적 지원을 기존 방식의 NIV 및 CPAP와 비교하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아
- Fondazione Policlinico Universitaro A. Gemelli IRCCS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 저산소성 호흡 부전 및 PaO2/FiO2<200mmHg
- PaCO2<45mmHg
- 만성 폐질환의 악화, 심부전 또는 체액 과부하로 인한 것이 아닌 호흡 부전
제외 기준:
- 임신
- 헬멧 지지에 대한 금기사항
- 식도 압력계에 대한 금기 사항
- 전기 임피던스 단층 촬영 모니터링에 대한 금기 사항
- 복부 또는 흉부와 관련된 최근 수술
- 기흉 또는 문서화된 압력상해
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 맞춤형 비침습적 지원
호기말 양압(PEEP)=12cmH2O 및 5~10cmH2O 사이의 흡기 노력을 생성할 수 있는 최소 압력 지원 수준을 갖춘 헬멧 비침습적 지원
|
헬멧을 통해 전달되는 비침습적 호흡 지원
|
|
활성 비교기: 지속적인 기도양압
헬멧 CPAP는 고유량 발생기와 12cmH2O로 설정된 PEEP 밸브를 통해 전달됩니다.
|
헬멧을 통해 전달되는 비침습적 호흡 지원
|
|
활성 비교기: 비침습적 환기
헬멧 NIV는 PEEP=12 cmH2O 및 압력 지원=12 cmH2O인 압력 지원 모드로 제공됩니다.
|
헬멧을 통해 전달되는 비침습적 호흡 지원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡량
기간: 1 시간
|
전기 임피던스 단층촬영으로 평가한 일회 호흡량 크기
|
1 시간
|
|
경폐 구동 압력
기간: 1 시간
|
경폐압의 양의 흡기 스윙으로, 기도압에서 식도압을 뺀 값으로 계산됩니다.
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영감을 주는 노력
기간: 1 시간
|
식도압의 음의 편향으로 정의되는 흡기 노력
|
1 시간
|
|
호흡
기간: 1 시간
|
분당 호흡수
|
1 시간
|
|
혈액 산소화
기간: 1 시간
|
PaO2/FiO2 비율
|
1 시간
|
|
호흡의 일
기간: 1 시간
|
단순화된 식도압박압력-시간곱
|
1 시간
|
|
교정된 분당 환기
기간: 1 시간
|
PaCO2로 표준화된 분당 환기(전기 임피던스 단층촬영으로 평가)
|
1 시간
|
|
조석량 분포
기간: 1 시간
|
전기 임피던스 단층촬영으로 평가한 관심 폐 영역 4개(복부, 중앙 복부, 중간 등쪽 및 등쪽)의 일회 호흡량 분포
|
1 시간
|
|
호기말 폐 임피던스
기간: 1 시간
|
호기말 폐 임피던스, 전기 임피던스 단층촬영으로 평가
|
1 시간
|
|
Pendelluft 범위
기간: 1 시간
|
Pendelluft, 전기 임피던스 단층촬영으로 평가하고 일회 호흡량 크기의 %로 표시
|
1 시간
|
|
폐 순응도
기간: 1 시간
|
경폐 구동압에 대한 일호흡량의 비율로 정의됩니다.
|
1 시간
|
|
호흡곤란
기간: 1 시간
|
호흡곤란, 시각적 아날로그 척도로 정의(0~10 범위, 가장 심각한 호흡곤란을 나타냄)
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Domenico Luca Grieco, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .