우울증 환자의 내독소, 염증성 사이토카인, 인지 표지 및 뇌 MRI 변화 간의 관계
2024년 1월 11일 업데이트: Vesta Steibliene, Lithuanian University of Health Sciences
주요우울장애(MDD)는 만성 정신질환으로, 첫 번째 MDD 에피소드 이후 평생 재발할 위험이 60%입니다.
MDD에 대해 이용 가능한 치료 옵션에도 불구하고 환자의 약 절반에서 2/3만이 1차 항우울제 치료에 반응하고 환자의 30~45%만이 완화에 도달합니다.
학자들은 이렇게 낮은 완화율과 높은 치료 저항률이 질병의 다병인학적 특성, 우울증 임상 양상의 이질성, MDD 하위 유형을 계층화하는 바이오마커의 부족에 기인한다고 가정합니다.
MDD의 병인은 광범위하게 연구되었지만 여전히 불분명합니다.
알려진 메커니즘 중 어느 것도 우울증의 발병기전을 설명하지 못합니다. 즉, 여러 요인의 상호작용이 MDD 발병에 기여한다는 의미입니다.
축적된 과학적 증거는 MDD의 병인 발생에서 면역체계의 중요성을 뒷받침합니다.
지금까지 MDD 환자의 하위 그룹에서 관찰된 저등급 염증의 원인은 불분명했습니다.
제안된 연구에서 연구자들은 MDD 발생에 대한 면역 이론의 새로운 가설인 신경변성의 내독소 가설을 테스트할 것입니다.
이 가설은 내독소가 신경변성을 유발하거나 기여한다고 명시합니다.
LPS의 혈장 수준은 일반적으로 낮지만 감염, 장 염증, 잇몸 질환 및 신경퇴행성 질환이 있는 경우에는 증가합니다.
장내 세균 불균형은 장 투과성 증가("장 누수")를 촉진할 수 있으며, 이로 인해 박테리아가 장 장벽을 넘어 순환계로 전이되어 LPS 및 LPS 결합 단백질 복합체가 형성되어 사이토카인 분비를 촉발할 수 있습니다.
데이터는 LPS로 유발된 말초 염증이 신경염증을 활성화할 수 있음을 시사합니다.
그러나 순환계에 LPS가 낮은 수준으로 지속적으로 존재하면 신경변성 및/또는 MDD 증상을 유발하는 낮은 등급의 만성 신경염증을 유발할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
기존 전임상 및 임상 연구 데이터를 기반으로 연구자들은 혈장 내독소 및 말초 사이토카인의 증가가 뇌의 병인학적으로 관련된 특정 구조에서 BBB 기능 장애, 신경염증 및 신경퇴행 과정을 유발하고 우울증 증상 및 인지 손상의 임상적 징후를 유발한다는 가설을 세웠습니다.
본 연구에서 연구자들은 혈장 내독소 및 말초 사이토카인 농도와 MDD의 임상 증상과 관련하여 4개 유전자의 단일 뉴클레오티드 다형성의 효과도 조사할 예정입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Egle Milasauskiene, MD
- 전화번호: +37063458861
- 이메일: egle.milasauskiene@lsmu.lt
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아, 50161
- 모병
- Psychiatry Department, Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
-
연락하다:
- Egle Milasauskiene, MD
- 전화번호: +37063458861
- 이메일: egle.milasauskiene@lsmu.lt
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Kaunas, 리투아니아
- 모병
- Psychiatry Department, Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
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연락하다:
- Egle Milasauskiene, MD
- 이메일: egle.milasauskiene@lsmu.lt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 리투아니아 보건과학대학교 카우나스 클리닉 정신과 클리닉(입원환자 부서) 병원과 신경계 질환 외래환자 부서에서 진행되고 있습니다.
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 서명된 동의서
- MDD 그룹에 대한 MDD 진단을 받은 환자(WHO의 [2019] 국제 질병 분류 및 관련 건강 문제 정신 장애 분류에 따름)
제외 기준:
- 지난 1년 동안 기타 정신 장애 진단(MDD 그룹의 경우).
- 지난 1년 동안의 정신 장애, 이전 자살 시도 또는 연구에서 확인된 현재 자살 위험 진단(대조군의 경우).
- 신체의 염증인자 변화에 영향을 미칠 수 있는 신체질환 진단(두 그룹 모두)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MDD 환자
정신과 의사가 진단한 MDD 진단을 받은 환자(WHO의 [2019] 국제 질병 분류 및 관련 건강 문제 정신 장애 분류에 따름) ≥18세
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인지 장애를 결정하기 위해
사이토카인, 내독소 및 유전적 지표의 수준을 측정합니다.
물에 대한 BBB 투과성, 뇌 구조 용적, 백질 완전성, 뇌 관류 및 신경대사물질 농도를 평가합니다.
우울증 증상의 심각도를 측정하기 위해
흡연 상태, BMI, MDD 과정에 대한 데이터, 과거 치료, 동반 질환 및 현재 약물 사용에 대한 사회인구학적 데이터 및 정보를 수집합니다.
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대조군
최근 1년간 정신질환 진단을 받은 적이 없는 자 ≥18세
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인지 장애를 결정하기 위해
사이토카인, 내독소 및 유전적 지표의 수준을 측정합니다.
물에 대한 BBB 투과성, 뇌 구조 용적, 백질 완전성, 뇌 관류 및 신경대사물질 농도를 평가합니다.
우울증 증상의 심각도를 측정하기 위해
흡연 상태, BMI, MDD 과정에 대한 데이터, 과거 치료, 동반 질환 및 현재 약물 사용에 대한 사회인구학적 데이터 및 정보를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 혈장 내독소 및 염증성 사이토카인 수준.
기간: 1일차
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MDD 환자와 대조군의 혈장 내독소 및 염증성 사이토카인의 농도를 평가합니다.
우리는 MDD 환자 그룹에서 혈장 내독소의 증가가 혈액 염증성 사이토카인의 증가와 관련이 있다는 가설을 세웠습니다.
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1일차
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우울증 증상의 심각성과 발현.
기간: 1일차
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다양한 우울증 증상의 심각도와 발현을 평가합니다.
우리는 내독소와 염증 지표가 MDD의 특정 증상과 연관되어 있다는 가설을 세웠고, 이를 통해 특정 LPS 유발/자극 염증성 우울증 하위 유형이 있는 MDD 환자를 식별할 수 있게 되었습니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 MRI
기간: 1일차
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우울증 환자와 대조군에 대한 다중 매개변수 뇌 MRI 평가를 수행합니다.
우리는 MDD 환자들 사이에서 물에 대한 혈액뇌장벽 투과성, 신경염증 및 관류 수준, 혈장 내독소 및 사이토카인 농도와 관련된 구조적 신경퇴행성 변화에 변화가 있다고 가정합니다.
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1일차
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인지 기능 장애
기간: 1일차
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인지 기능을 평가합니다.
우리는 낮은 등급의 신경염증이 MDD 환자의 인지 능력에 부정적인 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다.
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1일차
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공변량
기간: 1일차
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개인의 BMI 및 흡연 상태를 기반으로 신경염증 마커에 대한 하위그룹 분석을 수행합니다.
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1일차
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유전적 표지
기간: 1일차
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신경염증, 신경변성 및 MDD 발병에 대한 유전적 소인을 예측할 수 있는 혈장 내독소 및 염증성 사이토카인 농도와 관련하여 MDD 피험자 사이에서 가능한 유전적 마커를 결정합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vesta Steibliene, PhD, MD, Proffesor, Lithuanian University of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DEPRINFLAMATION-Versija 3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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