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고형종양의 비침습적 진단을 위한 TROP-2 PET/CT의 임상 연구

2024년 1월 3일 업데이트: YiHui Guan, Huashan Hospital
본 연구에서는 췌장암, 유방암, 두경부 악성종양에서 [18F]F/[68Ga]Ga-NOTA-T4의 진단 유효성과 안전성을 조사하고, [18F] 사용의 민감도와 특이성을 평가하고자 한다. ]F/[68Ga]Ga-NOTA-T4 간세포암종 진단용. 이번 연구는 췌장암, 유방암, 두경부 악성종양 등의 비침습적 표적특이적 진단을 위한 새로운 방법을 제시하고, 임상진단, 감별진단, 치료를 위한 직관적이고 명확한 영상 기반을 제공할 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Huashan Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 65세 사이이고 성별에 관계없이 가능합니다.
  2. 천자 또는 수술적 병리로 확인된 대장암 환자.
  3. 피험자, 법적 보호자 또는 간병인이 서명한 서면 동의서.
  4. 본 연구의 모든 프로그램에 협력하려는 의지와 능력.

제외 기준:

  1. 심한 간 또는 신부전증;
  2. 방사선 치료 또는 PET/CT 스캔 전 표적 치료;
  3. 신장 기능: 혈청 크레아티닌이 정상 범위의 상한 이하; 간 기능: 빌리루빈, AST(SGOT)/ALT(SGPT)가 정상 범위의 상한 이하;
  4. 지난 달에 심각한 수술을 받은 이력. 동일기간 동안 다른 임상시험에 참여한 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고형 종양 환자
피험자는 푸단대학교 화산병원에서 모집되었습니다.
방사능: [18F]F/[68Ga]Ga-NOTA-T4
[18F]F/[68Ga]Ga-NOTA-T4의 투여량은 환자의 체중을 기준으로 계산하여 3.7MBq [0.1MCi]/kg으로 계산되었으며, 투여방법은 정맥내 밀어넣기, 단회 영상투여였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HCC 진단을 위한 [18F]F/[68Ga]Ga-NOTA-T4 사용의 민감도와 특이성을 평가합니다.
기간: 주입 후 90분
본 연구에서는 췌장암, 유방암 또는 두경부 악성 종양에 대한 [18F]F/[68Ga]Ga-NOTA-T4의 진단 유효성 및 안전성을 조사할 것입니다.
주입 후 90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huashan Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KY2023-1017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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