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- 임상시험 NCT06203990
파킨슨병에서의 바레 운동
2025년 6월 10일 업데이트: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
파킨슨병 환자를 위한 바레 운동
본 연구에서는 바레 운동 프로그램이 파킨슨병 환자에게 실행 가능하고 허용 가능한 운동 형태인지 묻습니다.
이 연구는 또한 균형, 근력, 기능적 이동성을 포함한 운동 결과에 대한 바레의 잠재적 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 1) 바레 운동 중재의 타당성과 수용성을 평가하고 2) 경증 환자의 균형, 근력, 기능적 이동성 및 삶의 질에 대한 바레 운동 중재의 효과에 관한 예비 데이터를 수집하는 것입니다. 중등도의 파킨슨병(PD).
PD가 있는 개인(N=15)은 인증된 바레 강사가 진행하는 파일럿 바레 운동 수업에 참여하도록 모집됩니다.
중재에는 24회의 45-50분 그룹 수업이 포함됩니다(12주 동안 주 2회, 공휴일 제외).
중재 전후 데이터 수집에는 균형, 하지 근력 및 기능적 이동성에 대한 평가가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병을 앓고 있는 신경과 전문의에게 진단을 받은 경우
- 최소 18세
- 경증에서 중등도의 질병 심각도를 나타내는 I-III 사이의 Hoehn & Yahr(H&Y) 척도 점수
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 다른 사람의 도움 없이 연속 10분 동안 걸을 수 있음
- 등록 전 최소 한 달 동안 안정적인 약물 요법
제외 기준:
- PD 이외의 신경학적 질환
- 개입에 안전하게 참여할 수 있는 능력을 제한하는 정형외과 또는 기타 의학적 상태의 병력 또는
- 참여를 방해하는 언어, 시각 또는 청각 장벽
- 중재 수업 지침의 이해를 보장하기 위한 치매의 증거(몬트리올 인지 평가 < 24)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바레 클래스
바레(Barre)는 클래식 발레의 요소와 근력 운동을 결합한 운동 방식입니다.
Barre는 충격이 적고 등척성 움직임을 많이 반복하며 장비가 거의 또는 전혀 필요하지 않으며 다양한 체력 수준에 맞게 수정할 수 있습니다.
Barre는 전통적으로 수업 환경에서 수행되어 사회적 상호 작용을 촉진하고 커뮤니티를 구축합니다.
또한, 댄스 요소를 사용한 중재는 높은 준수율(종종 > 80%)을 나타냅니다. 바레 클래스의 운동은 고정된 바레 또는 바닥을 잡고 수행되며, 이는 PD의 추락에 대한 두려움을 가진 사람들을 다룰 수 있습니다.
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그룹 바레 운동 수업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출석
기간: 12 주
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수업의 75% 이상 참석 한 참가자 수
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12 주
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유지 (연구 완료)
기간: 12 주
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연구 기간 동안 등록 된 참가자의 비율
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12 주
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수용 가능성
기간: 12 주
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클라이언트 만족도 설문지에 대한 평균 그룹 등급, 리 커트 규모의 질문을 사용하여 프로그램의 자체보고 된 만족도를 평가하는 표준화 된 측정.
범위는 1-4이고 점수가 높을수록 만족도가 높습니다
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 12 주
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미니 밸런스 평가 시스템 테스트 (미니 베스트 최신)의 총 점수의 평균 변화에서 중재 후까지.
미니 베스트는 간단하고 임상 적으로 관련된 균형 평가로 0에서 28 사이의 규모로 점수를 매겼으며, 더 높은 점수는 더 나은 균형을 나타냅니다.
부정적인 변화 점수는 중재 후에서 균형 성능의 감소를 반영합니다.
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12 주
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기능적 강점
기간: 12 주
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5 개의 SIT를 완성하는 데 걸린 시간의 평균 변화는 초 사후에 개입 한 후 몇 초 만에 측정되었습니다.
더 긴 시간은 성능이 나빠짐을 나타냅니다.
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12 주
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보조
기간: 12 주
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미터/초로 측정 된 개입 후까지의 보행 속도의 평균 변화.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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