- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06203990
Barre-harjoitus Parkinsonin taudissa
tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
Barre-harjoitus Parkinsonin tautia sairastaville
Tässä tutkimuksessa kysytään, onko barre-harjoitusohjelma toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä liikuntamuoto Parkinsonin tautia sairastaville.
Tutkimuksessa arvioidaan myös Barren mahdollisia vaikutuksia motorisiin tuloksiin, mukaan lukien tasapaino, voima ja toiminnallinen liikkuvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: 1) arvioida barre-harjoituksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja 2) kerätä alustavaa tietoa barre-harjoituksen vaikutuksesta tasapainoon, voimaan, toiminnalliseen liikkuvuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on lievä keskivaikeaan Parkinsonin tautiin (PD).
Henkilöt, joilla on PD (N=15), rekrytoidaan osallistumaan sertifioidun barre-ohjaajan johtamaan pilottiharjoitusluokkaan.
Interventio sisältää 24, 45-50 minuutin ryhmätunteja (kahdesti viikossa 12 viikon ajan, ei loma-aikoja).
Interventiota edeltävä ja sen jälkeinen tiedonkeruu sisältää tasapainon, alaraajojen vahvuuden ja toiminnallisen liikkuvuuden arvioinnit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neurologin diagnosoima idiopaattinen Parkinsonin tauti
- vähintään 18-vuotias
- pisteet Hoehn & Yahr (H&Y) asteikolla välillä I-III osoittamaan taudin lievää tai kohtalaista vaikeutta
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- pystyy kävelemään 10 minuuttia yhtäjaksoisesti ilman toisen henkilön apua
- vakaa lääkitysohjelma vähintään kuukauden ajan ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa muu neurologinen sairaus kuin PD
- ortopediset tai muut sairaudet, jotka rajoittavat kykyä osallistua turvallisesti interventioon tai
- kieli-, näkö- tai kuuloesteet osallistumiselle
- näyttöä dementiasta (Montreal Cognitive Assessment < 24), jotta varmistetaan interventioluokan ohjeiden ymmärtäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Barre luokka
Barre on harjoitusmuoto, jossa yhdistyvät klassisen baletin elementit voimaharjoitteluun.
Barre sisältää suuria toistoja vähäisellä iskulla, isometrisiä liikkeitä, vaatii vähän tai ei ollenkaan varusteita ja on erittäin muunneltava eri kuntotasoille.
Barrea esitetään perinteisesti luokkaympäristössä, mikä edistää sosiaalisen vuorovaikutuksen lisääntymistä ja yhteisöllisyyttä.
Lisäksi tanssielementeillä varustetuilla interventioilla on korkea sitoutumisaste (usein > 80 %). Barre-tunnin harjoitukset suoritetaan myös kiinteästä piipusta tai lattiasta pitäen, mikä voi koskettaa ihmisiä, joilla on PD:n kaatumisen pelko.
|
Ryhmäliikuntatunti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujien lukumäärä, jotka osallistuivat vähintään 75% luokista
|
12 viikkoa
|
|
Säilyttäminen (tutkimuksen valmistuminen)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Prosentti osallistujista, jotka olivat edelleen ilmoittautuneet tutkimuksen ajan
|
12 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keskimääräinen ryhmäluokitus asiakastyytyväisyyden kyselylomakkeessa, standardoidulla toimenpiteellä Likert-mittakaavassa kysymyksissä ohjelman itse ilmoittaman tyytyväisyyden arvioimiseksi.
Alue on 1-4, korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos kokonaispistemäärässä MINI-tasapainon arviointijärjestelmien testissä (MINI BESTEAS) ennen interventiota ennen interventiota.
Mini-parhain on lyhyt, kliinisesti merkityksellinen tasapainon arviointi, joka on sijoitettu asteikolla 0-28, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman tasapainon.
Negatiivinen muutospiste heijastaa tasapainon suorituskyvyn vähenemistä ennen interventiota.
|
12 viikkoa
|
|
Toiminnallinen lujuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keskimääräinen ajanmuutos, joka kului viiden SIT: n suorittamiseen, liikkeiden seisomiseksi ennen intervention jälkeistä, mitattuna sekunteina.
Pidempi aika osoittaa huonomman suorituskyvyn.
|
12 viikkoa
|
|
Kävely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos etenemissuunnassa ennen intervention jälkeistä, mitattuna metreinä/sekunnissa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202312097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .