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Esercizio alla sbarra nel Parkinson

10 giugno 2025 aggiornato da: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Esercizio alla sbarra per persone affette da malattia di Parkinson

Questo studio chiede se un programma di esercizi alla sbarra sia una forma di esercizio fattibile e accettabile per le persone con malattia di Parkinson. Lo studio valuterà anche i potenziali effetti della sbarra sui risultati motori, inclusi equilibrio, forza e mobilità funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi primari di questo studio sono: 1) valutare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di esercizi alla sbarra e 2) raccogliere dati preliminari riguardanti l'effetto di un intervento di esercizi alla sbarra su equilibrio, forza, mobilità funzionale e qualità della vita in soggetti con lieve alla malattia di Parkinson (PD) moderata. Gli individui con PD (N = 15) verranno reclutati per partecipare a un corso pilota di esercizi alla sbarra condotto da un istruttore di sbarra certificato. L'intervento prevederà lezioni di gruppo da 24, 45-50 minuti (due volte a settimana per 12 settimane, festivi esclusi). La raccolta dei dati pre e post intervento includerà valutazioni dell'equilibrio, della forza degli arti inferiori e della mobilità funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato da un neurologo con malattia di Parkinson idiopatica
  • almeno 18 anni di età
  • un punteggio sulla scala Hoehn & Yahr (H&Y) compreso tra I-III per indicare la gravità della malattia da lieve a moderata
  • in grado di fornire il consenso informato
  • in grado di camminare per 10 minuti consecutivi senza l'assistenza di un'altra persona
  • regime terapeutico stabile per almeno un mese prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi condizione neurologica diversa dalla malattia di Parkinson
  • storia di condizioni mediche ortopediche o di altro tipo che limitano la capacità di partecipare in sicurezza all'intervento o
  • barriere linguistiche, visive o uditive alla partecipazione
  • evidenza di demenza (Valutazione Cognitiva di Montreal < 24) per garantire la comprensione delle istruzioni della classe di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lezione alla sbarra
Barre è una modalità di esercizio che combina elementi del balletto classico con l'allenamento della forza. La sbarra prevede ripetizioni elevate di movimenti isometrici a basso impatto, richiede poca o nessuna attrezzatura ed è altamente modificabile per diversi livelli di forma fisica. Barre viene tradizionalmente eseguito in un contesto di classe, che promuove una maggiore interazione sociale e costruisce la comunità. Inoltre, gli interventi con elementi di danza mostrano tassi di adesione elevati (spesso > 80%). Gli esercizi in una lezione alla sbarra vengono eseguiti anche tenendosi ad una sbarra fissa o sul pavimento, il che può essere rivolto alle persone con paura di cadere.
Comportamentale: Esercizio alla sbarra
Lezione di esercizi alla sbarra di gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di partecipanti che hanno frequentato almeno il 75% delle classi
12 settimane
Ritenzione (completamento dello studio)
Lasso di tempo: 12 settimane
Percentuale dei partecipanti che sono rimasti iscritti alla durata dello studio
12 settimane
Accettabilità
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione di gruppo media sul questionario sulla soddisfazione del cliente, una misura standardizzata che utilizza domande su scala Likert per valutare la soddisfazione auto-segnalata di un programma. L'intervallo è 1-4, i punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: 12 settimane
Modifica media del punteggio totale nel test dei sistemi di valutazione del mini saldo (mini-migliore) da pre-intervento. Il mini-migliore è una breve valutazione clinicamente rilevante dell'equilibrio, valutato su una scala da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio. Un punteggio di cambiamento negativo riflette un calo delle prestazioni dell'equilibrio da pre-intervento.
12 settimane
Forza funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamento medio nel tempo impiegato per completare cinque sit per sostenere i movimenti pre-intervento, misurati in secondi. Un tempo più lungo indica prestazioni peggiori.
12 settimane
Andatura
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamento medio nella velocità dell'andatura pre-intervento post-intervento, misurato in metri/secondo.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202312097

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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