- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06203990
Barre-Übung bei Parkinson
10. Juni 2025 aktualisiert von: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
Barre-Übungen für Menschen mit Parkinson-Krankheit
In dieser Studie wird die Frage gestellt, ob ein Barre-Trainingsprogramm eine praktikable und akzeptable Trainingsform für Personen mit Parkinson-Krankheit ist.
Die Studie wird auch die möglichen Auswirkungen von Barre auf motorische Ergebnisse bewerten, einschließlich Gleichgewicht, Kraft und funktionelle Mobilität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hauptziele dieser Studie sind: 1) die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Barre-Übungsintervention zu bewerten und 2) vorläufige Daten über die Wirkung einer Barre-Übungsintervention auf Gleichgewicht, Kraft, funktionelle Mobilität und Lebensqualität bei Personen mit mildem bis mittelschwere Parkinson-Krankheit (PD).
Personen mit PD (N=15) werden rekrutiert, um an einem Pilot-Barre-Übungskurs teilzunehmen, der von einem zertifizierten Barre-Lehrer geleitet wird.
Die Intervention umfasst 24, 45–50-minütige Gruppenstunden (zweimal wöchentlich für 12 Wochen, außer an Feiertagen).
Die Datenerfassung vor und nach der Intervention umfasst Bewertungen des Gleichgewichts, der Kraft der unteren Extremitäten und der funktionellen Mobilität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
- Washington University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von einem Neurologen wurde eine idiopathische Parkinson-Krankheit diagnostiziert
- mindestens 18 Jahre alt
- ein Wert auf der Hoehn & Yahr (H&Y)-Skala zwischen I-III, der eine leichte bis mittelschwere Schwere der Erkrankung anzeigt
- in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- in der Lage, 10 Minuten lang ohne die Hilfe einer anderen Person zu gehen
- Stabiles Medikamentenregime für mindestens einen Monat vor der Einschreibung
Ausschlusskriterien:
- jede andere neurologische Erkrankung als PD
- Vorgeschichte orthopädischer oder anderer Erkrankungen, die die Fähigkeit zur sicheren Teilnahme am Eingriff einschränken oder
- Sprach-, Seh- oder Hörbarrieren für die Teilnahme
- Hinweise auf Demenz (Montreal Cognitive Assessment < 24), um sicherzustellen, dass die Anweisungen der Interventionsklasse verstanden werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Barre-Klasse
Barre ist eine Übungsmethode, die Elemente des klassischen Balletts mit Krafttraining kombiniert.
Barre umfasst viele Wiederholungen von isometrischen Bewegungen mit geringem Aufprall, erfordert wenig bis gar keine Ausrüstung und ist in hohem Maße an unterschiedliche Fitnessniveaus anpassbar.
Barre wird traditionell im Klassenrahmen aufgeführt, was die soziale Interaktion fördert und die Gemeinschaft aufbaut.
Darüber hinaus weisen Interventionen mit Tanzelementen hohe Adhärenzraten (oft > 80 %) auf. Die Übungen im Barre-Kurs werden auch an einer festen Barre oder am Boden gehalten durchgeführt, was Menschen mit Parkinson-Sturzangst ansprechen kann.
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Barre-Übungskurs in der Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnahme
Zeitfenster: 12 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer, die mindestens 75% der Klassen besuchten
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12 Wochen
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Aufbewahrung (Abschluss des Studiums)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Prozent der Teilnehmer, die für die Dauer der Studie geblieben waren
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12 Wochen
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Mittlere Gruppenbewertung für den Fragebogen zur Kundenzufriedenheit, eine standardisierte Maßnahme unter Verwendung von Likert-Scale-Fragen zur Beurteilung der selbst gemeldeten Zufriedenheit eines Programms.
Der Bereich beträgt 1-4, höhere Werte deuten auf eine höhere Zufriedenheit hin
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
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Mittlere Änderung der Gesamtbewertung im Mini-Balance-Evaluierungssystemtest (Mini-Beste) von Pre-Pre-to-Post-Intervention.
Das Mini-Beste ist eine kurze, klinisch relevante Einschätzung des Gleichgewichts, die auf einer Skala von 0 bis 28 bewertet wird und höhere Punktzahlen auf ein besseres Gleichgewicht hinweisen.
Ein negativer Änderungswert spiegelt einen Rückgang der Gleichgewichtsleistung von Pre-Pre-auf nach der Intervention wider.
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12 Wochen
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Funktionsstärke
Zeitfenster: 12 Wochen
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Durch die durchschnittliche Zeitänderung, die zur Fertigstellung von fünf Sit-Bewegungen vor bis nach der Intervention durchgeführt wurde, gemessen in Sekunden.
Eine längere Zeit zeigt eine schlechtere Leistung an.
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12 Wochen
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Gang
Zeitfenster: 12 Wochen
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Mittlere Änderung der Ganggeschwindigkeit vor der Intervention, gemessen in Metern/Sekunde.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202312097
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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