Ćwiczenia Barre’a w chorobie Parkinsona
10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
Ćwiczenia Barre dla osób z chorobą Parkinsona
W badaniu tym zadano pytanie, czy program ćwiczeń barre jest wykonalną i akceptowalną formą ćwiczeń dla osób z chorobą Parkinsona.
W badaniu zostanie również oceniony potencjalny wpływ barre na wyniki motoryczne, w tym równowagę, siłę i mobilność funkcjonalną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównymi celami tego badania są: 1) ocena wykonalności i akceptowalności interwencji polegającej na ćwiczeniach barre oraz 2) zebranie wstępnych danych dotyczących wpływu interwencji ćwiczeń barre na równowagę, siłę, mobilność funkcjonalną i jakość życia osób z łagodnymi do umiarkowanej choroby Parkinsona (PD).
Osoby z PD (N=15) zostaną zrekrutowane do udziału w pilotażowych zajęciach z ćwiczeniami na drążku prowadzonymi przez certyfikowanego instruktora na drążku.
Interwencja obejmie 24 zajęcia grupowe po 45-50 minut (dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, z wyłączeniem świąt).
Gromadzenie danych przed i po interwencji będzie obejmować ocenę równowagi, siły kończyn dolnych i mobilności funkcjonalnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowana przez neurologa idiopatyczna choroba Parkinsona
- co najmniej 18 lat
- wynik w skali Hoehn & Yahr (H&Y) pomiędzy I-III, wskazujący łagodne do umiarkowanego nasilenie choroby
- w stanie wyrazić świadomą zgodę
- jest w stanie chodzić przez 10 minut bez pomocy drugiej osoby
- stały schemat leczenia przez co najmniej miesiąc przed włączeniem do badania
Kryteria wyłączenia:
- jakikolwiek stan neurologiczny inny niż PD
- historia schorzeń ortopedycznych lub innych schorzeń ograniczających możliwość bezpiecznego uczestniczenia w zabiegu lub
- bariery językowe, wzrokowe lub słuchowe utrudniające uczestnictwo
- dowody na demencję (montrealska ocena poznawcza < 24), aby zapewnić zrozumienie instrukcji zajęć interwencyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klasa Barre'a
Barre to metoda ćwiczeń łącząca w sobie elementy baletu klasycznego z treningiem siłowym.
Barre wymaga dużej liczby powtórzeń i ruchów izometrycznych o niewielkim wpływie, wymaga niewielkiego sprzętu lub nie wymaga go wcale i można go w dużym stopniu modyfikować w celu dostosowania do różnych poziomów sprawności.
Barre tradycyjnie wykonuje się w formie zajęć, co sprzyja wzmożonym interakcjom społecznym i buduje społeczność.
Co więcej, interwencje z elementami tańca charakteryzują się wysokim wskaźnikiem przestrzegania ćwiczeń (często > 80%). Ćwiczenia na zajęciach ze sztangą są również wykonywane, trzymając się stałego drążka lub na podłodze, co może być rozwiązaniem dla osób z chorobą Parkinsona obawiających się upadku.
|
Grupowe zajęcia z ćwiczeniami barre
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba uczestników, którzy uczęszczali na co najmniej 75% zajęć
|
12 tygodni
|
|
Retencja (zakończenie badania)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Procent uczestników, którzy pozostali zapisani na czas trwania badania
|
12 tygodni
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Średnia ocena grupy w kwestionariuszu satysfakcji klienta, znormalizowanej miary przy użyciu pytań w skali Likerta w celu oceny zgłaszanej przez siebie satysfakcji programu.
Zakres wynosi 1-4, wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Średnia zmiana całkowitego wyniku testu systemów oceny bilansu (Mini Bestest) z przed- na interwencję.
Mini-Bestest to krótka, istotna klinicznie ocena równowagi, oceniona w skali od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę.
Ujemny wynik zmiany odzwierciedla spadek wydajności równowagi od przed- do interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Siła funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Średnia zmiana czasu, aby ukończyć pięć osób, aby stać ruchy przed interwencją po interwencji, mierzone w sekundach.
Dłuższy czas wskazuje na gorszą wydajność.
|
12 tygodni
|
|
Chód
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Średnia zmiana prędkości chodu przed interwencją po interwencji, mierzona w metrach/sekundę.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202312097
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .