- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06203990
Упражнения Barre при болезни Паркинсона
10 июня 2025 г. обновлено: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
Упражнения Barre для людей с болезнью Паркинсона
В этом исследовании ставится вопрос, является ли программа упражнений barre осуществимой и приемлемой формой упражнений для людей с болезнью Паркинсона.
Исследование также оценит потенциальное влияние barre на двигательные показатели, включая баланс, силу и функциональную подвижность.
Обзор исследования
Подробное описание
Основными целями этого исследования являются: 1) оценить осуществимость и приемлемость вмешательства Barre-упражнений и 2) собрать предварительные данные о влиянии Barre-упражнений на баланс, силу, функциональную подвижность и качество жизни у людей с легкой формой заболевания. до умеренной болезни Паркинсона (БП).
Лица с ЛП (N = 15) будут набраны для участия в пилотном классе упражнений со штангой под руководством сертифицированного инструктора со штангой.
Вмешательство будет включать 24 групповых занятия по 45–50 минут (два раза в неделю в течение 12 недель, исключая праздники).
Сбор данных до и после вмешательства будет включать оценку баланса, силы нижних конечностей и функциональной подвижности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- невролог диагностировал идиопатическую болезнь Паркинсона
- по крайней мере 18 лет
- балл по шкале Хёна и Яра (H&Y) от I до III, указывающий на тяжесть заболевания от легкой до умеренной.
- способен дать информированное согласие
- способен ходить в течение 10 минут подряд без помощи другого человека
- стабильный режим приема лекарств в течение как минимум одного месяца до регистрации
Критерий исключения:
- любое неврологическое состояние, кроме БП
- история ортопедических или других заболеваний, которые ограничивают возможность безопасного участия в вмешательстве или
- языковые, визуальные или слуховые барьеры для участия
- признаки деменции (Монреальская когнитивная оценка < 24), чтобы гарантировать понимание инструкций класса вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Барре-класс
Барре — это вид упражнений, сочетающий в себе элементы классического балета и силовые тренировки.
Барре включает в себя большое количество повторений изометрических движений с низкой нагрузкой, практически не требует оборудования и легко модифицируется для разных уровней подготовки.
Барре традиционно исполняется в классе, что способствует расширению социального взаимодействия и укреплению сообщества.
Кроме того, вмешательства с танцевальными элементами демонстрируют высокий уровень приверженности (часто> 80%). Упражнения в barre-классе также выполняются, держась за фиксированный станок или на полу, что может помочь людям со страхом падения.
|
Групповые занятия barre-упражнениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество участников, которые посещали не менее 75% классов
|
12 недель
|
|
Удержание (завершение исследования)
Временное ограничение: 12 недель
|
Процент участников, которые остались зачисленными на время исследования
|
12 недель
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 12 недель
|
Средний рейтинг группы по вопросам удовлетворенности клиента, стандартизированная мера с использованием вопросов в масштабе Лайкерта для оценки самооценки удовлетворенности программы.
Диапазон составляет 1-4, более высокие оценки указывают на более высокое удовлетворение
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: 12 недель
|
Среднее изменение общего балла по критерию систем оценки мини-баланса (Mini-Besty) от до до после вмешательства.
Самым большим мини-лучшим является краткая, клинически значимая оценка баланса, набранная по шкале от 0 до 28, при этом более высокие оценки указывают на лучший баланс.
Отрицательный показатель изменений отражает снижение результатов баланса от до до после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Функциональная сила
Временное ограничение: 12 недель
|
Среднее изменение во времени, чтобы завершить пять син, чтобы стоять перед движениями до после вмешательства, измеренные за секунды.
Дольше указывает на худшую производительность.
|
12 недель
|
|
Походка
Временное ограничение: 12 недель
|
Среднее изменение скорости походки до вмешательства, измеренное в метрах/секунду.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202312097
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .