- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06203990
Exercício de barra no Parkinson
14 de março de 2024 atualizado por: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
Exercício de barra para pessoas com doença de Parkinson
Este estudo pergunta se um programa de exercícios com barra é uma forma viável e aceitável de exercício para indivíduos com doença de Parkinson.
O estudo também avaliará os efeitos potenciais da barra nos resultados motores, incluindo equilíbrio, força e mobilidade funcional.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos principais deste estudo são: 1) avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de exercício com barra e 2) reunir dados preliminares sobre o efeito de uma intervenção de exercício com barra no equilíbrio, força, mobilidade funcional e qualidade de vida em indivíduos com leve para moderar a doença de Parkinson (DP).
Indivíduos com DP (N = 15) serão recrutados para participar de uma aula piloto de exercícios com barra ministrada por um instrutor de barra certificado.
A intervenção incluirá aulas em grupo de 24,45-50 minutos (duas vezes por semana durante 12 semanas, exceto feriados).
A coleta de dados pré e pós-intervenção incluirá avaliações de equilíbrio, força das extremidades inferiores e mobilidade funcional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado por um neurologista com doença de Parkinson idiopática
- pelo menos 18 anos de idade
- uma pontuação na escala Hoehn & Yahr (H&Y) entre I-III para indicar gravidade leve a moderada da doença
- capaz de fornecer consentimento informado
- capaz de caminhar por 10 minutos contínuos sem ajuda de outra pessoa
- regime de medicação estável por pelo menos um mês antes da inscrição
Critério de exclusão:
- qualquer condição neurológica diferente de DP
- história de condições médicas ortopédicas ou outras que limitam a capacidade de participar com segurança na intervenção ou
- barreiras linguísticas, visuais ou auditivas à participação
- evidência de demência (Avaliação Cognitiva de Montreal <24) para garantir a compreensão das instruções da aula de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Aula de barra
Barre é uma modalidade de exercício que combina elementos do balé clássico com treinamento de força.
A barra envolve altas repetições de movimentos isométricos de baixo impacto, requer pouco ou nenhum equipamento e é altamente modificável para diferentes níveis de condicionamento físico.
Barre é tradicionalmente realizado em ambiente de aula, o que promove maior interação social e constrói comunidade.
Além disso, as intervenções com elementos de dança apresentam altas taxas de adesão (muitas vezes > 80%). Os exercícios na aula de barra também são realizados segurando uma barra fixa ou no chão, o que pode abordar o medo de cair das pessoas com DP.
|
Aula de ginástica em grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparecimento
Prazo: 12 semanas
|
Porcentagem de aulas assistidas
|
12 semanas
|
Conclusão do estudo
Prazo: 12 semanas
|
Porcentagem de participantes que concluem o estudo completo
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Equilíbrio
Prazo: 12 semanas
|
Mudança na pontuação no Mini-BESTest
|
12 semanas
|
Força Funcional
Prazo: 12 semanas
|
Mudança no tempo para completar cinco movimentos de sentar para ficar de pé
|
12 semanas
|
Maneira de andar
Prazo: 12 semanas
|
Mudança na velocidade da marcha
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202312097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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