- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06203990
Cvičení Barre u Parkinsonovy choroby
10. června 2025 aktualizováno: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
Cvičení Barre pro lidi s Parkinsonovou chorobou
Tato studie se ptá, zda je cvičební program barre proveditelnou a přijatelnou formou cvičení pro jedince s Parkinsonovou chorobou.
Studie také vyhodnotí potenciální účinky Barre na motorické výsledky, včetně rovnováhy, síly a funkční mobility.
Přehled studie
Detailní popis
Primárními cíli této studie je: 1) vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost zásahu při cvičení naboso a 2) shromáždit předběžná data týkající se účinku zásahu při cvičení naboso na rovnováhu, sílu, funkční mobilitu a kvalitu života u jedinců s mírným ke středně těžké Parkinsonově nemoci (PD).
Jedinci s PD (N=15) budou přijati k účasti na pilotní hodině cvičení na barre pod vedením certifikovaného instruktora na barre.
Intervence bude zahrnovat 24, 45-50 minutové skupinové lekce (dvakrát týdně po dobu 12 týdnů, kromě prázdnin).
Sběr dat před a po intervenci bude zahrnovat hodnocení rovnováhy, síly dolních končetin a funkční mobility.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neurologem diagnostikována idiopatická Parkinsonova nemoc
- minimálně 18 let
- skóre na stupnici Hoehn & Yahr (H&Y) mezi I-III, které označuje mírnou až střední závažnost onemocnění
- schopen poskytnout informovaný souhlas
- schopen chodit nepřetržitě 10 minut bez pomoci druhé osoby
- stabilní léčebný režim alespoň jeden měsíc před zařazením
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli neurologický stav jiný než PD
- anamnéza ortopedických nebo jiných zdravotních stavů, které omezují schopnost bezpečně se účastnit zákroku popř
- jazykové, zrakové nebo sluchové bariéry účasti
- důkazy o demenci (Montreal Cognitive Assessment < 24), aby bylo zajištěno porozumění pokynům intervenční třídy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Třída Barre
Barre je cvičební modalita, která kombinuje prvky klasického baletu se silovým tréninkem.
Barre zahrnuje vysoké opakování s nízkým dopadem, izometrické pohyby, vyžaduje malé až žádné vybavení a je vysoce modifikovatelný pro různé úrovně zdatnosti.
Barre se tradičně hraje ve třídě, která podporuje zvýšenou sociální interakci a buduje komunitu.
Kromě toho intervence s tanečními prvky vykazují vysokou míru adherence (často > 80 %). Cvičení na hodině barre se také provádí s držením na pevné hrazdě nebo na podlaze, což může oslovit lidi s PD strachem z pádu.
|
Třída skupinového cvičení na tyči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet účastníků, kteří navštěvovali nejméně 75% tříd
|
12 týdnů
|
|
Retence (dokončení studie)
Časové okno: 12 týdnů
|
Procento účastníků, kteří zůstali zapsáni po celou dobu studie
|
12 týdnů
|
|
Přijatelnost
Časové okno: 12 týdnů
|
Průměrné hodnocení skupiny v dotazníku spokojenosti klienta, standardizované opatření využívající otázky Likertova měřítka k posouzení uspokojení programu nahlášené samostatně.
Rozsah je 1-4, vyšší skóre naznačuje vyšší spokojenost
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váhy
Časové okno: 12 týdnů
|
Průměrná změna v celkovém skóre na testu systému hodnocení rovnováhy (mini-nejlepší) z předběžného zásahu.
Mini-nejlepší je krátké, klinicky relevantní hodnocení rovnováhy, skóroval na stupnici od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší rovnováhu.
Skóre negativní změny odráží pokles rovnovážné výkonnosti z předběžného zásahu.
|
12 týdnů
|
|
Funkční síla
Časové okno: 12 týdnů
|
Průměrná změna v čase potřebná k dokončení pěti SIT, aby se pohybovaly před intervencí, měřené v sekundách.
Delší doba označuje horší výkon.
|
12 týdnů
|
|
Chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
Průměrná změna rychlosti chůze na po zásahu, měřená v metrech/sekundách.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
24. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202312097
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán