Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení Barre u Parkinsonovy choroby

10. června 2025 aktualizováno: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Cvičení Barre pro lidi s Parkinsonovou chorobou

Tato studie se ptá, zda je cvičební program barre proveditelnou a přijatelnou formou cvičení pro jedince s Parkinsonovou chorobou. Studie také vyhodnotí potenciální účinky Barre na motorické výsledky, včetně rovnováhy, síly a funkční mobility.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Primárními cíli této studie je: 1) vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost zásahu při cvičení naboso a 2) shromáždit předběžná data týkající se účinku zásahu při cvičení naboso na rovnováhu, sílu, funkční mobilitu a kvalitu života u jedinců s mírným ke středně těžké Parkinsonově nemoci (PD). Jedinci s PD (N=15) budou přijati k účasti na pilotní hodině cvičení na barre pod vedením certifikovaného instruktora na barre. Intervence bude zahrnovat 24, 45-50 minutové skupinové lekce (dvakrát týdně po dobu 12 týdnů, kromě prázdnin). Sběr dat před a po intervenci bude zahrnovat hodnocení rovnováhy, síly dolních končetin a funkční mobility.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neurologem diagnostikována idiopatická Parkinsonova nemoc
  • minimálně 18 let
  • skóre na stupnici Hoehn & Yahr (H&Y) mezi I-III, které označuje mírnou až střední závažnost onemocnění
  • schopen poskytnout informovaný souhlas
  • schopen chodit nepřetržitě 10 minut bez pomoci druhé osoby
  • stabilní léčebný režim alespoň jeden měsíc před zařazením

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli neurologický stav jiný než PD
  • anamnéza ortopedických nebo jiných zdravotních stavů, které omezují schopnost bezpečně se účastnit zákroku popř
  • jazykové, zrakové nebo sluchové bariéry účasti
  • důkazy o demenci (Montreal Cognitive Assessment < 24), aby bylo zajištěno porozumění pokynům intervenční třídy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Třída Barre
Barre je cvičební modalita, která kombinuje prvky klasického baletu se silovým tréninkem. Barre zahrnuje vysoké opakování s nízkým dopadem, izometrické pohyby, vyžaduje malé až žádné vybavení a je vysoce modifikovatelný pro různé úrovně zdatnosti. Barre se tradičně hraje ve třídě, která podporuje zvýšenou sociální interakci a buduje komunitu. Kromě toho intervence s tanečními prvky vykazují vysokou míru adherence (často > 80 %). Cvičení na hodině barre se také provádí s držením na pevné hrazdě nebo na podlaze, což může oslovit lidi s PD strachem z pádu.
Třída skupinového cvičení na tyči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast
Časové okno: 12 týdnů
Počet účastníků, kteří navštěvovali nejméně 75% tříd
12 týdnů
Retence (dokončení studie)
Časové okno: 12 týdnů
Procento účastníků, kteří zůstali zapsáni po celou dobu studie
12 týdnů
Přijatelnost
Časové okno: 12 týdnů
Průměrné hodnocení skupiny v dotazníku spokojenosti klienta, standardizované opatření využívající otázky Likertova měřítka k posouzení uspokojení programu nahlášené samostatně. Rozsah je 1-4, vyšší skóre naznačuje vyšší spokojenost
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váhy
Časové okno: 12 týdnů
Průměrná změna v celkovém skóre na testu systému hodnocení rovnováhy (mini-nejlepší) z předběžného zásahu. Mini-nejlepší je krátké, klinicky relevantní hodnocení rovnováhy, skóroval na stupnici od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší rovnováhu. Skóre negativní změny odráží pokles rovnovážné výkonnosti z předběžného zásahu.
12 týdnů
Funkční síla
Časové okno: 12 týdnů
Průměrná změna v čase potřebná k dokončení pěti SIT, aby se pohybovaly před intervencí, měřené v sekundách. Delší doba označuje horší výkon.
12 týdnů
Chůze
Časové okno: 12 týdnů
Průměrná změna rychlosti chůze na po zásahu, měřená v metrech/sekundách.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Předplatit