- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06203990
Exercice de barre dans la maladie de Parkinson
10 juin 2025 mis à jour par: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
Exercice à la barre pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Cette étude demande si un programme d'exercices à la barre est une forme d'exercice réalisable et acceptable pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
L'étude évaluera également les effets potentiels de la barre sur les résultats moteurs, notamment l'équilibre, la force et la mobilité fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principaux objectifs de cette étude sont les suivants : 1) évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'exercice à la barre et 2) recueillir des données préliminaires concernant l'effet d'une intervention d'exercice à la barre sur l'équilibre, la force, la mobilité fonctionnelle et la qualité de vie chez les personnes atteintes de légères pour modérer la maladie de Parkinson (MP).
Les personnes atteintes de MP (N = 15) seront recrutées pour participer à un cours pilote d'exercices de barre dirigé par un instructeur de barre certifié.
L'intervention comprendra 24 cours collectifs de 45 à 50 minutes (deux fois par semaine pendant 12 semaines, hors jours fériés).
La collecte de données avant et après l'intervention comprendra des évaluations de l'équilibre, de la force des membres inférieurs et de la mobilité fonctionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué par un neurologue avec la maladie de Parkinson idiopathique
- au moins 18 ans
- un score sur l'échelle Hoehn & Yahr (H&Y) compris entre I et III pour indiquer une gravité légère à modérée de la maladie
- capable de fournir un consentement éclairé
- capable de marcher pendant 10 minutes continues sans l'aide d'une autre personne
- régime médicamenteux stable pendant au moins un mois avant l'inscription
Critère d'exclusion:
- toute condition neurologique autre que la MP
- antécédents de problèmes orthopédiques ou d'autres problèmes médicaux limitant la capacité de participer en toute sécurité à l'intervention ou
- obstacles linguistiques, visuels ou auditifs à la participation
- preuve de démence (évaluation cognitive de Montréal < 24) pour garantir la compréhension des instructions du cours d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cours de barre
La barre est une modalité d'exercice qui combine des éléments du ballet classique avec l'entraînement en force.
La barre implique de nombreuses répétitions de mouvements isométriques à faible impact, nécessite peu ou pas d'équipement et est hautement modifiable pour différents niveaux de forme physique.
La barre est traditionnellement jouée dans un cadre de classe, ce qui favorise une interaction sociale accrue et construit une communauté.
De plus, les interventions avec des éléments de danse présentent des taux d'adhésion élevés (souvent > 80 %). Les exercices d'un cours de barre sont également effectués en se tenant à une barre fixe ou au sol, ce qui peut répondre à la peur de chute des personnes atteintes de MP.
|
Cours collectif d'exercices à la barre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence
Délai: 12 semaines
|
Nombre de participants qui ont assisté à au moins 75% des classes
|
12 semaines
|
|
Rétention (achèvement de l'étude)
Délai: 12 semaines
|
Pourcentage des participants qui sont restés inscrits pendant la durée de l'étude
|
12 semaines
|
|
Acceptabilité
Délai: 12 semaines
|
Évaluation moyenne du groupe sur le questionnaire de satisfaction du client, une mesure standardisée utilisant des questions à l'échelle de Likert pour évaluer la satisfaction autodéclarée d'un programme.
La plage est de 1 à 4, les scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Équilibre
Délai: 12 semaines
|
Changement moyen du score total sur le test des systèmes d'évaluation du mini-équilibre (mini-moins) de la pré-post-intervention.
Le mini-meilleur nombre est une brève évaluation cliniquement pertinente de l'équilibre, notée sur une échelle de 0 à 28, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur équilibre.
Un score de changement négatif reflète une baisse des performances de l'équilibre de la pré-post-intervention.
|
12 semaines
|
|
Force fonctionnelle
Délai: 12 semaines
|
Changement moyen dans le temps pris pour compléter cinq SIT pour supporter les mouvements avant la post-intervention, mesurés en quelques secondes.
Un temps plus long indique des performances plus pires.
|
12 semaines
|
|
Démarche
Délai: 12 semaines
|
Changement moyen de la vitesse de la marche pré-post-intervention, mesuré en mètres / seconde.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2024
Première publication (Réel)
12 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202312097
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .