- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06203990
Barre øvelse ved Parkinsons
10. juni 2025 opdateret af: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
Barre øvelse for mennesker med Parkinsons sygdom
Denne undersøgelse spørger, om et barre træningsprogram er en mulig og acceptabel træningsform for personer med Parkinsons sygdom.
Undersøgelsen vil også evaluere barres potentielle effekter på motoriske resultater, herunder balance, styrke og funktionel mobilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De primære mål for denne undersøgelse er at: 1) evaluere gennemførligheden og acceptablen af en barre-øvelsesintervention og 2) indsamle foreløbige data vedrørende effekten af en barre-øvelsesintervention på balance, styrke, funktionel mobilitet og livskvalitet hos personer med mild til moderat Parkinsons sygdom (PD).
Personer med PD (N=15) vil blive rekrutteret til at deltage i en pilot barre-øvelsesklasse ledet af en certificeret barre-instruktør.
Interventionen vil omfatte 24, 45-50 minutters gruppetimer (to gange ugentligt i 12 uger, eksklusive ferie).
Indsamling af data før og efter intervention vil omfatte vurderinger af balance, underekstremitetsstyrke og funktionel mobilitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret af en neurolog med idiopatisk Parkinsons sygdom
- mindst 18 år
- en score på Hoehn & Yahr (H&Y) skalaen mellem I-III for at angive mild til moderat sygdoms sværhedsgrad
- i stand til at give informeret samtykke
- i stand til at gå i 10 sammenhængende minutter uden hjælp fra en anden person
- stabil medicinbehandling i mindst en måned før indskrivning
Ekskluderingskriterier:
- enhver anden neurologisk tilstand end PD
- anamnese med ortopædiske eller andre medicinske tilstande, der begrænser muligheden for sikkert at deltage i interventionen eller
- sproglige, visuelle eller hørende barrierer for deltagelse
- tegn på demens (Montreal Cognitive Assessment < 24) for at sikre forståelse af interventionsklassens instruktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Barre klasse
Barre er en træningsmodalitet, der kombinerer elementer fra klassisk ballet med styrketræning.
Barre involverer høje gentagelser af lav påvirkning, isometriske bevægelser, kræver lidt eller intet udstyr og er meget modificerbar til forskellige konditionsniveauer.
Barre udføres traditionelt i et klassemiljø, som fremmer øget social interaktion og bygger fællesskab.
Ydermere udviser interventioner med danseelementer høje overholdelsesrater (ofte > 80%). Øvelserne i en barretime udføres også med at holde fast i en fast barre eller på gulvet, hvilket kan adressere personer med PD's frygt for at falde.
|
Gruppe barre træningshold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse
Tidsramme: 12 uger
|
Antal deltagere, der deltog i mindst 75% af klasserne
|
12 uger
|
|
Opbevaring (gennemførelse af undersøgelsen)
Tidsramme: 12 uger
|
Procent af deltagerne, der forblev tilmeldt i undersøgelsens varighed
|
12 uger
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 12 uger
|
Gennemsnitlig gruppe-rating på spørgeskemaet for kundetilfredshed, en standardiseret foranstaltning ved hjælp af Likert-skala-spørgsmål til at vurdere selvrapporteret tilfredshed med et program.
Området er 1-4, højere score indikerer højere tilfredshed
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: 12 uger
|
Gennemsnitlig ændring i total score på mini-balanceevalueringssystemer-testen (mini-bedste) fra før til post-intervention.
Mini-bedste er en kort, klinisk relevant vurdering af balance, scoret i en skala fra 0 til 28, med højere score, der indikerer bedre balance.
En negativ ændrings score afspejler et fald i balancepræstation fra før til post-intervention.
|
12 uger
|
|
Funktionel styrke
Tidsramme: 12 uger
|
Gennemsnitlig ændring i den tid, der er taget for at gennemføre fem sidde til at stå bevægelser før til post-intervention, målt på få sekunder.
Længere tid indikerer værre ydeevne.
|
12 uger
|
|
Gang
Tidsramme: 12 uger
|
Gennemsnitlig ændring i ganghastighed før-til-intervention, målt i meter/sekund.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202312097
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Barre motion
-
Hala Abdel salam SelimIkke rekrutterer endnuEdentuous Mandible | Implantatstøttede overenturserEgypten
-
Rush University Medical CenterCures Within ReachAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandimplantat | Edentulous Alveolar Ridge | Implantatunderstøttet overprotese | Fuldstændig Edentulisme | Edentuous kæbe | Edentuous Mund | Vedhæftede filerEgypten
-
Hannover Medical SchoolUkendt
-
United States Army Research Institute of Environmental...AfsluttetReaktion på svær stressForenede Stater
-
L-Nutra IncAfsluttet
-
Efforia, IncAfsluttet
-
Rush University Medical CenterAfsluttet
-
General MillsAfsluttet
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Rekruttering