Barre-oefening bij Parkinson
10 juni 2025 bijgewerkt door: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
Barre-oefening voor mensen met de ziekte van Parkinson
Deze studie vraagt zich af of een barre-oefenprogramma een haalbare en acceptabele vorm van lichaamsbeweging is voor mensen met de ziekte van Parkinson.
De studie zal ook de potentiële effecten van barre op motorische uitkomsten evalueren, waaronder balans, kracht en functionele mobiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn: 1) het evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een barre-oefeningsinterventie en 2) het verzamelen van voorlopige gegevens over het effect van een barre-oefeningsinterventie op evenwicht, kracht, functionele mobiliteit en kwaliteit van leven bij personen met milde tot matige ziekte van Parkinson (PD).
Individuen met PD (N=15) zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan een pilot-barre-oefeningsles onder leiding van een gecertificeerde barre-instructeur.
De interventie omvat 24 groepslessen van 45-50 minuten (tweemaal per week gedurende 12 weken, met uitzondering van feestdagen).
Het verzamelen van gegevens vóór en na de interventie omvat beoordelingen van het evenwicht, de kracht van de onderste ledematen en functionele mobiliteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd door een neuroloog met idiopathische ziekte van Parkinson
- minimaal 18 jaar oud
- een score op de Hoehn & Yahr (H&Y)-schaal tussen I-III om de milde tot matige ernst van de ziekte aan te geven
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
- in staat om 10 minuten onafgebroken te lopen zonder hulp van iemand anders
- stabiel medicatieregime gedurende minimaal één maand voorafgaand aan inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- elke neurologische aandoening anders dan PD
- een voorgeschiedenis van orthopedische of andere medische aandoeningen die de mogelijkheid beperken om veilig aan de interventie deel te nemen, of
- taal-, visuele of gehoorbarrières voor deelname
- bewijs van dementie (Montreal Cognitive Assessment <24) om begrip van de instructies van de interventieklasse te garanderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Barre klasse
Barre is een oefenmodaliteit die elementen van klassiek ballet combineert met krachttraining.
Barre omvat hoge herhalingen van isometrische bewegingen met lage impact, vereist weinig tot geen apparatuur en is zeer aanpasbaar voor verschillende fitnessniveaus.
Barre wordt traditioneel uitgevoerd in een klassikale setting, wat een grotere sociale interactie bevordert en een gemeenschap opbouwt.
Bovendien vertonen interventies met danselementen een hoge therapietrouw (vaak > 80%). De oefeningen in een barreles worden ook uitgevoerd terwijl ze zich vasthouden aan een vaste barre of op de grond, wat mensen met de angst om te vallen kan aanspreken.
|
Groepsles barre-oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal deelnemers dat ten minste 75% van de klassen volgde
|
12 weken
|
|
Retentie (voltooiing van de studie)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Percentage van de deelnemers die zijn ingeschreven voor de duur van het onderzoek
|
12 weken
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemiddelde groepsbeoordeling op de vragenlijst van de klanttevredenheid, een gestandaardiseerde maatregel met behulp van Likert-schaalvragen om zelfgerapporteerde tevredenheid van een programma te beoordelen.
Bereik is 1-4, hogere scores duiden op een hogere tevredenheid
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemiddelde verandering in de totale score op de Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-Bestest) van pre-tot na interventie.
De mini-bestest is een korte, klinisch relevante beoordelingsbeoordeling, gescoord op een schaal van 0 tot 28, waarbij hogere scores een beter evenwicht aangeven.
Een negatieve wijzigingsscore weerspiegelt een daling van de balansprestaties van pre- tot post-interventie.
|
12 weken
|
|
Functionele kracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemiddelde verandering in de tijd die nodig is om vijf sit te voltooien om bewegingen voorafgaand aan na interventie te volgen, gemeten in seconden.
Langere tijd duidt op slechtere prestaties.
|
12 weken
|
|
Gang
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemiddelde verandering in loopsnelheid vóór naar post-interventie, gemeten in meters/tweede.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202312097
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .