- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06203990
Barre-oefening bij Parkinson
14 maart 2024 bijgewerkt door: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
Barre-oefening voor mensen met de ziekte van Parkinson
Deze studie vraagt zich af of een barre-oefenprogramma een haalbare en acceptabele vorm van lichaamsbeweging is voor mensen met de ziekte van Parkinson.
De studie zal ook de potentiële effecten van barre op motorische uitkomsten evalueren, waaronder balans, kracht en functionele mobiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn: 1) het evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een barre-oefeningsinterventie en 2) het verzamelen van voorlopige gegevens over het effect van een barre-oefeningsinterventie op evenwicht, kracht, functionele mobiliteit en kwaliteit van leven bij personen met milde tot matige ziekte van Parkinson (PD).
Individuen met PD (N=15) zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan een pilot-barre-oefeningsles onder leiding van een gecertificeerde barre-instructeur.
De interventie omvat 24 groepslessen van 45-50 minuten (tweemaal per week gedurende 12 weken, met uitzondering van feestdagen).
Het verzamelen van gegevens vóór en na de interventie omvat beoordelingen van het evenwicht, de kracht van de onderste ledematen en functionele mobiliteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
15
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Allison Haussler
- Telefoonnummer: 314-273-6017
- E-mail: a.haussler@wustl.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Gammon Earhart
- Telefoonnummer: 314-286-1407
- E-mail: earhartg@wustl.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd door een neuroloog met idiopathische ziekte van Parkinson
- minimaal 18 jaar oud
- een score op de Hoehn & Yahr (H&Y)-schaal tussen I-III om de milde tot matige ernst van de ziekte aan te geven
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
- in staat om 10 minuten onafgebroken te lopen zonder hulp van iemand anders
- stabiel medicatieregime gedurende minimaal één maand voorafgaand aan inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- elke neurologische aandoening anders dan PD
- een voorgeschiedenis van orthopedische of andere medische aandoeningen die de mogelijkheid beperken om veilig aan de interventie deel te nemen, of
- taal-, visuele of gehoorbarrières voor deelname
- bewijs van dementie (Montreal Cognitive Assessment <24) om begrip van de instructies van de interventieklasse te garanderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Barre klasse
Barre is een oefenmodaliteit die elementen van klassiek ballet combineert met krachttraining.
Barre omvat hoge herhalingen van isometrische bewegingen met lage impact, vereist weinig tot geen apparatuur en is zeer aanpasbaar voor verschillende fitnessniveaus.
Barre wordt traditioneel uitgevoerd in een klassikale setting, wat een grotere sociale interactie bevordert en een gemeenschap opbouwt.
Bovendien vertonen interventies met danselementen een hoge therapietrouw (vaak > 80%). De oefeningen in een barreles worden ook uitgevoerd terwijl ze zich vasthouden aan een vaste barre of op de grond, wat mensen met de angst om te vallen kan aanspreken.
|
Groepsles barre-oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanwezigheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Percentage van de lessen dat is bijgewoond
|
12 weken
|
Studie voltooiing
Tijdsspanne: 12 weken
|
Percentage deelnemers dat de volledige studie afrondt
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evenwicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering in score op Mini-BESTest
|
12 weken
|
Functionele kracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verander in de tijd om vijf zit-naar-sta-bewegingen te voltooien
|
12 weken
|
Gang
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering in loopsnelheid
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202312097
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Barre-oefening
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)VoltooidLymfoom | Leukemie | Multipel myeloom en plasmacelneoplasmaVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamIngetrokkenLymfoom | LeukemieVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongVoltooidNasofaryngeale kanker | Epstein-Barr-virusinfectiesHongkong
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalVoltooidNasofarynxcarcinoomVerenigde Staten
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research InstituteWervingKlassiek Hodgkin-lymfoom | Extranodaal Natural Killer/T-cellymfoom, neustypeVerenigde Staten
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research InstituteIngetrokkenKlassiek Hodgkin-lymfoom | Extranodaal Natural Killer/T-cellymfoom, neustypeVerenigde Staten
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAActief, niet wervendAanvallen | Traumatische hersenschadeItalië
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy,...Nog niet aan het wervenHodgkin lymfoom | Non-Hodgkin lymfoom | Perifeer T-cellymfoom | Anaplastisch grootcellig lymfoom, ALK-positief | Anaplastisch grootcellig lymfoom, ALK-negatief | CD30-positief diffuus grootcellig B-cellymfoom | Anaplastisch grootcellig lymfoom, T-cel- en nulceltypeVerenigde Staten
-
Atara BiotherapeuticsBeëindigdPrimaire progressieve multiple sclerose | Secundaire progressieve multiple scleroseVerenigde Staten, Australië, Canada
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Massachusetts General Hospital; Brigham and Women...VoltooidNasofarynxcarcinoomVerenigde Staten