- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06203990
Barre Exercise vid Parkinsons
14 mars 2024 uppdaterad av: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
Barre övning för personer med Parkinsons sjukdom
Denna studie frågar om ett barre träningsprogram är en genomförbar och acceptabel träningsform för individer med Parkinsons sjukdom.
Studien kommer också att utvärdera barres potentiella effekter på motoriska resultat, inklusive balans, styrka och funktionell rörlighet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De primära målen för denna studie är att: 1) utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en barreträningsintervention och 2) samla in preliminära data om effekten av en barreträningsintervention på balans, styrka, funktionell rörlighet och livskvalitet hos individer med mild till måttlig Parkinsons sjukdom (PD).
Individer med PD (N=15) kommer att rekryteras för att delta i en pilot-barre-övningsklass ledd av en certifierad barre-instruktör.
Interventionen kommer att omfatta 24, 45-50 minuters grupplektioner (två gånger i veckan i 12 veckor, exklusive helgdagar).
Datainsamling före och efter intervention kommer att omfatta bedömningar av balans, styrka i nedre extremiteter och funktionell rörlighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
15
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats av en neurolog med idiopatisk Parkinsons sjukdom
- minst 18 år
- en poäng på Hoehn & Yahr (H&Y) skalan mellan I-III för att indikera mild till måttlig sjukdoms svårighetsgrad
- kunna ge informerat samtycke
- kunna gå i 10 minuter i följd utan hjälp från en annan person
- stabil medicinering i minst en månad före inskrivning
Exklusions kriterier:
- något annat neurologiskt tillstånd än PD
- historia av ortopediska eller andra medicinska tillstånd som begränsar möjligheten att säkert delta i insatsen eller
- språk, visuella eller hörselhinder för deltagande
- bevis på demens (Montreal Cognitive Assessment < 24) för att säkerställa förståelse av interventionsklassinstruktionerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Barre klass
Barre är en träningsmodalitet som kombinerar inslag av klassisk balett med styrketräning.
Barre involverar höga upprepningar av låg påverkan, isometriska rörelser, kräver liten eller ingen utrustning och är mycket modifierbar för olika konditionsnivåer.
Barre framförs traditionellt i en klassmiljö, vilket främjar ökad social interaktion och bygger gemenskap.
Vidare uppvisar interventioner med dansinslag höga följsamhetsgrader (ofta > 80%). Övningarna i en barrelektion utförs också med att hålla fast i en fast barre eller på golvet, vilket kan adressera personer med PD:s rädsla för att falla.
|
Gruppträningsklass för barre
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Närvaro
Tidsram: 12 veckor
|
Procent av kurserna deltog
|
12 veckor
|
Avslutad studie
Tidsram: 12 veckor
|
Procent av deltagarna som avslutar hela studierna
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Balans
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i poäng på Mini-BEST
|
12 veckor
|
Funktionell styrka
Tidsram: 12 veckor
|
Ändra i tid för att slutföra fem sittande att stå rörelser
|
12 veckor
|
Gång
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i gånghastighet
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2024
Första postat (Faktisk)
12 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202312097
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Radboud University Medical CenterAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonNederländerna
Kliniska prövningar på Barre övning
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadLymfom | Leukemi | Multipelt myelom och plasmacellsneoplasmaFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamIndragenLymfom | LeukemiFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAvslutadNasofaryngealt karcinomFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongAvslutadNasofaryngeal cancer | Epstein-Barr-virusinfektionerHong Kong
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research InstituteRekryteringKlassiskt Hodgkin-lymfom | Extranodalt naturligt mördare/T-cellslymfom, nästypFörenta staterna
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAAktiv, inte rekryterande
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research InstituteIndragenKlassiskt Hodgkin-lymfom | Extranodalt naturligt mördare/T-cellslymfom, nästypFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...Har inte rekryterat ännuHodgkins lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Perifert T-cellslymfom | Anaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Anaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-negativt | CD30-positivt diffust stort B-cellslymfom | Anaplastiskt storcelligt lymfom, T-cell och nollcellstypFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Massachusetts General Hospital; Brigham...AvslutadNasofaryngealt karcinomFörenta staterna
-
Atara BiotherapeuticsAvslutadPrimär progressiv multipel skleros | Sekundär progressiv multipel sklerosFörenta staterna, Australien, Kanada