Barre Exercise ved Parkinsons
10. juni 2025 oppdatert av: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
Barre-øvelse for personer med Parkinsons sykdom
Denne studien spør om et barre treningsprogram er en gjennomførbar og akseptabel treningsform for personer med Parkinsons sykdom.
Studien vil også evaluere barres potensielle effekter på motoriske utfall, inkludert balanse, styrke og funksjonell mobilitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålene med denne studien er å: 1) evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en barretreningsintervensjon og 2) samle inn foreløpige data om effekten av en barretreningsintervensjon på balanse, styrke, funksjonell mobilitet og livskvalitet hos individer med mild til moderat Parkinsons sykdom (PD).
Personer med PD (N=15) vil bli rekruttert til å delta i en pilot-barre-øvelsesklasse ledet av en sertifisert barre-instruktør.
Intervensjonen vil omfatte 24, 45-50 minutters gruppetimer (to ganger ukentlig i 12 uker, unntatt helligdager).
Innsamling av data før og etter intervensjon vil inkludere vurderinger av balanse, styrke i nedre ekstremiteter og funksjonell mobilitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert av en nevrolog med idiopatisk Parkinsons sykdom
- minst 18 år
- en skåre på Hoehn & Yahr (H&Y) skalaen mellom I-III for å indikere mild til moderat alvorlighetsgrad av sykdommen
- kunne gi informert samtykke
- kunne gå i 10 sammenhengende minutter uten hjelp fra en annen person
- stabil medisinering i minst en måned før innmelding
Ekskluderingskriterier:
- annen nevrologisk tilstand enn PD
- historie med ortopediske eller andre medisinske tilstander som begrenser muligheten til trygt å delta i intervensjonen eller
- språk-, visuelle eller hørselsbarrierer for deltakelse
- bevis på demens (Montreal Cognitive Assessment < 24) for å sikre forståelse av intervensjonsklassens instruksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barre klasse
Barre er en treningsmodalitet som kombinerer elementer av klassisk ballett med styrketrening.
Barre involverer høye repetisjoner av lav innvirkning, isometriske bevegelser, krever lite eller ingen utstyr, og er svært modifiserbar for ulike kondisjonsnivåer.
Barre er tradisjonelt utført i en klassesetting, som fremmer økt sosial interaksjon og bygger fellesskap.
Videre viser intervensjoner med danseelementer høy etterlevelse (ofte > 80%). Øvelsene i en barretime utføres også med å holde fast i en fast barre eller på gulvet, noe som kan adressere personer med PDs frykt for å falle.
|
Gruppe barre treningstime
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøte
Tidsramme: 12 uker
|
Antall deltakere som deltok på minst 75% av klassene
|
12 uker
|
|
Oppbevaring (fullføring av studier)
Tidsramme: 12 uker
|
Prosent av deltakerne som forble påmeldt i løpet av studien
|
12 uker
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 12 uker
|
Gjennomsnittlig gruppevurdering på klienttilfredshetsspørreskjemaet, et standardisert tiltak ved bruk av Likert-skala spørsmål for å vurdere selvrapportert tilfredshet med et program.
Området er 1-4, høyere score indikerer høyere tilfredshet
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: 12 uker
|
Gjennomsnittlig endring i total poengsum på mini Balance Evaluation Systems Test (mini-bestest) fra før til etter intervensjon.
Den mini-beste er en kort, klinisk relevant vurdering av balanse, scoret på en skala fra 0 til 28, med høyere score som indikerer bedre balanse.
En negativ endringsscore gjenspeiler en nedgang i balanseytelsen fra før til intervensjon.
|
12 uker
|
|
Funksjonell styrke
Tidsramme: 12 uker
|
Gjennomsnittlig endring i tid det tar å fullføre fem SIT for å stå bevegelser før inngripen før inngrep, målt i sekunder.
Lengre tid indikerer dårligere ytelse.
|
12 uker
|
|
Gang
Tidsramme: 12 uker
|
Gjennomsnittlig endring i ganghastighet før til etter intervensjon, målt i meter/sekund.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
24. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202312097
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .