- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06203990
Barre Exercise ved Parkinsons
14. mars 2024 oppdatert av: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
Barre-øvelse for personer med Parkinsons sykdom
Denne studien spør om et barre treningsprogram er en gjennomførbar og akseptabel treningsform for personer med Parkinsons sykdom.
Studien vil også evaluere barres potensielle effekter på motoriske utfall, inkludert balanse, styrke og funksjonell mobilitet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålene med denne studien er å: 1) evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en barretreningsintervensjon og 2) samle inn foreløpige data om effekten av en barretreningsintervensjon på balanse, styrke, funksjonell mobilitet og livskvalitet hos individer med mild til moderat Parkinsons sykdom (PD).
Personer med PD (N=15) vil bli rekruttert til å delta i en pilot-barre-øvelsesklasse ledet av en sertifisert barre-instruktør.
Intervensjonen vil omfatte 24, 45-50 minutters gruppetimer (to ganger ukentlig i 12 uker, unntatt helligdager).
Innsamling av data før og etter intervensjon vil inkludere vurderinger av balanse, styrke i nedre ekstremiteter og funksjonell mobilitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Allison Haussler
- Telefonnummer: 314-273-6017
- E-post: a.haussler@wustl.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gammon Earhart
- Telefonnummer: 314-286-1407
- E-post: earhartg@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert av en nevrolog med idiopatisk Parkinsons sykdom
- minst 18 år
- en skåre på Hoehn & Yahr (H&Y) skalaen mellom I-III for å indikere mild til moderat alvorlighetsgrad av sykdommen
- kunne gi informert samtykke
- kunne gå i 10 sammenhengende minutter uten hjelp fra en annen person
- stabil medisinering i minst en måned før innmelding
Ekskluderingskriterier:
- annen nevrologisk tilstand enn PD
- historie med ortopediske eller andre medisinske tilstander som begrenser muligheten til trygt å delta i intervensjonen eller
- språk-, visuelle eller hørselsbarrierer for deltakelse
- bevis på demens (Montreal Cognitive Assessment < 24) for å sikre forståelse av intervensjonsklassens instruksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Barre klasse
Barre er en treningsmodalitet som kombinerer elementer av klassisk ballett med styrketrening.
Barre involverer høye repetisjoner av lav innvirkning, isometriske bevegelser, krever lite eller ingen utstyr, og er svært modifiserbar for ulike kondisjonsnivåer.
Barre er tradisjonelt utført i en klassesetting, som fremmer økt sosial interaksjon og bygger fellesskap.
Videre viser intervensjoner med danseelementer høy etterlevelse (ofte > 80%). Øvelsene i en barretime utføres også med å holde fast i en fast barre eller på gulvet, noe som kan adressere personer med PDs frykt for å falle.
|
Gruppe barre treningstime
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltakelse
Tidsramme: 12 uker
|
Prosent av kursene deltok
|
12 uker
|
Studiet fullført
Tidsramme: 12 uker
|
Prosent av deltakerne som fullfører hele studiet
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Balansere
Tidsramme: 12 uker
|
Endring i poengsum på Mini-BEST
|
12 uker
|
Funksjonell styrke
Tidsramme: 12 uker
|
Endre i tid for å fullføre fem sittende å stå bevegelser
|
12 uker
|
Gangart
Tidsramme: 12 uker
|
Endring i ganghastighet
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202312097
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
Kliniske studier på Barre trening
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtLymfom | Leukemi | Multippelt myelom og plasmacelleteoplasmaForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTilbaketrukket
-
Chinese University of Hong KongFullførtNasofaryngeal kreft | Epstein-Barr-virusinfeksjonerHong Kong
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalFullførtNasofaryngealt karsinomForente stater
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringKlassisk Hodgkin lymfom | Ekstranodal Natural Killer/T-celle lymfom, nesetypeForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAAktiv, ikke rekrutterende
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research InstituteTilbaketrukketKlassisk Hodgkin lymfom | Ekstranodal Natural Killer/T-celle lymfom, nesetypeForente stater
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...Har ikke rekruttert ennåHodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Perifert T-celle lymfom | Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-negativ | CD30-positivt diffust stort B-celle lymfom | Anaplastisk storcellet lymfom, T-celle og nullcelletypeForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Massachusetts General Hospital; Brigham...FullførtNasofaryngealt karsinomForente stater
-
Jessie L. AlexanderAktiv, ikke rekrutterendeEpstein-Barr-virusinfeksjoner | Cytomegalovirusinfeksjoner | AdenovirusForente stater