- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06203990
Ejercicio de barra en el Parkinson
10 de junio de 2025 actualizado por: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
Ejercicio de barra para personas con enfermedad de Parkinson
Este estudio pregunta si un programa de ejercicio con barra es una forma de ejercicio factible y aceptable para personas con enfermedad de Parkinson.
El estudio también evaluará los efectos potenciales de la barra sobre los resultados motores, incluidos el equilibrio, la fuerza y la movilidad funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos principales de este estudio son: 1) evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención con ejercicios con barra y 2) recopilar datos preliminares sobre el efecto de una intervención con ejercicios con barra sobre el equilibrio, la fuerza, la movilidad funcional y la calidad de vida en personas con enfermedad leve a moderada la enfermedad de Parkinson (EP).
Se reclutará a personas con EP (N = 15) para participar en una clase piloto de ejercicio con barra dirigida por un instructor de barra certificado.
La intervención incluirá 24 clases grupales de 45 a 50 minutos (dos veces por semana durante 12 semanas, excluidos festivos).
La recopilación de datos previa y posterior a la intervención incluirá evaluaciones de equilibrio, fuerza de las extremidades inferiores y movilidad funcional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado por un neurólogo con enfermedad de Parkinson idiopática
- al menos 18 años de edad
- una puntuación en la escala de Hoehn & Yahr (H&Y) entre I-III para indicar una gravedad de la enfermedad de leve a moderada
- capaz de dar consentimiento informado
- Capaz de caminar durante 10 minutos seguidos sin ayuda de otra persona.
- régimen de medicación estable durante al menos un mes antes de la inscripción
Criterio de exclusión:
- cualquier condición neurológica distinta de la EP
- antecedentes de condiciones ortopédicas u otras condiciones médicas que limiten la capacidad de participar de manera segura en la intervención o
- barreras lingüísticas, visuales o auditivas para la participación
- evidencia de demencia (Evaluación Cognitiva de Montreal < 24) para garantizar la comprensión de las instrucciones de la clase de intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Clase de barra
Barre es una modalidad de ejercicio que combina elementos del ballet clásico con entrenamiento de fuerza.
La barra implica muchas repeticiones de movimientos isométricos de bajo impacto, requiere poco o ningún equipo y es altamente modificable para diferentes niveles de condición física.
Barre se realiza tradicionalmente en un ambiente de clase, lo que promueve una mayor interacción social y construye comunidad.
Además, las intervenciones con elementos de danza exhiben altas tasas de adherencia (a menudo > 80%). Los ejercicios en una clase de barra también se realizan agarrándose de una barra fija o en el suelo, lo que puede abordar el miedo a caer de las personas con EP.
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Clase grupal de ejercicios con barra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número de participantes que asistieron al menos al 75% de las clases
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12 semanas
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Retención (finalización del estudio)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Porcentaje de los participantes que permanecieron inscritos durante la duración del estudio
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12 semanas
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Calificación media de grupo en el cuestionario de satisfacción del cliente, una medida estandarizada que utiliza preguntas a escala de Likert para evaluar la satisfacción autoinformada de un programa.
El rango es 1-4, las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio medio en la puntuación total en la prueba de sistemas de evaluación de mini balance (mini-mejor) desde la pre-intervención previa a la posterior.
El Mini-Bestest es una evaluación breve y clínicamente relevante del equilibrio, obtenida en una escala de 0 a 28, con puntajes más altos que indican un mejor equilibrio.
Una puntuación de cambio negativo refleja una disminución en el rendimiento del equilibrio de pre-intervención previa a después de la intervención.
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12 semanas
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Fuerza funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio medio en el tiempo necesario para completar cinco movimientos SIT para soportar antes de la intervención posterior, medido en segundos.
El tiempo más largo indica un peor rendimiento.
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12 semanas
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Paso
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio medio en la velocidad de la marcha antes de la intervención, medido en metros/segundo.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
24 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202312097
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .