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パーキンソン病におけるバレー運動

2024年3月14日 更新者：Gammon M Earhart、Washington University School of Medicine

パーキンソン病患者のためのバレー運動

この研究では、バール運動プログラムがパーキンソン病患者にとって実行可能で許容できる運動形式であるかどうかを問うものです。 この研究では、バランス、筋力、機能的可動性などの運動成果に対するバーレの潜在的な影響も評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、1) バー運動介入の実現可能性と受け入れ可能性を評価すること、2) 軽度の患者のバランス、筋力、機能的可動性、および生活の質に対するバー運動介入の効果に関する予備データを収集することです。中等度のパーキンソン病（PD）まで。 PD を持つ個人 (N=15) は、認定されたバール インストラクターが指導するパイロット バール エクササイズ クラスに参加するよう募集されます。 この介入には、24 回の 45 ～ 50 分のグループ クラスが含まれます (週 2 回、12 週間、休日を除く)。 介入前後のデータ収集には、バランス、下肢の筋力、機能的可動性の評価が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 神経科医によって特発性パーキンソン病と診断された
  • 18歳以上
  • 軽度から中等度の疾患の重症度を示す I ～ III の Hoehn & Yahr (H&Y) スケールのスコア
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • 他人の援助なしで10分間連続して歩くことができる
  • 登録前の少なくとも1ヶ月間の安定した投薬計画

除外基準:

  • PD以外の神経学的状態
  • 介入に安全に参加する能力を制限する整形外科またはその他の病状の病歴、または
  • 参加に対する言語、視覚、または聴覚の障壁
  • 介入クラスの指示を確実に理解するための認知症の証拠（モントリオール認知評価 < 24）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バレークラス
バーレは、クラシックバレエの要素と筋力トレーニングを組み合わせたエクササイズ法です。 バーレは、衝撃の少ないアイソメトリックな動きを高頻度で繰り返すもので、用具はほとんどまたはまったく必要なく、さまざまなフィットネス レベルに合わせて高度に修正できます。 バレーは伝統的にクラス環境で行われ、社会的交流を促進し、コミュニティを構築します。 さらに、ダンスの要素を取り入れた介入は、高い遵守率（多くの場合 > 80%）を示します。バレークラスのエクササイズは、固定されたバールまたは床につかまって行われるため、転倒に対する PD の恐怖に対処できる可能性があります。
行動：バレー練習
グループバレーエクササイズクラス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出席
時間枠：12週間
出席したクラスの割合
12週間
研究の完了
時間枠：12週間
完全な学習を完了した参加者の割合
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠：12週間
Mini-BESTestのスコア推移
12週間
機能的強度
時間枠：12週間
5 つの座位から立位までの動作を完了するまでの時間の変化
12週間
歩き方
時間枠：12週間
歩行速度の変化
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Washington University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月2日

一次修了 (推定)

2024年5月20日

研究の完了 (推定)

2024年5月20日

試験登録日

最初に提出

2024年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月2日

最初の投稿 (実際)

2024年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月14日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202312097

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

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