パーキンソン病におけるバレー運動
2025年6月10日 更新者:Gammon M Earhart、Washington University School of Medicine
パーキンソン病患者のためのバレー運動
この研究では、バール運動プログラムがパーキンソン病患者にとって実行可能で許容できる運動形式であるかどうかを問うものです。
この研究では、バランス、筋力、機能的可動性などの運動成果に対するバーレの潜在的な影響も評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、1) バー運動介入の実現可能性と受け入れ可能性を評価すること、2) 軽度の患者のバランス、筋力、機能的可動性、および生活の質に対するバー運動介入の効果に関する予備データを収集することです。中等度のパーキンソン病(PD)まで。
PD を持つ個人 (N=15) は、認定されたバール インストラクターが指導するパイロット バール エクササイズ クラスに参加するよう募集されます。
この介入には、24 回の 45 ~ 50 分のグループ クラスが含まれます (週 2 回、12 週間、休日を除く)。
介入前後のデータ収集には、バランス、下肢の筋力、機能的可動性の評価が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 神経科医によって特発性パーキンソン病と診断された
- 18歳以上
- 軽度から中等度の疾患の重症度を示す I ~ III の Hoehn & Yahr (H&Y) スケールのスコア
- インフォームドコンセントを提供できる
- 他人の援助なしで10分間連続して歩くことができる
- 登録前の少なくとも1ヶ月間の安定した投薬計画
除外基準:
- PD以外の神経学的状態
- 介入に安全に参加する能力を制限する整形外科またはその他の病状の病歴、または
- 参加に対する言語、視覚、または聴覚の障壁
- 介入クラスの指示を確実に理解するための認知症の証拠(モントリオール認知評価 < 24)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:バレークラス
バーレは、クラシックバレエの要素と筋力トレーニングを組み合わせたエクササイズ法です。
バーレは、衝撃の少ないアイソメトリックな動きを高頻度で繰り返すもので、用具はほとんどまたはまったく必要なく、さまざまなフィットネス レベルに合わせて高度に修正できます。
バレーは伝統的にクラス環境で行われ、社会的交流を促進し、コミュニティを構築します。
さらに、ダンスの要素を取り入れた介入は、高い遵守率(多くの場合 > 80%)を示します。バレークラスのエクササイズは、固定されたバールまたは床につかまって行われるため、転倒に対する PD の恐怖に対処できる可能性があります。
|
グループバレーエクササイズクラス
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
出席
時間枠:12週間
|
クラスの少なくとも75%に参加した参加者の数
|
12週間
|
|
保持(研究の完了)
時間枠:12週間
|
研究期間中に登録されたままになった参加者の割合
|
12週間
|
|
受容性
時間枠:12週間
|
クライアントの満足度アンケートでの平均グループ評価は、プログラムの自己報告満足度を評価するためのリッカートスケールの質問を使用した標準化された尺度です。
範囲は1〜4で、スコアが高いほど満足度が高いことがわかります
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バランス
時間枠:12週間
|
ミニバランス評価システムテスト(Mini-Bestest)の総スコアの平均変化は、介入前から介入後まで。
ミニベストであるのは、バランスの短い臨床的に関連する評価であり、0から28までのスケールで得点され、より高いスコアがバランスの良いことを示しています。
負の変化スコアは、介入前から介入後までのバランスパフォーマンスの低下を反映しています。
|
12週間
|
|
機能強度
時間枠:12週間
|
介入後の運動に耐えるために5つのSITを完了するのにかかる時間の平均変化、数秒で測定されました。
時間が長くなると、パフォーマンスが悪化します。
|
12週間
|
|
歩行
時間枠:12週間
|
メートル/秒で測定された介入後の歩行速度の平均変化。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月29日
一次修了 (実際)
2024年5月24日
研究の完了 (実際)
2024年5月24日
試験登録日
最初に提出
2024年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月2日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月10日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。