코로나19 이후 후각 장애가 있는 사람들을 위한 후각 재교육을 위한 구연산나트륨

배경: 후각 상실은 코로나19 감염의 특징입니다. 코로나19 이후 후각 장애(OD)의 약 80%는 초기 감염 후 2개월 이내에 어느 정도 자발적인 회복을 경험하지만, 약 20%는 장기적으로 계속 고통을 겪게 됩니다.1 지속적인 OD가 있는 참가자는 식사에 대한 즐거움을 잃는 등 큰 장애를 겪습니다. 체중 감소 및/또는 증가 및 치매 가능성을 포함한 기타 건강 위험으로 이어집니다. 더욱이, 후각 상실은 해로울 수 있으며, 가스 누출이나 상한 음식의 냄새를 맡지 못하는 등의 주요 사례가 있습니다. 현재 "후각 재교육"의 사용은 바이러스 감염 후 또는 감염 후 OD를 포함하여 OD 환자를 치료하는 데 가장 널리 받아들여지는 방법으로 국제적으로 인정받고 있습니다.2 일부 저자는 후각 재교육이 코로나19 이후 OD에 도움이 될 수 있다고 추정했지만, 데이터가 부족합니다.3

증가된 세포외 칼슘은 아데닐산 사이클라제를 인산화하거나 사이클린 뉴클레오타이드에 대한 순환 뉴클레오타이드 개폐 채널 민감도와 상호작용하고 감소시킴으로써 코에서 발생하는 후각 폭포를 억제하는 것으로 나타났습니다. 현재까지 구연산나트륨을 비강 스프레이로 투여하여 세포외 칼슘을 효과적으로 감소시켜 다양한 원인, 가장 중요한 원인인 바이러스 감염 후 또는 감염 후 상실로 인해 후각 상실이 있는 사람들에게 일시적인 후각 혜택을 제공하는 여러 연구가 수행되었습니다. (PIOD).

지난 20년 동안 여러 연구에서 구연산 나트륨이 OD(주로 감염 후 OD)가 있는 사람들의 후각 기능에 미치는 영향을 조사했는데, 모두 후각이 급격히 개선되었으며 일반적으로 적용 후 약 1시간에 최고조에 달했습니다.4-7 가장 최근에는 2021년에 Whitcroft 등이 60명의 PIOD 참가자를 대상으로 대조 임상 시험을 실시했습니다. 그들은 2주 동안 참가자의 오른쪽 콧구멍에 구연산나트륨 비강 스프레이를 적용했고, 시험 전과 구연산나트륨 사용 2주 후에 Sniffin' Sticks 복합 TDI 점수로 후각을 평가했습니다. 그들은 임상적 중요성에 도달하지는 못했지만 TDI 점수가 크게 향상되었음을 발견했습니다. 또한 이상후각을 보고한 참가자의 비율은 변하지 않았지만 환후각을 보고한 참가자의 비율은 크게 감소했습니다.8

가설은 후각 재훈련을 수행하기 전에 비강에 구연산 나트륨을 투여하여 일시적인 후각 개선을 제공하면 그 효과를 증가시키고 코로나19 이후 OD에서 더 나은 회복을 가져올 수 있다는 것입니다.

목적: 이 파일럿 연구의 목표는 장기간 코로나19 후 후각 장애가 있는 참가자의 후각 재훈련의 보조제로 구연산나트륨 비강 스프레이를 사용하는 것의 타당성과 영향을 평가하는 것입니다.

참가자: 3개월 이상 주관적 후각 상실을 겪은 성인(18세 이상).

방법: 모든 참가자는 등록 전에 후각 상실을 확인하기 위해 펜실베니아 대학 후각 식별 테스트(UPSIT)로 초기 후각 테스트를 받게 됩니다.

선별검사 및 동의 후 등록에는 약물 알레르기, 코로나19 감염과 후각 상실 사이의 시간, 이전에 시도한 후각 상실 치료법, 미각 기능 장애의 존재, 팍슬로비드 사용과 같은 참가자 데이터 수집이 포함됩니다. 참가자들; 그런 다음 냄새 역치, 식별 및 식별에 대한 보다 자세한 평가를 가능하게 하는 검증된 정신 물리학 도구인 "Sniffin' Sticks"를 사용하여 후각을 객관적으로 평가합니다.

참가자는 두 그룹으로 무작위로 분류되어 눈이 멀게 됩니다. 구연산나트륨군은 구연산나트륨 비강 스프레이(콧구멍당 0.5mL)를 적용한 후 12주 동안 하루 2회 후각 훈련 운동을 수행합니다. 일반 식염수군은 일반 식염수(콧구멍당 0.5mL) 스프레이를 적용한 다음 12주 동안 하루에 두 번씩 후각 훈련을 수행합니다. 후각 훈련에는 4가지 주요 냄새 물질(라벤더, 정향, 유칼립투스, 레몬)을 각각 최소 20초 동안 주의 깊게 흡입하는 것이 포함됩니다.

모든 자료는 AdvancedRx에서 제공되며, 연구자도 맹인이 되도록 무작위 배정을 수행합니다. 나잘스프레이는 1개월분 단위로 배송되며, 매월 말 병에 남아 있는 스프레이 양을 평가하여 준수 여부를 확인합니다. 12주 동안 7일, 28일, 56일에 조사관은 참가자에게 연락하여 부작용이 발생했는지 논의할 것입니다.

12주가 끝나면 "Sniffin' Sticks" 평가가 반복되고 결과가 그룹 내 및 그룹 간에 비교됩니다. 또한, 만난 적격 참가자 수, 등록한 수, 연구를 완료한 수, 준수율 및 부작용 발생률은 전체 1년 연구 기간 내에 평가됩니다.