Citrate de sodium dans la rééducation olfactive pour les personnes souffrant de dysfonctionnement olfactif post-COVID-19

Contexte : La perte de l’odorat est une caractéristique de l’infection au COVID-19. Alors qu'environ 80 % des dysfonctionnements olfactifs (OD) post-COVID connaîtront une certaine guérison spontanée dans les 2 mois suivant l'infection initiale, environ 20 % continueront à souffrir à long terme.1 Les participants atteints de DOD persistante souffrent d'un grand handicap, notamment d'une perte de plaisir à manger. entraînant une perte et/ou un gain de poids et d’autres risques pour la santé, y compris une éventuelle démence. De plus, la perte de l’odorat peut entraîner des dommages, les principaux exemples étant l’incapacité de sentir les fuites de gaz ou les aliments qui ont mal tourné. Actuellement, le recours au « recyclage de l’odorat » est reconnu à l’échelle internationale comme la méthode la plus acceptée pour traiter les patients atteints de DO, y compris la DO post-virale ou post-infectieuse.2 Certains auteurs ont extrapolé que le recyclage des odeurs pourrait être bénéfique dans la DO post-COVID, mais les données sont rares.3

Il a été démontré qu'une augmentation du calcium extracellulaire inhibe la cascade olfactive se produisant dans le nez, soit en phosphorylant l'adénylate cyclase, soit en interagissant et en diminuant la sensibilité des canaux cycliques dépendants des nucléotides aux nucléotides de cycline. Plusieurs études ont été réalisées jusqu'à présent sur l'utilisation du citrate de sodium administré sous forme de spray nasal pour réduire efficacement le calcium extracellulaire, ce qui entraîne un bénéfice temporaire de l'odorat chez les personnes présentant une perte d'odorat pour diverses causes, la plus significative étant une perte post-virale ou post-infectieuse. (PIOD).

Plusieurs études au cours des deux dernières décennies ont examiné l'effet du citrate de sodium sur la fonction olfactive chez les personnes souffrant de DO (principalement une DO post-infectieuse), qui ont toutes montré une amélioration aiguë de l'odorat, culminant généralement environ 1 heure après l'application.4-7 Plus récemment, en 2021, Whitcroft et al. ont mené un essai clinique contrôlé sur 60 participants au PIOD. Ils ont appliqué un spray intranasal de citrate de sodium sur la narine droite des participants pendant deux semaines et l'olfaction a été évaluée par le score TDI composite Sniffin' Sticks avant l'essai et après 2 semaines d'utilisation du citrate de sodium. Ils ont constaté une amélioration significative du score TDI, sans toutefois atteindre une signification clinique. De plus, même si la proportion de participants signalant une parosmie n’a pas changé, il y a eu une réduction significative du nombre de participants signalant une fantosmie.8

L'hypothèse est que l'administration de citrate de sodium dans la cavité nasale, procurant une amélioration temporaire du sens de l'odorat, avant la réalisation du recyclage de l'odorat, peut augmenter ses effets et donner une meilleure récupération dans la DO post-COVID-19.

Objectif : L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité et l'impact de l'utilisation du spray nasal au citrate de sodium comme complément à la reconversion olfactive chez les participants présentant un dysfonctionnement olfactif à long terme après le COVID-19.

Participants : Adultes (> 18 ans) avec > 3 mois de perte olfactive subjective.

Méthodes : Tous les participants subiront un test d'odeur initial avec le test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT) pour confirmer la perte d'odeur avant l'inscription.

Après la sélection et le consentement, l'inscription impliquera la collecte de données sur les participants telles que les allergies aux médicaments, le temps entre l'infection au COVID-19 et la perte d'odeur, les thérapies antérieures contre la perte d'odeur essayées, la présence d'un dysfonctionnement gustatif et l'utilisation de paxlovid. Participants ; l'olfaction sera ensuite évaluée objectivement à l'aide de « Sniffin' Sticks », un outil psychophysique validé qui permet une évaluation plus détaillée du seuil d'odeur, de la discrimination et de l'identification.

Les participants seront randomisés en deux groupes et mis en aveugle. Le bras Citrate de sodium appliquera un spray nasal de citrate de sodium (0,5 ml par narine), puis effectuera des exercices d'entraînement olfactif, deux fois par jour pendant 12 semaines. Le bras Solution saline normale appliquera un spray de solution saline normale (0,5 ml par narine), puis effectuez des exercices d'entraînement olfactif, deux fois par jour pendant 12 semaines. L'entraînement olfactif impliquera l'inhalation consciente de 4 substances odorantes primaires (lavande, clou de girofle, eucalyptus et citron), pendant au moins 20 secondes pour chacune.

Tout le matériel sera fourni par AdvancedRx, qui effectuera également la randomisation pour garantir que les enquêteurs sont également aveugles. Les sprays nasaux seront expédiés par quantités d'un mois et leur conformité sera vérifiée à la fin de chaque mois en évaluant la quantité de spray restant dans chaque flacon. Au cours des 12 semaines, aux jours 7, 28 et 56, les enquêteurs contacteront les participants pour discuter si des événements indésirables se sont produits.

À la fin des 12 semaines, l'évaluation « Sniffin' Sticks » sera répétée et les résultats comparés au sein et entre les groupes. En outre, le nombre de participants éligibles rencontrés, le nombre d'inscrits, le nombre de personnes ayant terminé l'étude, le taux d'observance et les taux d'événements indésirables seront évalués au cours de la période d'étude globale d'un an.