건강한 지원자의 AV078 안전성, 내약성 및 약동학 평가
2025년 3월 24일 업데이트: Aeovian Pharmaceuticals, Inc.
건강한 성인을 대상으로 AV078 경구 투여 이트라코나졸, 미다졸람 및 펙소페나딘을 사용한 1상, 단일 및 다중 증량 용량, 식품 효과 및 약물-약물 상호작용 연구
건강한 성인 지원자를 대상으로 한 이 1상 연구는 포유동물 표적 라파마이신 복합체 1(mTORC1)의 선택적 억제제인 AV078의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하기 위해 계획되었습니다.
이 연구는 순차적 단일 상승 용량(SAD) 및 다중 상승 용량(MAD) 코호트의 안전성과 내약성에 대한 표준 탐구로 시작됩니다. 후속 코호트는 PK 데이터를 수집하여 AV078과 관련된 식품 효과 및 잠재적인 약물 간 상호 작용을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 성인 지원자를 대상으로 한 이 1상 연구는 포유동물 표적 라파마이신 복합체 1(mTORC1)의 선택적 억제제인 AV078의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하기 위해 계획되었습니다. 이 연구에서는 AV078과 mTOR 관련 약력학적 바이오마커 사이의 관계를 추가로 조사할 것입니다.
이 연구는 순차적 단일 상승 용량(SAD) 및 다중 상승 용량(MAD) 코호트의 안전성과 내약성에 대한 표준 탐구로 시작되며, 용량 증량 결정을 안내하기 위해 전담 안전성 검토 그룹의 검토를 통합합니다. 이 연구에는 AV078의 PK에 대한 식품 효과를 평가하기 위해 양방향 교차 설계를 사용하는 코호트도 포함될 것입니다. 이 연구에는 관련 효소의 DDI 연구에 일반적으로 사용되는 지표 기질과 지표 범인의 공동 투여를 사용하여 잠재적인 약물-약물 상호 작용(DDI)을 평가하는 코호트가 추가로 포함됩니다. 구체적으로, 한 DDI 코호트는 AV078의 PK에 대한 이트라코나졸(CYP3A4의 강력한 억제제) 투여 효과를 평가할 것이며, 추가 DDI 코호트는 미다졸람(에 대한 민감한 탐침 기질)의 PK에 대한 AV078 투여 효과를 평가할 것입니다. CYP3A4) 및 펙소페나딘(P-gp에 대한 프로브 기질).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Queensland
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Herston, Queensland, 호주, 4006
- Q-Pharm
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3220
- Nucleus Network Pty Ltd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
주요 포함 기준:
- 병력, 정신 병력을 포함한 의학적 평가에 의해 결정되고 신체 검사, 실험실 테스트 및 심장 모니터링에서 임상적으로 유의미한 소견이 없는 것으로 판단되는 건강한 남성 또는 여성. 조사자가 임상적으로 중요하지 않다고 간주하는 경우 정상 한계를 벗어난 약간의 이탈은 허용될 수 있습니다.
- 동의 시점 기준 연령은 18~65세(포함)입니다.
- 체질량 지수(BMI; Quetelet 지수)가 18.0-32.0 범위인 최소 45kg, 상영중.
- 임상시험의 성격과 참여 시 발생할 수 있는 위험을 이해할 수 있는 충분한 정보. 시험자와 만족스럽게 의사소통할 수 있는 능력, 전체 임상시험에 참여하고 요구사항을 준수할 수 있는 능력.
- 정보 및 동의서를 읽은 후, 시험자 또는 그 대리인과 임상시험에 대해 논의할 기회를 얻은 후 참여에 대한 서면 동의를 제공하려는 의지.
- 연구 기간 동안 및 시험 약물의 마지막 투여 후 최대 3개월 동안 혈액 또는 혈액 제품을 기증하지 않는 데 동의합니다.
- 최소 2회 분량의 코로나 백신을 접종받았습니다(1회 분량의 Janssen-Cilag 백신도 허용됨).
주요 제외 기준:
- 연구자가 연구 참여에 대한 상당한 우려를 불러일으킬 것이라고 결론을 내리는 임상적으로 중요한 정신적 또는 신체적 질병이나 상태의 현재 또는 과거 병력.
- 수술(예: 위우회술) 또는 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 질병(담낭절제술은 허용됨).
- 모든 약물에 대한 심각한 부작용의 존재 또는 병력 또는 미다졸람(파트 E만 해당), 펙소페나딘(파트 E만 해당) 및 이트라코나졸(파트 D만) 또는 정제/액제의 부형제에 대한 민감성 병력.
- 특정 약물에 대해 확인된 심각한 알레르기 반응 또는 여러 약물 알레르기를 포함한 관련 아토피 병력(비활성 건초열은 허용됨)
- 심사 또는 입원 시 C-SSRS에 자살 행동 이력이 있거나 자살 생각을 표현하거나 갖고 있는 경우.
- 후원자의 직원, CRO 및/또는 연구 장소 또는 그 친척.
- 연구 요구 사항에 따라 고지방 아침 식사를 할 수 없거나 먹을 의향이 없습니다(파트 C에만 해당).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AV078
파트 A에서는 AV078 경구 용액의 단일 증량 용량이 별도의 코호트에서 조사됩니다. 시작 용량은 0.5mg이며 이전 코호트의 데이터를 기반으로 용량을 증가시키는 것이 결정됩니다. 파트 B에서는 AV078 경구 용액의 다중 증량 용량을 14일 동안 1일 1회 투여합니다. 용량 수준은 단일 상승 용량 연구 및 다중 상승 용량 연구의 이전 코호트의 데이터를 기반으로 결정됩니다. 파트 C에서는 AV078 단일 용량의 약동학에 대한 음식(단식 또는 고칼로리)의 효과를 조사할 것입니다. 복용량은 연구의 파트 A에서 결정됩니다. |
유효성분 AV078을 함유하는 경구액제
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위약 비교기: 위약
파트 A에서는 위약 경구 용액(활성 성분 없음)을 1회 투여합니다. 파트 B에서는 위약 경구 용액(활성 성분 없음)을 14일 동안 1일 1회 투여합니다. |
활성 성분이 없는 경구 용액
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다른: 이트라코나졸
파트 D에서는 AV078의 약동학에 대한 이트라코나졸의 효과를 조사하기 위해 이트라코나졸 200mg을 9일 동안 1일 1회 경구 캡슐제로 투여할 예정입니다.
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이트라코나졸 200mg을 1일 1회 경구 투여하여 9일 동안 투여
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다른: 미다졸람과 펙소페나딘
파트 E에서는 미다졸람과 펙소페나딘의 약동학에 대한 AV078의 효과를 조사하기 위해 1일차와 18일차에 미다졸람 2.5mg을 경구점막 용액으로 투여하고 펙소페나딘 120mg을 경구 정제로 투여할 예정입니다.
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1일차와 18일차에 미다졸람 2.5mg을 경구 투여했습니다.
1일차와 18일차에 펙소페나딘 120mg 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 응급 부작용(TEAE)의 발생률 및 심각도.
기간: 스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일)까지.
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스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일)까지.
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신체 검사(신경학적 평가 포함)에서 임상적으로 중요한 변화가 발생합니다.
기간: 스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일)까지.
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비정상적인 신체검사 결과가 나열됩니다.
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스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일)까지.
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혈액 혈액학 값의 변화.
기간: 스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일)까지.
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혈액학 데이터는 치료별로 요약됩니다.
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스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일)까지.
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혈액 생화학 값의 변화.
기간: 스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일)까지.
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생화학 데이터는 치료별로 요약됩니다.
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스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일)까지.
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소변검사 수치의 변화.
기간: 스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일)까지.
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소변검사 데이터는 치료별로 요약됩니다.
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스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일)까지.
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지질 패널 값의 변화.
기간: 스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일)까지.
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지질 패널 데이터는 치료별로 요약됩니다.
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스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일)까지.
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혈액 응고 값의 변화.
기간: 스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일)까지.
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혈액응고 데이터를 치료별로 정리해드립니다.
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스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일)까지.
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임상적으로 중요한 ECG 소견.
기간: 스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일)까지.
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임상적으로 중요한 ECG 결과의 발생이 나열됩니다.
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스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일)까지.
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C-SSRS(Columbia-Suicide Severity Rating Scale)를 사용하여 자살 생각 및 행동의 출현을 모니터링합니다.
기간: 스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일)까지.
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각 방문에 대해 C-SSRS가 나열되고 요약됩니다.
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스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일)까지.
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공복 상태와 식사 상태에서 농도-시간 곡선 아래 면적으로 약동학을 측정합니다.
기간: 1일차부터 7일차까지 투여 후 및 최종 후속 방문(14일차)
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AV078의 약동학적 프로파일에 대한 음식의 영향을 확인합니다.
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1일차부터 7일차까지 투여 후 및 최종 후속 방문(14일차)
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공복 상태와 식사 상태에서 최대 혈장 농도(Cmax)로 측정한 약동학.
기간: 1일차부터 7일차까지 투여 후 및 최종 후속 방문(14일차)
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AV078의 약동학적 프로파일에 대한 음식의 영향을 확인합니다.
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1일차부터 7일차까지 투여 후 및 최종 후속 방문(14일차)
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농도-시간 곡선 아래 면적으로 측정된 AV078의 약동학에 대한 이트라코나졸의 효과.
기간: 1일차부터 15일차까지 투여 후 및 최종 후속 방문(23일차)
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1일차부터 15일차까지 투여 후 및 최종 후속 방문(23일차)
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최대 혈장 농도(Cmax)에 의해 측정된 AV078의 약동학에 대한 이트라코나졸의 효과.
기간: 1일차부터 15일차까지 투여 후 및 최종 후속 방문(23일차)
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1일차부터 15일차까지 투여 후 및 최종 후속 방문(23일차)
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농도-시간 곡선 아래 면적으로 측정된 미다졸람 및 펙소페나딘의 약동학에 대한 AV078의 효과.
기간: 투여 후 1, 2, 18 및 19일차(미다졸람) 또는 투여 후 1~3일, 18일 및 19일차(펙소페나딘)
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투여 후 1, 2, 18 및 19일차(미다졸람) 또는 투여 후 1~3일, 18일 및 19일차(펙소페나딘)
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최대 혈장 농도(Cmax)로 측정한 미다졸람 및 펙소페나딘의 약동학에 대한 AV078의 효과.
기간: 투여 후 1, 2, 18 및 19일차(미다졸람) 또는 투여 후 1~3일, 18일 및 19일차(펙소페나딘)
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투여 후 1, 2, 18 및 19일차(미다졸람) 또는 투여 후 1~3일, 18일 및 19일차(펙소페나딘)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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농도-시간 곡선 아래 면적으로 측정된 AV078의 약동학.
기간: 치료 후 1일차부터 최종 방문까지(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일).
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치료 후 1일차부터 최종 방문까지(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일).
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최대 혈장 농도(Cmax)로 측정된 AV078의 약동학.
기간: 치료 후 1일차부터 최종 방문까지(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일).
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치료 후 1일차부터 최종 방문까지(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일).
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최대 혈장/전혈 농도의 시간에 따라 측정된 AV078의 약동학.
기간: 치료 후 1일차부터 최종 방문까지(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일).
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치료 후 1일차부터 최종 방문까지(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일).
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최종 제거 반감기에 의해 측정된 AV078의 약동학.
기간: 치료 후 1일차부터 최종 방문까지(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일).
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치료 후 1일차부터 최종 방문까지(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일).
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소변으로 배설되는 약물의 분율로 측정된 AV078의 약동학.
기간: 치료 후 1일차부터 최종 방문까지(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일).
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치료 후 1일차부터 최종 방문까지(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일).
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혈장/전혈로부터의 신장 제거에 의해 측정된 AV078의 약동학.
기간: 치료 후 1일차부터 최종 방문까지(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일).
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치료 후 1일차부터 최종 방문까지(파트 A의 경우 14일, 파트 B의 경우 42일).
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노출 반응을 포함한 ECG 매개변수, QTcF의 기준선으로부터의 변화 및 기준선으로부터 위약 교정된 변화.
기간: 파트 A: 스크리닝(-42일)부터 투여 후 5일 및 최종 후속 방문(14일). 파트 B: 스크리닝(-42일)부터 투여 후 2일, 이어서 투여 후 4, 7, 10, 14, 15 및 18일 및 최종 후속 방문(42일)]
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파트 A: 스크리닝(-42일)부터 투여 후 5일 및 최종 후속 방문(14일). 파트 B: 스크리닝(-42일)부터 투여 후 2일, 이어서 투여 후 4, 7, 10, 14, 15 및 18일 및 최종 후속 방문(42일)]
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기준선으로부터의 변화 및 ECG 매개변수 - 심박수(HR)의 기준선으로부터 위약 보정된 변화
기간: 파트 A: 스크리닝(-42일)부터 투여 후 5일 및 최종 후속 방문(14일). 파트 B: 스크리닝(-42일)부터 투여 후 2일, 이어서 투여 후 4, 7, 10, 14, 15 및 18일 및 최종 후속 방문(42일)]
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ECG 매개변수는 각 시점에서 설명적으로 요약됩니다.
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파트 A: 스크리닝(-42일)부터 투여 후 5일 및 최종 후속 방문(14일). 파트 B: 스크리닝(-42일)부터 투여 후 2일, 이어서 투여 후 4, 7, 10, 14, 15 및 18일 및 최종 후속 방문(42일)]
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기준선으로부터의 변화 및 ECG 매개변수 - PR 간격의 기준선으로부터 위약 교정된 변화
기간: 파트 A: 스크리닝(-42일)부터 투여 후 5일 및 최종 후속 방문(14일). 파트 B: 스크리닝(-42일)부터 투여 후 2일, 이어서 투여 후 4, 7, 10, 14, 15 및 18일 및 최종 후속 방문(42일)]
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ECG 매개변수는 각 시점에서 설명적으로 요약됩니다.
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파트 A: 스크리닝(-42일)부터 투여 후 5일 및 최종 후속 방문(14일). 파트 B: 스크리닝(-42일)부터 투여 후 2일, 이어서 투여 후 4, 7, 10, 14, 15 및 18일 및 최종 후속 방문(42일)]
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기준선으로부터의 변화 및 ECG 매개변수 - QRS 간격의 기준선으로부터 위약 교정된 변화
기간: 파트 A: 스크리닝(-42일)부터 투여 후 5일 및 최종 후속 방문(14일). 파트 B: 스크리닝(-42일)부터 투여 후 2일, 이어서 투여 후 4, 7, 10, 14, 15 및 18일 및 최종 후속 방문(42일)]
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ECG 매개변수는 각 시점에서 설명적으로 요약됩니다.
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파트 A: 스크리닝(-42일)부터 투여 후 5일 및 최종 후속 방문(14일). 파트 B: 스크리닝(-42일)부터 투여 후 2일, 이어서 투여 후 4, 7, 10, 14, 15 및 18일 및 최종 후속 방문(42일)]
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치료 관련 부작용(TEAE)의 발생률 및 심각도
기간: 스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문까지(파트 C의 경우 14일, 파트 D의 경우 23일, 파트 E의 경우 26일)
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단식 후 또는 고지방 아침 식사 후에 복용한 AV078의 단일 용량 및 AV078의 반복 경구 용량에 대해 평가됨
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스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문까지(파트 C의 경우 14일, 파트 D의 경우 23일, 파트 E의 경우 26일)
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신체 검사(신경학적 평가 포함)에서 임상적으로 중요한 변화가 발생합니다.
기간: 스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문까지(파트 C의 경우 14일, 파트 D의 경우 23일, 파트 E의 경우 26일)
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비정상적인 신체검사 결과가 나열됩니다.
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스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문까지(파트 C의 경우 14일, 파트 D의 경우 23일, 파트 E의 경우 26일)
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혈액 혈액학 값의 변화
기간: 스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문까지(파트 C의 경우 14일, 파트 D의 경우 23일, 파트 E의 경우 26일)
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혈액학 데이터는 치료별로 요약됩니다.
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스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문까지(파트 C의 경우 14일, 파트 D의 경우 23일, 파트 E의 경우 26일)
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혈액 생화학 값의 변화
기간: 스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문까지(파트 C의 경우 14일, 파트 D의 경우 23일, 파트 E의 경우 26일)
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생화학 데이터는 치료별로 요약됩니다.
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스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문까지(파트 C의 경우 14일, 파트 D의 경우 23일, 파트 E의 경우 26일)
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소변검사 수치의 변화
기간: 스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문까지(파트 C의 경우 14일, 파트 D의 경우 23일, 파트 E의 경우 26일)
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소변검사 데이터는 치료별로 요약됩니다.
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스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문까지(파트 C의 경우 14일, 파트 D의 경우 23일, 파트 E의 경우 26일)
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지질 패널 값의 변화
기간: 스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문까지(파트 C의 경우 14일, 파트 D의 경우 23일, 파트 E의 경우 26일)
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지질 패널 데이터는 치료별로 요약됩니다.
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스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문까지(파트 C의 경우 14일, 파트 D의 경우 23일, 파트 E의 경우 26일)
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혈액 응고 값의 변화
기간: 스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문까지(파트 C의 경우 14일, 파트 D의 경우 23일, 파트 E의 경우 26일)
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응고 데이터는 치료별로 요약됩니다.
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스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문까지(파트 C의 경우 14일, 파트 D의 경우 23일, 파트 E의 경우 26일)
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C-SSRS(Columbia-Suicide Severity Rating Scale)를 사용하여 자살 생각 및 행동의 출현을 모니터링합니다.
기간: 스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문까지(파트 C의 경우 14일, 파트 D의 경우 23일, 파트 E의 경우 26일)
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각 방문에 대해 C-SSRS가 나열되고 요약됩니다.
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스크리닝(-42일)부터 치료 후 최종 방문까지(파트 C의 경우 14일, 파트 D의 경우 23일, 파트 E의 경우 26일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Davis Ryman, Chief Medical Officer, Aeovian Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 항감염제
- 항진균제
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자 메커니즘
- 호르몬, 호르몬 대체제, 호르몬 길항제
- 효소 억제제
- 마취제
- 중추신경계 억제제
- 히스타민 길항제
- 히스타민 제제
- 신경전달물질
- 보조제, 마취
- 최면제 및 진정제
- 항불안제
- 진정제
- 향정신성 약물
- 마취제, 정맥 주사
- 마취제, 일반
- GABA 변조기
- GABA 에이전트
- 스테로이드 합성 억제제
- 호르몬 길항제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 항알레르기제
- 시토크롬 P-450 CYP3A 억제제
- 히스타민 H1 길항제
- 14-알파 데메틸라제 억제제
- 히스타민 H1 길항제, 비진정제
- 미다졸람
- 이트라코나졸
- 펙소페나딘
기타 연구 ID 번호
- CL-078-101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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