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이상지질혈증과 당뇨병성 황반부종의 항혈관내피성장인자 제제의 유리체내 주사에 대한 반응과의 관계

2024년 1월 12일 업데이트: Ola Gamal Amin, Sohag University

당뇨병성 망막병증(DR)은 근로 연령 성인의 실명의 주요 원인으로 간주되며, 당뇨병성 황반부종(DME)은 DR과 관련된 시력 상실의 주요 원인입니다. 망막 부종은 망막 미세 구조 변화, 광수용체의 망막 위축 및 신경절 세포 장애를 담당합니다. 또한, 망막 부종이 관리될 때 시력의 가장 좋은 개선이 달성될 수 있다는 것은 합의된 것으로 간주될 수 있습니다. 만성적이고 진행성 질병의 맥락에서 DME는 가능한 한 효과적이고 신속하게 통제할 수 있는 상태로 직면해야 합니다. 혈관 내피 성장 인자(VEGF)는 새로운 혈관의 성장을 촉진하는 단백질입니다. 또한 혈관이 더 누출되게 만듭니다. 항VEGF 약물은 이러한 새로운 혈관의 성장을 막습니다. 이는 망막 광 수용체의 손상과 중심 시력의 상실을 방지합니다. DME 치료법은 레이저 광응고술에서 항VEGF 치료법으로 전환됐다. DME를 감소시키고 환자의 시력을 향상시키는 항-VEGF 치료의 이점은 많은 연구에서 보고되었습니다. 애플리버셉트(Aflibercept) 외에 라니비주맙(Ranibizumab)이 다른 항-VEGF 중 1차 치료제로 보고된 바 있다. DME 환자 치료에 있어 라니비주맙의 효율성을 입증하는 여러 데이터가 있습니다. 반면, 일부 환자에서는 3회 이상의 주사 후에도 항-VEGF 치료에 대한 반응이 좋지 않은 것으로 밝혀진 연구도 있습니다. 당뇨병성 망막병증의 수정 불가능한 위험 요인은 성별과 DM 기간입니다.

당뇨망막병증 발병에 기여하는 조절 가능한 위험인자로는 혈당 상승, 혈압, 이상지질혈증(콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C), 중성지방, 고밀도지단백 등 지질의 불균형)이 있습니다. (HDL). 이 상태는 다이어트, 담배 노출 또는 유전적 요인으로 인해 발생할 수 있습니다. 단단한 삼출물은 기능 장애가 있는 망막 모세혈관에서 지질이 누출되어 발생하는 것으로 생각됩니다. 따라서, 높은 수준의 총 콜레스테롤, LDL-C 및 트리글리세리드가 DM 환자에서 경성 삼출물 발생의 바이오마커로 간주될 수 있다는 논문이 공식화되었습니다. 작품의 목적

- 이상지질혈증과 당뇨병성 황반부종 환자의 유리체내 항-VEGF 주사 반응과의 상관관계

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: . Khulood M Mahmood, professor
  • 전화번호: 01001173960

연구 장소

      • Sohag, 이집트
        • 모병
        • Sohag university hospital
        • 연락하다:
          • Magdy M Amin, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유형 II DM 환자 및 중심 중심와 두께가 280um를 초과하는 DME 관련 중심 환자.

제외 기준:

  1. 황반 허혈의 증거
  2. 황반 견인의 증거
  3. 이전 유리체강내 주사
  4. 이전 황반 레이저 치료
  5. 이전 유리체절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고 교정 시력의 변화(미터)
기간: 2 개월
교정 렌즈를 사용하여 주어진 거리에 있는 물체의 모양과 세부 사항을 구별하는 눈의 능력을 측정합니다.
2 개월
광간섭단층촬영(OCT)을 통한 망막 및 황반 측정의 변화
기간: 2 개월

다음을 측정하여 망막과 황반의 상태를 평가합니다.

  • 평균 두께(μm)
2 개월
광간섭단층촬영(OCT)을 통한 망막 및 황반 측정의 변화
기간: 2 개월

다음을 측정하여 망막과 황반의 상태를 평가합니다.

  • 중심 두께(μm)
2 개월
광간섭단층촬영(OCT)을 통한 망막 및 황반 측정의 변화
기간: 2 개월

다음을 측정하여 망막과 황반의 상태를 평가합니다.

  • 총 부피(mm3)
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 14일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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