Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan dyslipidemi och reaktionen av diabetiskt makulaödem på intravitreal injektion av antivaskulära endotelial tillväxtfaktormedel

12 januari 2024 uppdaterad av: Ola Gamal Amin, Sohag University

Diabetisk retinopati (DR) anses vara den främsta orsaken till blindhet bland vuxna i arbetsför ålder, och diabetiskt makulaödem (DME) är huvudorsaken till synförlust relaterad till DR. Näthinneödem är ansvarigt för retinala mikrostrukturella förändringar, retinalatrofi av fotoreceptorer och gangliecellstörningar. Dessutom kan det anses vara samstämmigt att de bästa förbättringarna av VA kan uppnås när näthinneödem hanteras. I samband med en kronisk och progressiv sjukdom måste DME mötas som ett tillstånd att kontrollera så effektivt och snabbt som möjligt. Vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) är ett protein som främjar tillväxten av nya blodkärl. Det gör också att blodkärlen blir mer läckande. Anti-VEGF-läkemedel stoppar tillväxten av dessa nya blodkärl. Detta förhindrar skador på näthinnans ljusreceptorer och förlust av central syn. DME-behandlingen har flyttats från laserfotokoagulation till anti-VEGF-terapi. Fördelarna med anti-VEGF-terapi för att minska DME och förbättra patientens syn har rapporterats i många studier. Ranibizumab, förutom aflibercept, har rapporterats som förstahandsterapier bland andra anti-VEGF. Det finns flera data som visar effektiviteten av ranibizumab vid behandling av patienter med DME. Å andra sidan finns det studier som avslöjade dåligt svar hos vissa patienter på anti-VEGF-terapier även efter 3 eller fler injektioner. Icke-modifierbara riskfaktorer för diabetisk retinopati är kön och DM-varaktighet.

Modifierbara riskfaktorer som bidrar till utvecklingen av diabetisk retinopati är förhöjda blodsockernivåer, blodtryck och dyslipidemi som är obalansen mellan lipider som kolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol, (LDL-C), triglycerider och högdensitetslipoprotein. (HDL). Detta tillstånd kan bero på diet, tobaksexponering eller genetiska. Hårda exsudat tros induceras av läckage av lipider från dysfunktionella retinala kapillärer. Därför formulerades teser om att högre nivåer av totalt kolesterol, LDL-C och triglycerider skulle kunna betraktas som biomarkörer för utvecklingen av hårda exsudat hos patienter med DM. Syftet med arbetet

- Korrelera mellan dyslipidemi och svaret hos patienter med diabetiskt makulaödem på intravitreal anti-VEGF-injektion

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: . Khulood M Mahmood, professor
  • Telefonnummer: 01001173960

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med typ II DM och center som involverar DME med central foveal tjocklek mer än 280 um.

Exklusions kriterier:

  1. Bevis på makulär ischemi
  2. Bevis på makulär dragkraft
  3. Tidigare intravitreala injektioner
  4. Tidigare makulär laserterapi
  5. Tidigare pars plana vitrektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i den bäst korrigerade synskärpan i meter
Tidsram: 2 månader
mått på ögats förmåga att urskilja former och detaljer hos föremål på ett givet avstånd med hjälp av korrigerande linser
2 månader
förändring i näthinnan och gula fläcken med optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsram: 2 månader

bedöm tillståndet hos näthinnan och gula fläcken genom att mäta:

  • Genomsnittlig tjocklek i (μm)
2 månader
förändring i näthinnan och gula fläcken med optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsram: 2 månader

bedöm tillståndet hos näthinnan och gula fläcken genom att mäta:

  • Centrumtjocklek i (μm)
2 månader
förändring i näthinnan och gula fläcken med optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsram: 2 månader

bedöm tillståndet hos näthinnan och gula fläcken genom att mäta:

  • Total volym i (mm3)
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

14 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

14 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Första postat (Beräknad)

15 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera