Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem dyslipidæmi og reaktionen af ​​diabetisk makulært ødem på intravitreal injektion af antivaskulære endotelvækstfaktormidler

12. januar 2024 opdateret af: Ola Gamal Amin, Sohag University

Diabetisk retinopati (DR) betragtes som hovedårsagen til blindhed blandt voksne i den arbejdsdygtige alder, og diabetisk makulaødem (DME) er hovedårsagen til synstab relateret til DR. Nethindeødem er ansvarlig for nethindens mikrostrukturelle ændringer, retinal atrofi af fotoreceptorer og gangliecellelidelser. Derudover kan det betragtes som enighed om, at de bedste forbedringer i VA kan opnås, når retinalt ødem håndteres. I forbindelse med en kronisk og fremadskridende sygdom skal DME konfronteres som en stat, der skal kontrolleres så effektivt og hurtigt som muligt. Vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) er et protein, der fremmer væksten af ​​nye blodkar. Det gør også blodkarrene mere utætte. Anti-VEGF-medicin stopper væksten af ​​disse nye blodkar. Dette forhindrer beskadigelse af nethindens lysreceptorer og tab af centralt syn. DME-behandlingen er blevet skiftet fra laserfotokoagulation til anti-VEGF-behandling. Fordelene ved anti-VEGF-terapi til at reducere DME og forbedre patientens syn er blevet rapporteret i mange undersøgelser. Ranibizumab er ud over aflibercept blevet rapporteret som førstelinjebehandlinger blandt de andre anti-VEGF. Der er adskillige data, der viser effektiviteten af ​​ranibizumab til behandling af patienter med DME. På den anden side er der undersøgelser, der afslørede dårlig respons hos nogle patienter på anti-VEGF-terapier, selv efter 3 eller flere injektioner. Ikke-modificerbare risikofaktorer for diabetisk retinopati er køn og DM-varighed.

Modificerbare risikofaktorer, der bidrager til udviklingen af ​​diabetisk retinopati, er forhøjede blodsukkerniveauer, blodtryk og dyslipidæmi, som er ubalancen af ​​lipider såsom kolesterol, low-density lipoprotein kolesterol, (LDL-C), triglycerider og high-density lipoprotein (HDL). Denne tilstand kan skyldes diæt, tobakseksponering eller genetisk . Hårde ekssudater menes at være induceret af lækage af lipider fra dysfunktionelle retinale kapillærer. Derfor blev teser formuleret om, at højere niveauer af total kolesterol, LDL-C og triglycerider kunne betragtes som biomarkører for udviklingen af ​​hårde ekssudater hos DM-patienter. Formålet med arbejdet

- Sammenhæng mellem dyslipidæmi og patienter med diabetisk makulaødems respons på intravitreal anti-VEGF-injektion

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: . Khulood M Mahmood, professor
  • Telefonnummer: 01001173960

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med type II DM og center, der involverer DME med central foveal tykkelse mere end 280 um.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bevis på makulær iskæmi
  2. Bevis på makulær trækkraft
  3. Tidligere intravitreale injektioner
  4. Tidligere makulær laserterapi
  5. Tidligere pars plana vitrektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i den bedst korrigerede synsstyrke i meter
Tidsramme: 2 måneder
mål for øjets evne til at skelne former og detaljer af objekter på en given afstand ved hjælp af korrigerende linser
2 måneder
ændring i nethinden og makulamålinger ved optisk kohærenstomografi (OCT)
Tidsramme: 2 måneder

vurdere tilstanden af ​​nethinden og makula ved at måle:

  • Gennemsnitlig tykkelse i (μm)
2 måneder
ændring i nethinden og makulamålinger ved optisk kohærenstomografi (OCT)
Tidsramme: 2 måneder

vurdere tilstanden af ​​nethinden og makula ved at måle:

  • Centertykkelse i (μm)
2 måneder
ændring i nethinden og makulamålinger ved optisk kohærenstomografi (OCT)
Tidsramme: 2 måneder

vurdere tilstanden af ​​nethinden og makula ved at måle:

  • Samlet volumen i (mm3)
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

14. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Anslået)

15. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk makulært ødem

Kliniske forsøg med Ranibizumab injektion [Lucentis]

Abonner