血脂异常与糖尿病黄斑水肿玻璃体内注射抗血管内皮生长因子药物反应的关系
糖尿病视网膜病变（DR）被认为是工作年龄成人失明的主要病因，而糖尿病性黄斑水肿（DME）是与 DR 相关的视力丧失的主要原因。 视网膜水肿是造成视网膜微结构改变、视网膜感光细胞萎缩和神经节细胞紊乱的原因。 此外，人们一致认为，当视网膜水肿得到控制时，可以实现视力的最佳改善。 在慢性进展性疾病的背景下，必须将 DME 作为一种状态来面对，以尽可能有效和快速地进行控制。 血管内皮生长因子（VEGF）是一种促进新血管生长的蛋白质。 它还会使血管更加渗漏。 抗 VEGF 药物可以阻止这些新血管的生长。 这可以防止视网膜光感受器受损和中央视力丧失。 DME治疗已从激光光凝治疗转向抗VEGF治疗。 许多研究报道了抗 VEGF 治疗在降低 DME 和改善患者视力方面的优势。 据报道，除了阿柏西普之外，雷珠单抗是其他抗 VEGF 药物中的一线疗法。 有多项数据证明雷珠单抗治疗 DME 患者的有效性。 另一方面，有研究表明，即使注射 3 次或更多次，一些患者对抗 VEGF 疗法的反应也很差。糖尿病视网膜病变的不可改变的危险因素是性别和糖尿病病程。
导致糖尿病视网膜病变发生的可改变危险因素包括血糖水平升高、血压升高和血脂异常，血脂异常是指胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)、甘油三酯和高密度脂蛋白等脂质失衡。 （高密度脂蛋白）。 这种情况可能是由饮食、烟草接触或遗传引起的。 坚硬的渗出物被认为是由功能失调的视网膜毛细血管中的脂质渗漏引起的。 因此，本文提出，较高水平的总胆固醇、LDL-C和甘油三酯可以被认为是DM患者出现硬渗出物的生物标志物。 工作目的
- 血脂异常与糖尿病黄斑水肿患者玻璃体内注射抗 VEGF 的反应之间的相关性
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ola G Ameen, resident
- 电话号码：01009507654
- 邮箱：ola011117@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：. Khulood M Mahmood, professor
- 电话号码：01001173960
学习地点
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Sohag、埃及
- 招聘中
- Sohag university hospital
-
接触：
- Magdy M Amin, professor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有II型DM且中心累及DME并且中心凹厚度超过280μm的患者。
排除标准：
- 黄斑缺血的证据
- 黄斑牵引的证据
- 既往玻璃体内注射史
- 既往黄斑激光治疗
- 先前的平坦部玻璃体切除术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最佳矫正视力的变化（以米为单位）
大体时间：2个月
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测量眼睛在矫正镜片的帮助下区分给定距离处物体的形状和细节的能力
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2个月
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光学相干断层扫描 (OCT) 测量的视网膜和黄斑变化
大体时间：2个月
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通过测量来评估视网膜和黄斑的状态：
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2个月
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光学相干断层扫描 (OCT) 测量的视网膜和黄斑变化
大体时间：2个月
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通过测量来评估视网膜和黄斑的状态：
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2个月
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光学相干断层扫描 (OCT) 测量的视网膜和黄斑变化
大体时间：2个月
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通过测量来评估视网膜和黄斑的状态：
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2个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Abramoff MD, Lavin PT, Birch M, Shah N, Folk JC. Pivotal trial of an autonomous AI-based diagnostic system for detection of diabetic retinopathy in primary care offices. NPJ Digit Med. 2018 Aug 28;1:39. doi: 10.1038/s41746-018-0040-6. eCollection 2018.
- Bressler SB, Ayala AR, Bressler NM, Melia M, Qin H, Ferris FL 3rd, Flaxel CJ, Friedman SM, Glassman AR, Jampol LM, Rauser ME; Diabetic Retinopathy Clinical Research Network. Persistent Macular Thickening After Ranibizumab Treatment for Diabetic Macular Edema With Vision Impairment. JAMA Ophthalmol. 2016 Mar;134(3):278-85. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.5346.
- Ashraf M, Souka A, Adelman R. Predicting outcomes to anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) therapy in diabetic macular oedema: a review of the literature. Br J Ophthalmol. 2016 Dec;100(12):1596-1604. doi: 10.1136/bjophthalmol-2016-308388. Epub 2016 May 26.
- Katz G, Moisseiev E, Goldenberg D, Moisseiev J, Lomnicky Y, Abend Y, Treister G, Levkovitch-Verbin H. Ranibizumab for persistent diabetic macular edema after bevacizumab treatment. Eur J Ophthalmol. 2017 Mar 10;27(2):210-214. doi: 10.5301/ejo.5000838. Epub 2016 Jul 18.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
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