Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między dyslipidemią a reakcją cukrzycowego obrzęku plamki na doszklistkowe wstrzyknięcie czynników wzrostu śródbłonka naczyniowego

12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ola Gamal Amin, Sohag University

Retinopatię cukrzycową (DR) uważa się za główną etiologię ślepoty u dorosłych w wieku produkcyjnym, a cukrzycowy obrzęk plamki (DME) jest główną przyczyną utraty wzroku związanej z DR. Obrzęk siatkówki jest odpowiedzialny za zmiany mikrostrukturalne siatkówki, zanik fotoreceptorów siatkówki i zaburzenia komórek zwojowych. Ponadto można uznać, że za obopólną zgodą najlepszą poprawę VA można osiągnąć poprzez leczenie obrzęku siatkówki. W kontekście choroby przewlekłej i postępującej należy stawić czoła DME jako stanowi, który należy kontrolować tak skutecznie i szybko, jak to możliwe. Czynnik wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) to białko, które promuje wzrost nowych naczyń krwionośnych. Sprawia również, że naczynia krwionośne stają się bardziej nieszczelne. Leki anty-VEGF zatrzymują wzrost tych nowych naczyń krwionośnych. Zapobiega to uszkodzeniu receptorów światła siatkówki i utracie widzenia centralnego. W leczeniu DME zrezygnowano z fotokoagulacji laserowej na rzecz terapii anty-VEGF. W wielu badaniach wykazano zalety terapii anty-VEGF w zmniejszaniu DME i poprawie wzroku pacjenta. Donoszono, że ranibizumab, obok afliberceptu, jest terapią pierwszego rzutu spośród innych leków anty-VEGF. Istnieje kilka danych wykazujących skuteczność ranibizumabu w leczeniu pacjentów z DME. Z drugiej strony istnieją badania, które wykazały słabą odpowiedź niektórych pacjentów na terapie anty-VEGF nawet po 3 lub więcej wstrzyknięciach. Niemodyfikowalnymi czynnikami ryzyka retinopatii cukrzycowej są płeć i czas trwania cukrzycy.

Modyfikowalne czynniki ryzyka przyczyniające się do rozwoju retinopatii cukrzycowej to podwyższony poziom cukru we krwi, ciśnienie krwi i dyslipidemia, czyli brak równowagi lipidów, takich jak cholesterol, cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C), trójglicerydy i lipoproteiny o dużej gęstości (HDL). Ten stan może wynikać z diety, narażenia na tytoń lub czynników genetycznych. Uważa się, że twardy wysięk jest spowodowany wyciekiem lipidów z dysfunkcyjnych naczyń włosowatych siatkówki. W związku z tym postawiono tezy, że wyższe stężenia cholesterolu całkowitego, LDL-C i trójglicerydów można uznać za biomarkery rozwoju twardych wysięków u chorych na cukrzycę. Cel pracy

- Korelacja między dyslipidemią a reakcją pacjentów z cukrzycowym obrzękiem plamki na doszklistkowe wstrzyknięcie anty-VEGF

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: . Khulood M Mahmood, professor
  • Numer telefonu: 01001173960

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z cukrzycą typu II i ośrodkiem obejmującym DME z grubością dołka centralnego większą niż 280 µm.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dowody niedokrwienia plamki żółtej
  2. Dowody na trakcję plamki żółtej
  3. Poprzednie zastrzyki do ciała szklistego
  4. Poprzednia terapia laserowa plamki żółtej
  5. Poprzednia witrektomia pars plana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana najlepiej skorygowanej ostrości wzroku w metrach
Ramy czasowe: 2 miesiące
miara zdolności oka do rozróżniania kształtów i szczegółów obiektów z danej odległości za pomocą soczewek korekcyjnych
2 miesiące
zmiana parametrów siatkówki i plamki żółtej za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT)
Ramy czasowe: 2 miesiące

ocenić stan siatkówki i plamki poprzez pomiar:

  • Średnia grubość w (μm)
2 miesiące
zmiana parametrów siatkówki i plamki żółtej za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT)
Ramy czasowe: 2 miesiące

ocenić stan siatkówki i plamki poprzez pomiar:

  • Grubość środka w (μm)
2 miesiące
zmiana parametrów siatkówki i plamki żółtej za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT)
Ramy czasowe: 2 miesiące

ocenić stan siatkówki i plamki poprzez pomiar:

  • Całkowita objętość w (mm3)
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj