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Relation entre la dyslipidémie et la réponse de l'œdème maculaire diabétique à l'injection intravitréenne d'agents anti-facteur de croissance endothélial vasculaire

12 janvier 2024 mis à jour par: Ola Gamal Amin, Sohag University

La rétinopathie diabétique (RD) est considérée comme la principale étiologie de la cécité chez les adultes en âge de travailler, et l'œdème maculaire diabétique (OMD) est la principale cause de perte de vision liée à la RD. L'œdème rétinien est responsable d'altérations microstructurales rétiniennes, d'atrophie rétinienne des photorécepteurs et de troubles des cellules ganglionnaires. En outre, il pourrait être considéré comme consensuel que les meilleures améliorations de l’AV pourraient être obtenues lorsque l’œdème rétinien est pris en charge. Dans le contexte d'une maladie chronique et évolutive, le DME doit être abordé comme un état à contrôler le plus efficacement et le plus rapidement possible. Le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) est une protéine qui favorise la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins. Cela rend également les vaisseaux sanguins plus perméables. Les médicaments anti-VEGF stoppent la croissance de ces nouveaux vaisseaux sanguins. Cela évite les dommages aux récepteurs de lumière rétiniens et la perte de la vision centrale. Le traitement DME est passé de la photocoagulation au laser à la thérapie anti-VEGF. Les avantages du traitement anti-VEGF dans la diminution de l'OMD et l'amélioration de la vision du patient ont été rapportés dans de nombreuses études. Le ranibizumab, en plus de l'aflibercept, a été signalé comme traitement de première intention parmi les autres anti-VEGF. Il existe plusieurs données démontrant l'efficacité du ranibizumab dans le traitement des patients atteints d'OMD. D'autre part, certaines études ont révélé une mauvaise réponse de certains patients aux thérapies anti-VEGF même après 3 injections ou plus. Les facteurs de risque non modifiables de rétinopathie diabétique sont le sexe et la durée du diabète.

Les facteurs de risque modifiables contribuant au développement de la rétinopathie diabétique sont des taux de sucre dans le sang élevés, la tension artérielle et la dyslipidémie, qui est un déséquilibre des lipides tels que le cholestérol, le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C), les triglycérides et les lipoprotéines de haute densité. (HDL). Cette condition peut résulter de l'alimentation, de l'exposition au tabac ou de la génétique. On pense que les exsudats durs sont induits par la fuite de lipides provenant de capillaires rétiniens dysfonctionnels. Par conséquent, des thèses ont été formulées selon lesquelles des taux plus élevés de cholestérol total, de LDL-C et de triglycérides pourraient être considérés comme des biomarqueurs du développement d'exsudats durs chez les patients diabétiques. But du travail

- Corrélation entre la dyslipidémie et la réponse des patients atteints d'œdème maculaire diabétique à l'injection intravitréenne d'anti-VEGF

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: . Khulood M Mahmood, professor
  • Numéro de téléphone: 01001173960

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de diabète de type II et centre impliquant un DME avec une épaisseur fovéale centrale supérieure à 280 um.

Critère d'exclusion:

  1. Preuve d'ischémie maculaire
  2. Preuve de traction maculaire
  3. Injections intravitréennes antérieures
  4. Thérapie laser maculaire antérieure
  5. Vitrectomie par la pars plana précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évolution de l'acuité visuelle la mieux corrigée en mètres
Délai: 2 mois
mesure de la capacité de l'œil à distinguer les formes et les détails d'objets à une distance donnée à l'aide de verres correcteurs
2 mois
modification des mesures de la rétine et de la macula par tomographie par cohérence optique (OCT)
Délai: 2 mois

évaluer l'état de la rétine et de la macula en mesurant :

  • Épaisseur moyenne en (μm)
2 mois
modification des mesures de la rétine et de la macula par tomographie par cohérence optique (OCT)
Délai: 2 mois

évaluer l'état de la rétine et de la macula en mesurant :

  • Épaisseur centrale en (μm)
2 mois
modification des mesures de la rétine et de la macula par tomographie par cohérence optique (OCT)
Délai: 2 mois

évaluer l'état de la rétine et de la macula en mesurant :

  • Volume total en (mm3)
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

14 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Première publication (Estimé)

15 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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