Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom dyslipidemi og responsen til diabetisk makulært ødem på intravitreal injeksjon av antivaskulære endoteliale vekstfaktormidler

12. januar 2024 oppdatert av: Ola Gamal Amin, Sohag University

Diabetisk retinopati (DR) regnes som hovedårsaken til blindhet blant voksne i arbeidsfør alder, og diabetisk makulaødem (DME) er hovedårsaken til synstap relatert til DR. Retinal ødem er ansvarlig for retinal mikro-strukturelle endringer, retinal atrofi av fotoreseptorer og ganglion celle lidelser. I tillegg kan det anses som enighet om at de beste forbedringene i VA kan oppnås når retinal ødem håndteres. I sammenheng med en kronisk og progressiv sykdom, må DME møtes som en stat for å kontrollere så effektivt og raskt som mulig. Vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) er et protein som fremmer veksten av nye blodårer. Det gjør også blodårene mer utette. Anti-VEGF-medisiner stopper veksten av disse nye blodårene. Dette forhindrer skade på netthinnelysreseptorene og tap av sentralsyn. DME-behandlingen har blitt flyttet fra laserfotokoagulering til anti-VEGF-behandling. Fordelene med anti-VEGF-terapi for å redusere DME og forbedre pasientens syn er rapportert i mange studier. Ranibizumab, i tillegg til aflibercept, er rapportert som førstelinjebehandlinger blant de andre anti-VEGF. Det er flere data som viser effektiviteten til ranibizumab i behandling av pasienter med DME. På den annen side er det studier som avslørte dårlig respons hos noen pasienter på anti-VEGF-terapier selv etter 3 eller flere injeksjoner. Ikke-modifiserbare risikofaktorer for diabetisk retinopati er kjønn og DM-varighet.

Modifiserbare risikofaktorer som bidrar til utviklingen av diabetisk retinopati er forhøyede blodsukkernivåer, blodtrykk og dyslipidemi som er ubalansen mellom lipider som kolesterol, lavdensitetslipoproteinkolesterol, (LDL-C), triglyserider og lipoprotein med høy tetthet. (HDL). Denne tilstanden kan skyldes diett, tobakkseksponering eller genetisk . Harde ekssudater antas å være indusert av lekkasje av lipider fra dysfunksjonelle netthinnekapillærer. Derfor ble teser formulert om at høyere nivåer av totalkolesterol, LDL-C og triglyserider kan betraktes som biomarkører for utvikling av harde ekssudater hos DM-pasienter. Målet med arbeidet

- Sammenheng mellom dyslipidemi og responsen til pasienter med diabetisk makulaødem på intravitreal anti-VEGF-injeksjon

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: . Khulood M Mahmood, professor
  • Telefonnummer: 01001173960

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med type II DM og senter som involverer DME med sentral foveal tykkelse mer enn 280 um.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bevis på makulær iskemi
  2. Bevis på makulær trekkraft
  3. Tidligere intravitreale injeksjoner
  4. Tidligere makulær laserterapi
  5. Tidligere pars plana vitrektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i best korrigert synsstyrke i meter
Tidsramme: 2 måneder
mål på øyets evne til å skille figurer og detaljer til objekter på en gitt avstand ved hjelp av korrigerende linser
2 måneder
endring i netthinnen og makulamålingene ved optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsramme: 2 måneder

vurdere tilstanden til netthinnen og makula ved å måle:

  • Gjennomsnittlig tykkelse i (μm)
2 måneder
endring i netthinnen og makulamålingene ved optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsramme: 2 måneder

vurdere tilstanden til netthinnen og makula ved å måle:

  • Sentrumstykkelse i (μm)
2 måneder
endring i netthinnen og makulamålingene ved optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsramme: 2 måneder

vurdere tilstanden til netthinnen og makula ved å måle:

  • Totalt volum i (mm3)
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

14. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

14. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

15. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere