Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zusammenhang zwischen Dyslipidämie und der Reaktion des diabetischen Makulaödems auf die intravitreale Injektion von Wirkstoffen gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor

12. Januar 2024 aktualisiert von: Ola Gamal Amin, Sohag University

Die diabetische Retinopathie (DR) gilt als Hauptursache für Blindheit bei Erwachsenen im erwerbsfähigen Alter, und das diabetische Makulaödem (DME) ist die Hauptursache für den mit der DR verbundenen Sehverlust. Netzhautödeme sind für mikrostrukturelle Veränderungen der Netzhaut, Netzhautatrophie von Photorezeptoren und Ganglienzellstörungen verantwortlich. Darüber hinaus besteht möglicherweise Einigkeit darüber, dass die besten Verbesserungen der VA erzielt werden können, wenn ein Netzhautödem behandelt wird. Im Kontext einer chronischen und fortschreitenden Krankheit muss DME als ein Zustand betrachtet werden, der so effektiv und schnell wie möglich unter Kontrolle gebracht werden muss. Der vaskuläre endotheliale Wachstumsfaktor (VEGF) ist ein Protein, das das Wachstum neuer Blutgefäße fördert. Außerdem werden dadurch die Blutgefäße undichter. Anti-VEGF-Medikamente stoppen das Wachstum dieser neuen Blutgefäße. Dies verhindert eine Schädigung der Lichtrezeptoren der Netzhaut und einen Verlust des zentralen Sehvermögens. Die DME-Behandlung wurde von der Laser-Photokoagulation auf die Anti-VEGF-Therapie umgestellt. In vielen Studien wurde über die Vorteile der Anti-VEGF-Therapie bei der Verringerung von DME und der Verbesserung des Sehvermögens des Patienten berichtet. Ranibizumab gilt neben Aflibercept als Erstlinientherapie unter den anderen Anti-VEGF-Medikamenten. Es gibt mehrere Daten, die die Wirksamkeit von Ranibizumab bei der Behandlung von Patienten mit DME belegen. Andererseits gibt es Studien, die zeigten, dass einige Patienten selbst nach 3 oder mehr Injektionen nur schlecht auf Anti-VEGF-Therapien ansprachen. Nicht veränderbare Risikofaktoren für diabetische Retinopathie sind Geschlecht und DM-Dauer.

Veränderbare Risikofaktoren, die zur Entwicklung einer diabetischen Retinopathie beitragen, sind erhöhte Blutzuckerwerte, Blutdruck und Dyslipidämie, also ein Ungleichgewicht von Lipiden wie Cholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), Triglyceriden und High-Density-Lipoprotein (HDL). Dieser Zustand kann auf Ernährung, Tabakexposition oder genetische Ursachen zurückzuführen sein. Es wird angenommen, dass harte Exsudate durch das Austreten von Lipiden aus funktionsgestörten Netzhautkapillaren verursacht werden. Daher wurde die These formuliert, dass höhere Werte an Gesamtcholesterin, LDL-C und Triglyceriden als Biomarker für die Entwicklung harter Exsudate bei DM-Patienten angesehen werden könnten. Ziel der Arbeit

- Korrelation zwischen Dyslipidämie und der Reaktion von Patienten mit diabetischem Makulaödem auf eine intravitreale Anti-VEGF-Injektion

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: . Khulood M Mahmood, professor
  • Telefonnummer: 01001173960

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag university Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit DM Typ II und einem Zentrum mit DMÖ mit einer zentralen Foveadicke von mehr als 280 µm.

Ausschlusskriterien:

  1. Hinweise auf Makulaischämie
  2. Hinweise auf Makulatraktion
  3. Frühere intravitreale Injektionen
  4. Vorherige Makula-Lasertherapie
  5. Vorherige Pars-Plana-Vitrektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der bestkorrigierten Sehschärfe in Metern
Zeitfenster: 2 Monate
Maß für die Fähigkeit des Auges, mit Hilfe von Korrekturlinsen Formen und Details von Objekten in einer bestimmten Entfernung zu unterscheiden
2 Monate
Veränderung der Netzhaut- und Makulamessungen durch optische Kohärenztomographie (OCT)
Zeitfenster: 2 Monate

Beurteilen Sie den Zustand der Netzhaut und der Makula durch folgende Messungen:

  • Durchschnittliche Dicke in (μm)
2 Monate
Veränderung der Netzhaut- und Makulamessungen durch optische Kohärenztomographie (OCT)
Zeitfenster: 2 Monate

Beurteilen Sie den Zustand der Netzhaut und der Makula durch folgende Messungen:

  • Mittendicke in (μm)
2 Monate
Veränderung der Netzhaut- und Makulamessungen durch optische Kohärenztomographie (OCT)
Zeitfenster: 2 Monate

Beurteilen Sie den Zustand der Netzhaut und der Makula durch folgende Messungen:

  • Gesamtvolumen in (mm3)
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ranibizumab-Injektion [Lucentis]

3
Abonnieren