입원 환자 인슐린 계산 계산기를 사용한 타당성 시험
2026년 4월 19일 업데이트: Hou-Hsien Chiang, University of Washington
병원 입원 시 제2형 당뇨병 환자를 위한 인슐린 투여량 계산기를 사용한 타당성 시험
이 타당성 시험의 목표는 새로운 인슐린 투여량 계산기가 병원 입원 시 제2형 당뇨병 환자의 혈당 관리를 개선할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 이 계산기를 사용하면 과도한 저혈당이 발생하지 않습니까?
- 이 계산기를 사용하면 고혈당증이 감소합니까?
참가자는 병원 입원 시 계산기로 초기 인슐린 용량을 투여받고 나머지 치료는 표준 치료를 따릅니다. 참가자들은 표준 치료에 따라 초기 인슐린 투여량을 받은 UW 관찰 코호트의 환자들과 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
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Seattle, Washington, 미국, 98133
- UW Medical Center - Northwest
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- UW Medical Center - Montlake
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 워싱턴대학교 메디컬센터에 입원한 환자
- 제2형 및/또는 스테로이드 유발 당뇨병의 병력이 있는 경우
- 입원 전 인슐린 치료를 받고 있음
제외 기준:
- ICU 또는 산부인과 병동에 입원한 환자
- 선택적 수술이나 시술을 위해 입원한 환자
- 당뇨병성 케톤산증, 고삼투압성 고혈당 상태를 나타내거나 정맥 인슐린 주입이 필요한 환자
- 입원 전 24시간 동안 식사를 하지 않았거나 입원 후 처음 24시간 동안 경구 투여(NPO)를 계획하지 않은 환자
- 입원 시 식욕저하(25% 이하)를 보고하거나 의식수준이 현저히 저하되어 입원 후 바로 식사를 할 수 없는 환자
- 입원 후 장내 영양공급을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 인슐린 투여량 계산기
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참가자들은 입원 시 계산기를 통해 초기 인슐린 용량을 투여받았습니다.
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간섭 없음: 관찰 코호트
표준 치료 기준으로 초기 인슐린 용량을 투여받은 과거 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 유의한 저혈당
기간: 입원 후 첫 48시간 동안
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참가자들은 54 mg/dL 미만의 혈당 농도를 나타냈습니다.
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입원 후 첫 48시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 혈당 농도 (mg/dL)
기간: 입원 후 첫 24시간 동안
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입원 후 첫 24시간 동안의 모든 현장 혈당 측정값의 평균
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입원 후 첫 24시간 동안
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임상적으로 유의한 고혈당
기간: 입원 후 처음 48시간 동안
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참가자들은 300 mg/dL 이상의 혈당 농도를 보였습니다
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입원 후 처음 48시간 동안
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혈당 70 mg/dL 미만
기간: 입원 후 첫 48시간 동안
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참가자들은 70 mg/dL 미만의 혈당 농도를 나타냈습니다
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입원 후 첫 48시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hou-Hsien Chiang, MD, PhD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Umpierrez GE, Smiley D, Hermayer K, Khan A, Olson DE, Newton C, Jacobs S, Rizzo M, Peng L, Reyes D, Pinzon I, Fereira ME, Hunt V, Gore A, Toyoshima MT, Fonseca VA. Randomized study comparing a Basal-bolus with a basal plus correction insulin regimen for the hospital management of medical and surgical patients with type 2 diabetes: basal plus trial. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2169-74. doi: 10.2337/dc12-1988. Epub 2013 Feb 22.
- Umpierrez GE, Hellman R, Korytkowski MT, Kosiborod M, Maynard GA, Montori VM, Seley JJ, Van den Berghe G; Endocrine Society. Management of hyperglycemia in hospitalized patients in non-critical care setting: an endocrine society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):16-38. doi: 10.1210/jc.2011-2098.
- Umpierrez GE, Smiley D, Zisman A, Prieto LM, Palacio A, Ceron M, Puig A, Mejia R. Randomized study of basal-bolus insulin therapy in the inpatient management of patients with type 2 diabetes (RABBIT 2 trial). Diabetes Care. 2007 Sep;30(9):2181-6. doi: 10.2337/dc07-0295. Epub 2007 May 18.
- Murad MH, Coburn JA, Coto-Yglesias F, Dzyubak S, Hazem A, Lane MA, Prokop LJ, Montori VM. Glycemic control in non-critically ill hospitalized patients: a systematic review and meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):49-58. doi: 10.1210/jc.2011-2100. Epub 2011 Nov 16.
- Farrugia Y, Mangion J, Fava MC, Vella C, Gruppetta M. Inpatient hyperglycaemia, and impact on morbidity, mortality and re-hospitalisation rates. Clin Med (Lond). 2022 Jul;22(4):325-331. doi: 10.7861/clinmed.2022-0112.
- Bersoux S, Cook CB, Kongable GL, Shu J, Zito DR. Benchmarking glycemic control in u.s. Hospitals. Endocr Pract. 2014 Sep;20(9):876-83. doi: 10.4158/EP13516.OR.
- Chiang HH, Surampudi P, Sood A. Determinants of initial insulin therapy for hospitalized patients with diabetes mellitus. J Diabetes Complications. 2022 Oct;36(10):108307. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2022.108307. Epub 2022 Sep 8.
- ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, Bannuru RR, Brown FM, Bruemmer D, Collins BS, Hilliard ME, Isaacs D, Johnson EL, Kahan S, Khunti K, Leon J, Lyons SK, Perry ML, Prahalad P, Pratley RE, Seley JJ, Stanton RC, Gabbay RA, on behalf of the American Diabetes Association. 16. Diabetes Care in the Hospital: Standards of Care in Diabetes-2023. Diabetes Care. 2023 Jan 1;46(Suppl 1):S267-S278. doi: 10.2337/dc23-S016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00018906
- 2T32DK007247-41 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 공유는 제안된 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획을 평가한 후 PI와의 협력을 통해서만 고려됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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