Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Machbarkeitsstudie mit einem stationären Insulinrechner

19. April 2026 aktualisiert von: Hou-Hsien Chiang, University of Washington

Machbarkeitsstudie mit einem Insulindosierungsrechner für Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus bei Krankenhauseinweisung

Ziel dieser Machbarkeitsstudie ist es, zu testen, ob ein neuartiger Insulindosierungsrechner das Blutzuckermanagement für Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus bei Krankenhausaufnahme verbessern kann. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Ob die Verwendung dieses Rechners zu keiner übermäßigen Hypoglykämie führt?
  • Führt die Verwendung dieses Rechners zu einem Rückgang der Hyperglykämie?

Die Teilnehmer erhalten bei der Aufnahme ins Krankenhaus eine erste Insulindosis über den Rechner, die restliche Pflege folgt dem Pflegestandard. Die Teilnehmer werden mit Patienten in der UW-Beobachtungskohorte verglichen, die gemäß der Standardbehandlung erste Insulindosen erhielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98133
        • UW Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • UW Medical Center - Montlake

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in den medizinischen Zentren der University of Washington aufgenommen werden
  • Mit Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes und/oder steroidinduziertem Diabetes mellitus
  • Vor der Aufnahme eine Insulintherapie erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Intensivstation oder Geburtshilfestation aufgenommen werden
  • Patienten, die für eine geplante Operation oder einen geplanten Eingriff aufgenommen werden
  • Patienten, die an einer diabetischen Ketonazidose oder einem hyperosmolaren hyperglykämischen Zustand leiden oder eine intravenöse Insulininfusion benötigen
  • Patienten, die 24 Stunden vor der Aufnahme keine Mahlzeit zu sich genommen haben oder in den ersten 24 Stunden nach der Aufnahme keine orale Einnahme geplant haben (NPO).
  • Patienten, die bei der Aufnahme über einen geringen Appetit (25 % oder weniger) berichten oder ein deutlich vermindertes Bewusstsein haben, dass sie unmittelbar nach der Aufnahme wahrscheinlich nichts essen
  • Patienten, die nach der Aufnahme eine enterale Ernährung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Initialer Insulin-Dosierungsrechner
Sonstiges: Initialer Insulindosierungsrechner
Die Teilnehmer erhielten initiale Insulindosen durch den Rechner bei Krankenhausaufnahme.
Kein Eingriff: Beobachtungskohorte
Historische Patienten, die initiale Insulindosen nach Standardversorgung erhielten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisch signifikante Hypoglykämie
Zeitfenster: Während der ersten 48 Stunden nach der Aufnahme
Teilnehmer entwickelten eine Blutglukosekonzentration unter 54 mg/dL
Während der ersten 48 Stunden nach der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Blutglukosekonzentration (mg/dL)
Zeitfenster: Während der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme
Mittelwert aller Point-of-Care-Blutzuckermessungen während der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme
Während der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme
Klinisch signifikante Hyperglykämie
Zeitfenster: Während der ersten 48 Stunden nach der Aufnahme
Teilnehmer entwickelten eine Blutglukosekonzentration höher oder gleich 300 mg/dL
Während der ersten 48 Stunden nach der Aufnahme
Hypoglykämie unter 70 mg/dL
Zeitfenster: Während der ersten 48 Stunden nach der Aufnahme
Teilnehmer entwickelten eine Blutglukosekonzentration unter 70 mg/dL
Während der ersten 48 Stunden nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Hou-Hsien Chiang, MD, PhD, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00018906
  • 2T32DK007247-41 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Datenaustausch wird nur in Zusammenarbeit mit PIs nach Auswertung des vorgeschlagenen Studienprotokolls und des statistischen Analyseplans in Betracht gezogen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur Initialer Insulindosierungsrechner

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Singapore

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren