Ensayo de viabilidad utilizando una calculadora de administración de insulina para pacientes hospitalizados
19 de abril de 2026 actualizado por: Hou-Hsien Chiang, University of Washington
Ensayo de viabilidad utilizando una calculadora de dosificación de insulina para pacientes con diabetes mellitus tipo 2 al ingresar al hospital
El objetivo de este ensayo de viabilidad es probar si una nueva calculadora de dosificación de insulina puede mejorar el control de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 al momento del ingreso hospitalario. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El uso de esta calculadora no produce hipoglucemia excesiva?
- ¿El uso de esta calculadora conduce a una disminución de la hiperglucemia?
Los participantes recibirán dosis iniciales de insulina mediante la calculadora al momento del ingreso hospitalario, y el resto de la atención seguirá el estándar de atención. Los participantes serán comparados con pacientes de la cohorte de observación de la Universidad de Washington que recibieron dosis iniciales de insulina según el estándar de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
- UW Medical Center - Northwest
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- UW Medical Center - Montlake
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes admitidos en los centros médicos de la Universidad de Washington
- Con antecedentes de diabetes mellitus tipo 2 y/o inducida por esteroides.
- Recibir terapia con insulina antes del ingreso.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que ingresan en UCI o sala de obstetricia.
- Pacientes que ingresan para cirugía o procedimiento electivo.
- Pacientes que presentan acidosis cetónica diabética, estado hiperosmolar hiperglucémico o que requieren infusión intravenosa de insulina.
- Pacientes que no ingieren alimentos durante las 24 horas previas al ingreso, o que no planifican nada por vía oral (NPO) durante las primeras 24 horas después del ingreso.
- Pacientes que informan tener poco apetito (25 % o menos) al momento del ingreso o que tienen un nivel de conciencia significativamente disminuido y es poco probable que coman inmediatamente después del ingreso.
- Pacientes que reciben alimentación enteral después del ingreso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Calculadora inicial de dosificación de insulina
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Los participantes recibieron dosis iniciales de insulina mediante la calculadora al ingreso hospitalario.
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Sin intervención: Cohorte observacional
Pacientes históricos que recibieron dosis iniciales de insulina según el estándar de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipoglucemia Clínicamente Significativa
Periodo de tiempo: Durante las primeras 48 horas después del ingreso
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Los participantes desarrollaron una concentración de glucosa en sangre inferior a 54 mg/dL
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Durante las primeras 48 horas después del ingreso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración Media de Glucosa en Sangre (mg/dL)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas después del ingreso
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Media de todas las lecturas de glucosa en sangre en el punto de atención durante las primeras 24 horas tras el ingreso
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Durante las primeras 24 horas después del ingreso
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Hiperglucemia Clínicamente Significativa
Periodo de tiempo: Durante las primeras 48 horas después del ingreso
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Los participantes desarrollaron una concentración de glucosa en sangre superior o igual a 300 mg/dL
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Durante las primeras 48 horas después del ingreso
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Hipoglucemia inferior a 70 mg/dL
Periodo de tiempo: Durante las primeras 48 horas después del ingreso
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Los participantes desarrollaron una concentración de glucosa en sangre inferior a 70 mg/dL
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Durante las primeras 48 horas después del ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hou-Hsien Chiang, MD, PhD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Umpierrez GE, Smiley D, Hermayer K, Khan A, Olson DE, Newton C, Jacobs S, Rizzo M, Peng L, Reyes D, Pinzon I, Fereira ME, Hunt V, Gore A, Toyoshima MT, Fonseca VA. Randomized study comparing a Basal-bolus with a basal plus correction insulin regimen for the hospital management of medical and surgical patients with type 2 diabetes: basal plus trial. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2169-74. doi: 10.2337/dc12-1988. Epub 2013 Feb 22.
- Umpierrez GE, Hellman R, Korytkowski MT, Kosiborod M, Maynard GA, Montori VM, Seley JJ, Van den Berghe G; Endocrine Society. Management of hyperglycemia in hospitalized patients in non-critical care setting: an endocrine society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):16-38. doi: 10.1210/jc.2011-2098.
- Umpierrez GE, Smiley D, Zisman A, Prieto LM, Palacio A, Ceron M, Puig A, Mejia R. Randomized study of basal-bolus insulin therapy in the inpatient management of patients with type 2 diabetes (RABBIT 2 trial). Diabetes Care. 2007 Sep;30(9):2181-6. doi: 10.2337/dc07-0295. Epub 2007 May 18.
- Murad MH, Coburn JA, Coto-Yglesias F, Dzyubak S, Hazem A, Lane MA, Prokop LJ, Montori VM. Glycemic control in non-critically ill hospitalized patients: a systematic review and meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):49-58. doi: 10.1210/jc.2011-2100. Epub 2011 Nov 16.
- Farrugia Y, Mangion J, Fava MC, Vella C, Gruppetta M. Inpatient hyperglycaemia, and impact on morbidity, mortality and re-hospitalisation rates. Clin Med (Lond). 2022 Jul;22(4):325-331. doi: 10.7861/clinmed.2022-0112.
- Bersoux S, Cook CB, Kongable GL, Shu J, Zito DR. Benchmarking glycemic control in u.s. Hospitals. Endocr Pract. 2014 Sep;20(9):876-83. doi: 10.4158/EP13516.OR.
- Chiang HH, Surampudi P, Sood A. Determinants of initial insulin therapy for hospitalized patients with diabetes mellitus. J Diabetes Complications. 2022 Oct;36(10):108307. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2022.108307. Epub 2022 Sep 8.
- ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, Bannuru RR, Brown FM, Bruemmer D, Collins BS, Hilliard ME, Isaacs D, Johnson EL, Kahan S, Khunti K, Leon J, Lyons SK, Perry ML, Prahalad P, Pratley RE, Seley JJ, Stanton RC, Gabbay RA, on behalf of the American Diabetes Association. 16. Diabetes Care in the Hospital: Standards of Care in Diabetes-2023. Diabetes Care. 2023 Jan 1;46(Suppl 1):S267-S278. doi: 10.2337/dc23-S016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00018906
- 2T32DK007247-41 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El intercambio de datos se considerará únicamente en colaboración con los IP, después de la evaluación del protocolo de estudio propuesto y el plan de análisis estadístico.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .