Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetsförsök med användning av en insulinkalkylator för slutenvård

9 maj 2024 uppdaterad av: Hou-Hsien Chiang, University of Washington

Genomförbarhetsförsök med användning av en insulindoseringskalkylator för patienter med typ 2-diabetes mellitus vid sjukhusinläggning

Målet med detta genomförbarhetsförsök är att testa om en ny insulindoseringskalkylator kan förbättra blodsockerhanteringen för patienter med typ 2-diabetes mellitus vid sjukhusvistelse. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Om användningen av denna kalkylator inte leder till någon överdriven hypoglykemi?
  • Om användning av denna kalkylator leder till en minskning av hyperglykemi?

Deltagarna kommer att få initiala insulindoser av kalkylatorn vid sjukhusinläggning, och resten av vården kommer att följa standardvården. Deltagarna kommer att jämföras med patienter i UW-observationskohorten som fick initiala insulindoser enligt standardvård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Hou-Hsien Chiang, MD, PhD
  • Telefonnummer: 206-221-5705
  • E-post: htchiang@uw.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Rekrytering
        • Harborview Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hou-Hsien Chiang, MD, PhD
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98133
        • Rekrytering
        • UW Medical Center - Northwest
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hou-Hsien Chiang, MD, PhD
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Rekrytering
        • UW Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hou-Hsien Chiang, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är inlagda på University of Washington Medical Centers
  • Med anamnes på typ 2 och/eller steroidinducerad diabetes mellitus
  • Får insulinbehandling före inläggning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelning eller obstetrikavdelning
  • Patienter som är intagna för elektiv operation eller ingrepp
  • Patienter som uppvisar diabetisk ketonacidos, hyperosmolärt hyperglykemiskt tillstånd eller behöver intravenös insulininfusion
  • Patienter som inte har ätit något måltid under 24 timmar före inläggningen, eller som inte har planerat något per oralt (NPO) under de första 24 timmarna efter inläggningen
  • Patienter som rapporterar låg aptit (25 % eller mindre) vid inläggningen eller har en signifikant minskad medvetenhetsnivå som de med stor sannolikhet inte äter direkt efter inläggningen
  • Patienter som får enteral matning efter inläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insulindoseringsräknare
Övrig: Initial insulindosering med hjälp av kalkylatorn
Deltagarna kommer att få initiala insulindoser av kalkylatorn vid sjukhusinläggning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt signifikant hypoglykemi
Tidsram: Under de första 48 timmarna efter intagningen
Deltar som utvecklar blodsockerkoncentration lägre än 54 mg/dL
Under de första 48 timmarna efter intagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig blodsockerkoncentration (mg/dL)
Tidsram: Under de första 24 timmarna efter intagningen
Under de första 24 timmarna efter intagningen
Kliniskt signifikant hyperglykemi
Tidsram: Under de första 48 timmarna efter intagningen
Deltar som utvecklar blodsockerkoncentration högre eller lika med 300 mg/dL
Under de första 48 timmarna efter intagningen
Hypoglykemi lägre än 70 mg/dL
Tidsram: Under de första 48 timmarna efter intagningen
Deltar som utvecklar blodsockerkoncentration lägre än 70 mg/dL
Under de första 48 timmarna efter intagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Hou-Hsien Chiang, MD, PhD, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Första postat (Faktisk)

16 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00018906
  • 2T32DK007247-41 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Datadelning kommer endast att övervägas i samarbete med PI:er, efter utvärdering av det föreslagna studieprotokollet och den statistiska analysplanen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera