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Essai de faisabilité à l'aide d'un calculateur de prise d'insuline pour patients hospitalisés

19 avril 2026 mis à jour par: Hou-Hsien Chiang, University of Washington

Essai de faisabilité utilisant un calculateur de dosage d'insuline pour les patients atteints de diabète sucré de type 2 lors de leur admission à l'hôpital

Le but de cet essai de faisabilité est de tester si un nouveau calculateur de dosage d'insuline peut améliorer la gestion de la glycémie pour les patients atteints de diabète sucré de type 2 à l'admission à l'hôpital. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • L'utilisation de ce calculateur n'entraîne-t-elle pas d'hypoglycémie excessive ?
  • L'utilisation de ce calculateur entraîne-t-elle une diminution de l'hyperglycémie ?

Les participants recevront les doses initiales d'insuline par le calculateur lors de leur admission à l'hôpital, et le reste des soins suivra les normes de soins. Les participants seront comparés aux patients de la cohorte d'observation UW qui ont reçu les doses initiales d'insuline selon les normes de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98133
        • UW Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • UW Medical Center - Montlake

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis dans les centres médicaux de l'Université de Washington
  • Avec des antécédents de diabète sucré de type 2 et/ou induit par les stéroïdes
  • Recevoir une insulinothérapie avant l’admission

Critère d'exclusion:

  • Patients admis en soins intensifs ou en service d'obstétrique
  • Patients admis pour une intervention chirurgicale ou une procédure élective
  • Patients présentant une acidose cétonique diabétique, un état d'hyperglycémie hyperosmolaire ou nécessitant une perfusion intraveineuse d'insuline
  • Patients qui n'ont pas pris de repas pendant 24 heures avant l'admission, ou qui n'ont rien prévu par voie orale (NPO) pendant les 24 heures suivant l'admission
  • Patients qui signalent un faible appétit (25 % ou moins) à l'admission ou qui ont un niveau de conscience considérablement diminué et qui sont peu susceptibles de manger juste après l'admission.
  • Patients recevant une alimentation entérale après leur admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Calculateur de dosage initial d'insuline
Autre: Calculateur de dosage initial d'insuline
Les participants ont reçu des doses initiales d'insuline par le calculateur lors de l'admission à l'hôpital.
Aucune intervention: Cohorte observationnelle
Patients historiques ayant reçu des doses initiales d'insuline selon les normes de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypoglycémie Cliniquement Significative
Délai: Pendant les premières 48 heures après l'admission
Les participants ont développé une concentration de glucose sanguin inférieure à 54 mg/dL
Pendant les premières 48 heures après l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration moyenne de glucose sanguin (mg/dL)
Délai: Pendant les premières 24 heures après l'admission
Moyenne de toutes les lectures de glycémie au point de service pendant les 24 premières heures après l'admission
Pendant les premières 24 heures après l'admission
Hyperglycémie cliniquement significative
Délai: Pendant les premières 48 heures après l'admission
Les participants ont développé une concentration de glucose sanguin supérieure ou égale à 300 mg/dL
Pendant les premières 48 heures après l'admission
Hypoglycémie inférieure à 70 mg/dL
Délai: Pendant les 48 premières heures après l'admission
Les participants ont développé une concentration de glucose sanguin inférieure à 70 mg/dL
Pendant les 48 premières heures après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hou-Hsien Chiang, MD, PhD, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Première publication (Réel)

16 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00018906
  • 2T32DK007247-41 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le partage de données sera envisagé uniquement sur une base collaborative avec les chercheurs principaux, après évaluation du protocole d'étude proposé et du plan d'analyse statistique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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