Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška proveditelnosti pomocí lůžkového kalkulátoru podávání inzulínu

9. května 2024 aktualizováno: Hou-Hsien Chiang, University of Washington

Zkouška proveditelnosti pomocí kalkulačky dávkování inzulínu pro pacienty s diabetem mellitus 2. typu při přijetí do nemocnice

Cílem této studie proveditelnosti je otestovat, zda nová kalkulačka dávkování inzulínu může zlepšit řízení hladiny glukózy v krvi u pacientů s diabetes mellitus 2. typu při přijetí do nemocnice. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Nevede použití této kalkulačky k žádné nadměrné hypoglykémii?
  • Vede použití této kalkulačky ke snížení hyperglykémie?

Účastníci obdrží počáteční dávky inzulinu pomocí kalkulačky při příjmu do nemocnice a zbytek péče bude probíhat podle standardní péče. Účastníci budou porovnáni s pacienty v observační kohortě UW, kteří dostávali počáteční dávky inzulinu podle standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hou-Hsien Chiang, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 206-221-5705
  • E-mail: htchiang@uw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Nábor
        • Harborview Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hou-Hsien Chiang, MD, PhD
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98133
        • Nábor
        • UW Medical Center - Northwest
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hou-Hsien Chiang, MD, PhD
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • UW Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hou-Hsien Chiang, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou přijati do University of Washington Medical Centers
  • S anamnézou diabetes mellitus 2. typu a/nebo steroidy indukovaného diabetes mellitus
  • Absolvování inzulínové terapie před přijetím

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které jsou přijaty na JIP nebo na porodnické oddělení
  • Pacienti, kteří jsou přijati k plánované operaci nebo výkonu
  • Pacienti s diabetickou ketonovou acidózou, hyperosmolární hyperglykemickým stavem nebo vyžadující intravenózní infuzi inzulínu
  • Pacienti, kteří 24 hodin před přijetím nepřijímají jídlo nebo neplánují nic na perorální podání (NPO) během prvních 24 hodin po přijetí
  • Pacienti, kteří při přijetí uvádějí nízkou chuť k jídlu (25 % nebo méně) nebo mají významně sníženou úroveň vědomí, kterou pravděpodobně nejedí hned po přijetí
  • Pacienti, kteří po přijetí dostávají enterální výživu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kalkulačka dávkování inzulínu
Jiný: Počáteční dávkování inzulínu pomocí kalkulačky
Účastníci obdrží počáteční dávky inzulinu pomocí kalkulačky při příjmu do nemocnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinicky významná hypoglykémie
Časové okno: Během prvních 48 hodin po přijetí
Účastníci, u kterých se vyvine koncentrace glukózy v krvi nižší než 54 mg/dl
Během prvních 48 hodin po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná koncentrace glukózy v krvi (mg/dl)
Časové okno: Během prvních 24 hodin po přijetí
Během prvních 24 hodin po přijetí
Klinicky významná hyperglykémie
Časové okno: Během prvních 48 hodin po přijetí
Účastníci, u kterých se rozvine koncentrace glukózy v krvi vyšší nebo rovna 300 mg/dl
Během prvních 48 hodin po přijetí
Hypoglykémie nižší než 70 mg/dl
Časové okno: Během prvních 48 hodin po přijetí
Účastníci, u kterých se vyvine koncentrace glukózy v krvi nižší než 70 mg/dl
Během prvních 48 hodin po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hou-Hsien Chiang, MD, PhD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00018906
  • 2T32DK007247-41 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat bude zvažováno pouze na základě spolupráce s PI, po vyhodnocení navrženého protokolu studie a plánu statistické analýzy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit